Cefuroksim

Glavna informacija

  • Trgovački naziv:
  • Cefuroksim PharmaS 500 mg filmom obložene tablete
  • Doziranje:
  • 500 mg
  • Farmaceutski oblik:
  • filmom obložena tableta
  • Sastav:
  • Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadržava 500 mg cefuroksima u obliku cefuroksimaksetila
  • Tip recepta:
  • na recept, u ljekarni neponovljivi recept
  • Koristi za:
  • Ljudi
  • Vrsta lijekova:
  • alopatski lijek
  • Proizveden od:
  • PharmaS d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska

Dokument

Lokalizacija

  • Na raspolaganju u:
  • Cefuroksim PharmaS 500 mg filmom obložene tablete
    Hrvatska
  • Jezik:
  • hrvatski

Terapeutski informacija

  • Proizvod sažetak:
  • Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-501967431-01] Urbroj: 381-12-01/70-15-07

Druge informacije

Status

  • Izvor:
  • HALMED Agencija za lijekove i medicinske proizvode - Agency for medicinal products and medical devices of Croatia
  • Broj odobrenja:
  • HR-H-501967431
  • Datum autorizacije:
  • 26-02-2015
  • Zadnje ažuriranje:
  • 04-06-2018

Uputu o lijeku

Uputa o lijeku: Informacija za korisnika

Cefuroksim PharmaS 250 mg filmom obložene tablete

Cefuroksim PharmaS 500 mg filmom obložene tablete

cefuroksim

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego što počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži vama važne

podatke.

Sačuvajte ovu uputu, jer ćete je možda trebati ponovno pročitati.

Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.

Ovaj lijek propisan je samo vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su

njihovi znakovi bolesti jednaki vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje

i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

Što su Cefuroksim PharmaS tablete i za što se koriste

Što morate znati prije nego počnete uzimati Cefuroksim PharmaS tablete

Kako uzimati Cefuroksim PharmaS tablete

Moguće nuspojave

Kako čuvati Cefuroksim PharmaS tablete

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

ŠTO SU Cefuroksim PharmaS tablete I ZA ŠTO SE KORISTE

Cefuroksim PharmaS tablete sadržavaju cefuroksim, cefalosporinski antibiotik. Djeluje tako da ubija

bakterije koje uzrokuju infekciju.

Cefuroksim PharmaS tablete se koriste za liječenje infekcija:

Grla

Sinusa

Srednjeg uha

Pluća ili prsnog koša

Mokraćnog sustava

Kože i mekih tkiva

Cefuroksim PharmaS tablete se također mogu koristiti:

Za liječenje lajmske bolesti (infekcija koju prenose krpelji)

2.

ŠTO

MORATE

ZNATI

PRIJE

NEGO

POČNETE

UZIMATI

Cefuroksim

PharmaS

tablete

Nemojte uzimati Cefuroksim PharmaS tablete

ako ste alergični (preosjetljivi) na bilo koji cefalosporinski antibiotik ili na bilo koji drugi

sastojak lijeka (svi sastojci navedeni su dijelu 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije)

nekada

imali

tešku

alergijsku

reakciju

bilo

koju

drugu

vrstu

betalaktamskih

antibiotika (penicilini, monobaktami i karbapenemi)

Ako mislite da se gore navedeno odnosi na Vas,

nemojte uzimati Cefuroksim PharmaS

tablete prije

nego što se posavjetujete s liječnikom.

H A L M E D

26 - 02 - 2015

O D O B R E N O

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Cefuroksim PharmaS tablete.

Morate paziti na pojavu određenih simptoma, kao što su alergijske reakcije, gljivične infekcije

(kandida) i teški proljev (pseudomembranozni kolitis) za vrijeme uzimanja Cefuroksim PharmaS

tableta. To će smanjiti rizik od mogućih problema. Vidjeti „Stanja na koja trebate paziti“ u dijelu 4.

Djeca i adolescenti

Cefuroksim PharmaS tablete nisu prilagođene primjeni u djece tjelesne mase manje od 17 kg.

Ako trebate napraviti krvne pretrage

Cefuroksim PharmaS tablete mogu utjecati na rezultate testova za određivanje razine šećera u krvi ili

na Coombsov test. Ako trebate napraviti krvne pretrage, recite osobi koja uzima uzorak da uzimate

Cefuroksim PharmaS tablete.

Drugi lijekovi i Cefuroksim PharmaS tablete

Recite Vašem liječniku ili ljekarniku ako uzimate bilo kakve druge lijekove ili ako ste nedavno počeli

uzimati neke nove lijekove. To uključuje lijekove koje možete dobiti bez recepta.

Lijekovi koji se koriste za smanjenje količine kiseline u želucu (npr. antacidi za liječenje

žgaravice) mogu utjecati na način djelovanja Cefuroksim PharmaS tableta.

