Cefuroksim PharmaS 250 mg filmom obložene tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
12-11-2015
Svojstava lijeka
(SPC)
12-11-2015
Aktivni sastojci:
cefuroximum
Dostupno od:
PharmaS d.o.o., Radnička cesta 47, Zagreb
ATC koda:
J01DC02
INN (International ime):
cefuroximum
Doziranje:
250 mg
Farmaceutski oblik:
filmom obložena tableta
Sastav:
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadržava 250 mg cefuroksima u obliku cefuroksimaksetila
Tip recepta:
na recept neponovljivi recept
Proizveden od:
PharmaS d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-993762742-01] Urbroj: 381-12-01/70-15-07
Datum autorizacije:
2015-02-26
Uputa o lijeku
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA
CEFUROKSIM PHARMAS 250 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
CEFUROKSIM PHARMAS 500 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
_cefuroksim _
_PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE _
_PODATKE. _
•
_Sačuvajte ovu uputu, jer ćete je možda trebati ponovno pročitati.
_
•
_Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svojem liječniku ili
ljekarniku. _
•
_Ovaj lijek propisan je samo vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su _
_njihovi znakovi bolesti jednaki vašima. _
•
_Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje _
_i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4. _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što su Cefuroksim PharmaS tablete i za što se koriste
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Cefuroksim PharmaS
tablete
3.
Kako uzimati Cefuroksim PharmaS tablete
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Cefuroksim PharmaS tablete
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO SU CEFUROKSIM PHARMAS TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTE
Cefuroksim PharmaS tablete sadržavaju cefuroksim, cefalosporinski
antibiotik. Djeluje tako da ubija
bakterije koje uzrokuju infekciju.
Cefuroksim PharmaS tablete se koriste za liječenje infekcija:
•
Grla
•
Sinusa
•
Srednjeg uha
•
Pluća ili prsnog koša
•
Mokraćnog sustava
•
Kože i mekih tkiva
Cefuroksim PharmaS tablete se također mogu koristiti:
•
Za liječenje lajmske bolesti (infekcija koju prenose krpelji)
2.
ŠTO
MORATE
ZNATI
PRIJE
NEGO
POČNETE
UZIMATI
CEFUROKSIM
PHARMAS
TABLETE
NEMOJTE UZIMATI CEFUROKSIM PHARMAS TABLETE
:
•
ako ste alergični (preosjetljivi) na bilo koji cefalosporinski
antibiotik ili na bilo koji drugi
sastojak lijeka (svi sastojci navedeni su dijelu 6. Sadržaj pakiranja
i druge informacije)
•
ako
ste
nekada
imali
tešku
alergijsku
reakciju
na
bilo
koju
drugu
vrstu
betalaktamskih
antibiotika (penicilini, monobaktami i karbapenemi)
Ako mislit
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Cefuroksim PharmaS 250 mg filmom obložene tablete
Cefuroksim PharmaS 500 mg filmom obložene tablete
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna Cefuroksim PharmaS 250 mg filmom obložena tableta sadržava 250
mg cefuroksima u
obliku cefuroksimaksetila.
Jedna Cefuroksim PharmaS 500 mg filmom obložena tableta sadržava 500
mg cefuroksima u
obliku cefuroksimaksetila.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta
_ _
_Cefuroksim PharmaS 250 mg filmom obložena tableta _
Bijela do gotovo bijela, filmom obložena tableta oblika kapsule s
oznakom "A33" na jednoj
strani i ravnom drugom stranom. Dimenzije tableta su 16,1 mm x 6,6 mm.
_ _
_Cefuroksim PharmaS 500 mg filmom obložene tableta_
Bijela do gotovo bijela, filmom obložena tableta oblika kapsule s
oznakom "A34" na jednoj
strani i ravnom drugom stranom. Dimenzije tableta su 20,1 mm x 8,6 mm.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE
Cefuroksim PharmaS tablete su indicirane za liječenje slijedećih
infekcija u odraslih i djece
(vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
•
Akutni streptokokni tonzilitis i faringitis
•
Akutni bakterijski sinusitis
•
Akutni otitis media
1
H A L M E D 26 - 02 - 2015
O D O B R E N O
•
Akutna egzacerbacija kroničnog bronhitisa
•
Cistitis
•
Pijelonefritis
•
Nekomplicirane infekcije kože i mekog tkiva
•
Liječenje ranog stadija Lajmske bolesti
Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o pravilnom korištenju
antibiotika.
4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Uobičajeno trajanje liječenja je 7 dana (može biti u rasponu od 5
do 10 dana).
TABLICA 1. ODRASLI I DJECA (≥ 40 KG)
INDIKACIJA
DOZIRANJE
Akutni tonzilitis i faringitis, akutni bakterijski
sinusitis
250 mg dva puta dnevno
Akutni otitis media
500 mg dva puta dnevno
Akutna egzacerbacija kroničnog bronhitisa
500 mg dva puta dnevno
Cistitis
250 mg dva puta dnevno
Pijelonefritis
250 mg dva puta dnevno
Nekomplicirane infekcije kože i mekog tkiva
250 mg dva puta dnev
Pročitajte cijeli dokument