Probenecid

Oralni antikoagulansi

Obavijestite Vašeg liječnika ako uzimate bilo koji od navedenih lijekova.

Sredstva za sprječavanje začeća (kontraceptivne tablete)

Cefuroksim PharmaS tablete mogu smanjiti učinkovitost kontracepctiva. Ako uzimate kontraceptive

za vrijeme liječenja Cefuroksim PharmaS tabletama morate koristiti i dodatnu kontracepcijsku zaštitu,

primjerice prezervative. Pitajte Vašeg liječnika za savjet.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Recite Vašem liječniku prije nego što počnete uzimati Cefuroksim PharmaS tablete:

Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću.

Ako dojite

Vaš liječnik će razmotriti korist liječenja Cefuroksim PharmaS tabletama s obzirom na rizik za Vaše

dijete.

Upravljanje vozilima i strojevima

Cefuroksim PharmaS tablete mogu uzrokovati omaglicu i druge nuspojave koje Vas čine manje

opreznima.

Nemojte voziti ili upravljati strojevima ako se ne osjećate dobro.

3.

KAKO UZIMATI Cefuroksim PharmaS tablete

Uvijek uzimajte Cefuroksim PharmaS tablete točno onako kako Vam je preporučio liječnik. Ako

niste sigurni, provjerite s liječnikom ili ljekarnikom.

Cefuroksim PharmaS tablete uzmite nakon obroka. Tako će liječenje biti učinkovitije. Nemojte

žvakati, drobiti ili razdijeliti tabletu jer će tako liječenje biti manje učinkovito. Progutajte cijelu tabletu

s malo vode.

Uobičajena doza

Odrasli i djeca tjelesne mase 40 kilograma i više:

H A L M E D

26 - 02 - 2015

O D O B R E N O

Uobičajena doza Cefuroksim PharmaS tableta je 250 mg do 500 mg dva puta dnevno ovisno o težini i

vrsti infekcije.

Primjena u djece tjelesne mase 17 do 40 kg:

Uobičajena doza lijeka Cefuroksim PharmaS je 15 mg/kg (do maksimalne doze od 250 mg) dva puta

na dan ovisno o:

• vrsti i težini infekcije.

Za postizanje preporučenih doza lijeka po kg tjelesne mase u djece tjelesne mase < 40 kg preporučuje

se primjena cefuroksima u obliku oralne suspenzije, drugog proizvođača.

Cefuroksim PharmaS nije prilagođen primjeni u djece tjelesne mase manje od 17 kg.

Bolesnici s oštećenjem bubrega

Ako imate probleme s bubrezima, liječnik Vam može promijeniti dozu.

Razgovarajte s liječnikom ako se ovo odnosi na Vas.

Ako uzmete više Cefuroksim PharmaS tableta nego što ste trebali

Ako uzmete previše Cefuroksim PharmaS tableta, mogu se pojaviti neurološki poremećaji uključujući

grčeve (konvulzije).

Što prije se obratite Vašem liječniku ili odjelu hitne službe u najbližoj bolnici.

Ako ste u

mogućnosti pokažite im kutiju Cefuroksim PharmaS tableta.

Ako ste zaboravili uzeti Cefuroksim PharmaS tabletu

Ako ste zaboravili uzeti Cefuroksim PharmaS tabletu, uzmite propuštenu dozu čim prije i nastavite

korištenje

prema

uobičajenom

rasporedu.

Nemojte

uzeti

dvostruku

dozu

kako

nadoknadili

propuštenu.

Ako prestanete uzimati Cefuroksim PharmaS tablete

Nemojte prekinuti uzimati Cefuroksim PharmaS tablete prije nego što se posavjetujete sa svojim

liječnikom.

Važno je da uzmete cijelu terapiju Cefuroksim PharmaS tableta

. Nemojte prekinuti

uzimati lijek iako se osjećate bolje. Ako ne uzmete terapiju do kraja, infekcija se može vratiti.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Cefuroksim PharmaS tableta obratite

se svom liječniku ili ljekarniku.

4.

MOGUĆE NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi Cefuroksim PharmaS tablete mogu izazvati nuspojave iako se one neće

pojaviti kod svih.

Stanja na koja trebate paziti

Mali broj osoba koje su uzimale cefuroksim su dobile alergijsku reakciju ili potencijalno ozbiljnu

reakciju kože. Simptomi ovih reakcija uključuju:

Tešku alergijsku reakciju

. Znakovi uključuju

uzdignuti osip praćen svrbežom

oticanje,

ponekad lica i usta, što može uzrokovati

teškoće pri disanju

Kožni osip

u obliku plikova koji može izgledati kao male mete (centralna tamna točka okružena

svijetlim područjem s tamnim prstenom oko ruba).

Rašireni osip s plikovima i kožom koja se ljušti

(to mogu biti znakovi Stevens-Johnsonovog

sindroma i toksične epidermalne nekrolize).

H A L M E D

26 - 02 - 2015

O D O B R E N O

Gljivične infekcije

. Lijekovi poput Cefuroksim PharmaS tableta mogu uzrokovati prekomjeran

rast gljivica (

Candida

) u tijelu što može dovesti do gljivičnih infekcija (kao što su afte). Ova

nuspojava je vjerojatnija ako se lijek uzima duže vrijeme.

Teški proljev (pseudomembranozni kolitis)

. Lijekovi poput Cefuroksim PharmaS tableta

mogu uzrokovati upalu debelog crijeva što uzrokuje teški proljev, obično s krvi i sluzi,

bolovima u trbuhu i vrućicom.

Jarisch-Herxheimerova reakcija.

Neki bolesnici mogu dobiti visoku temperaturu, groznicu,

glavobolju, bol u mišićima i osip na koži tijekom liječenja cefuroksimom protiv lajmske bolesti.

Takva reakcija je poznata kao Jarisch-Herxheimerova reakcija. Simptomi obično traju nekoliko

sati ili do jednog dana.

Odmah se obratite liječniku ili medicinskoj sestri ako dobijete bilo koji od ovih simptoma.

Česte nuspojave

(mogu se javiti

u 1 od 10 osoba

Gljivične infekcije (kao što je kandida)

Glavobolja

Omaglica

Proljev

Mučnina

Bol u trbuhu

Česte nuspojave koje se mogu pojaviti u krvnim pretragama:

Povećanje jedne vrste bijelih krvnih stanica (eozinofilija)

Povećanje jetrenih enzima

Manje česte nuspojave

(mogu se javiti u

1 od 100 osoba):

Mučnina

Kožni osipi

Manje česte nuspojave koje se mogu pojaviti u krvnim pretragama:

Smanjenje broja krvnih pločica (stanica koje pomažu zgrušavanje krvi)

Smanjenje broja bijelih krvnih stanica

Pozitivan Coombsov test

Ostale nuspojave

Ostale nuspojave su se pojavile kod vrlo malog broja ljudi, ali njihova točna učestalost je nepoznata:

Teški proljev (pseudomembranozni kolitis)

Alergijske reakcije

Kožne reakcije (uključujući teške reakcije)

Povišena temperatura (vrućica)

Žutilo bjeloočnica ili kože

Upala jetre (hepatitis)

Nuspojave koje se mogu pojaviti u krvnim pretragama:

Prebrzo uništavanje crvenih krvnih stanica (hemolitička anemija)

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i

svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem

nacionalnog sustava za prijavu nuspojava:

Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED)

Odsjek za farmakovigilanciju

Roberta Frangeša Mihanovića 9

H A L M E D

26 - 02 - 2015

O D O B R E N O

10 000 Zagreb

Republika Hrvatska

Fax: + 385 (0)1 4884 119

Website: www.halmed.hr

e-mail: nuspojave@halmed.hr

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

KAKO ČUVATI Cefuroksim PharmaS tablete

Cefuroksim PharmaS tablete čuvajte izvan dohvata i pogleda djece.

Lijek ne zahtjeva posebne uvjete čuvanja.

Cefuroksim PharmaS tablete se ne smiju upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na

pakiranju. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenoga mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako

baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

SADRŽAJ PAKIRANJA I DRUGE INFORMACIJE

Što Cefuroksim PharmaS tablete sadržavaju

Jedna filmom obložena tableta sadržava 250 mg ili 500 mg cefuroksima u obliku cefuroksimaksetila

kao aktivnu tvar te sljedeće pomoćne tvari: celuloza, mikrokristalična; karmelozanatrij, umrežena;

natrijev laurilsulfat; silicijev dioksid, koloidni, bezvodni; hidrogenirano biljno ulje, hipromeloza,

titanijev dioksid i makrogol 400.

Kako Cefuroksim PharmaS tablete izgledaju i kako su pakirane

Cefuroksim PharmaS

250 mg filmom obložene tablete

su bijele do gotovo bijele, filmom obložene

tablete oblika kapsule s oznakom "A33" na jednoj strani i ravnom drugom stranom. Dimenzije tableta

su 16,1 mm x 6,6 mm.

Cefuroksim PharmaS

500 mg filmom obložene tablete

su bijele do gotovo bijele, filmom obložene

tablete oblika kapsule s oznakom "A34" na jednoj strani i ravnom drugom stranom. Dimenzije tableta

su 20,1 mm x 8,6 mm.

Pakirane su u blisteru, ukupno 10 tableta u kutiji.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet

PharmaS d.o.o.

Radnička cesta 47

10 000 Zagreb, Hrvatska

Proizvođač lijeka

PharmaS d.o.o.

Radnička cesta 47

10 000 Zagreb, Hrvatska

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u /

H A L M E D

26 - 02 - 2015

O D O B R E N O