Ceftriaxone Kabi 1 g prašak za otopinu za injekciju
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
05-11-2021
Svojstava lijeka
(SPC)
05-11-2021
Aktivni sastojci:
ceftriaksonnatrij
Dostupno od:
Fresenius Kabi d.o.o., Radnička cesta 37a, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
J01DD04
INN (International ime):
ceftriaksonnatrij
Doziranje:
1 g
Farmaceutski oblik:
prašak za otopinu za injekciju
Sastav:
Urbroj: jedna bočica s praškom za otopinu za injekciju sadržava 1 g ceftriaksona u obliku ceftriaksonnatrija
Tip recepta:
na recept ograničeni recept
Proizveden od:
Labesfal - Laboratorios Almiro S.A., Campo de Besteiros, Portugal
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 10 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-662287685-01] Urbroj: 381-12-01/30-16-08
Datum autorizacije:
2016-12-28
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
CEFTRIAXONE KABI 1G PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU
ceftriakson
Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati
ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku
ili medicinskoj sestri.
-
Ako
primijetite
bilo
koju
nuspojavu,
potrebno
je
obavijestiti
liječnika
ili
ljekarnika
ili
medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije
navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Ceftriaxone Kabi 1g i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Ceftriaxone Kabi
1g
3.
Kako primjenjivati Ceftriaxone Kabi 1g
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Ceftriaxone Kabi 1g
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE CEFTRIAXONE KABI 1G I ZA ŠTO SE KORISTI
Ceftriaxone Kabi je antibiotik koji se daje odraslim osobama i djeci
(uključujući novorođenčad).
Djeluje tako da uništava bakterije koje uzrokuju infekcije. Pripada
skupini lijekova koji se zovu
cefalosporini.
Ceftriakson Kabi se koristi za liječenje infekcija:
-
mozga (meningitis)
-
pluća
-
srednjeg uha
-
trbuha i trbušne stijenke (peritonitisa)
-
mokraćnog sustava i bubrega
-
kostiju i zglobova
-
kože i mekih tkiva
-
krvi
-
srca.
Može se primjenjivati za:
-
liječenje specifičnih spolno prenosivih infekcija (gonoreja i
sifilis)
-
liječenje bolesnika s niskim brojem bijelih krvnih stanica
(neutropenija) koji imaju vrućicu
uzrokovanu bakterijskom infekcijom
-
liječenje infekcija prsnog koša u odraslih s kroničnim bronhitisom
-
liječenje
lajmske
bolesti
(uzrokovane
ugrizom
krpelja)
u
odraslih
i
djece,
uključujući
novorođenčad stariju od 15 dana
-
sprječavanje infekcija tijekom kirurškog zahvata
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI CEFTRIAXONE
KABI 1G
Nemojte primjenjivati Ceftriaxone Kabi 1g
-
ako ste alergični na ceftriakson ili bilo koji drugi sastoja
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Ceftriaxone Kabi 1g prašak za otopinu za injekciju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka bočica s praškom za otopinu za injekciju sadrži 1g
ceftriaksona u obliku ceftriaksonnatrija.
Sadržaj natrija: 82,3 mg (što odgovara 3,6 mmol).
Lijek ne sadrži pomoćne tvari niti konzervanse.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za otopinu za injekciju.
Bijeli do žućkasti prašak.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ceftriaxone Kabi 1g je indiciran za liječenje sljedećih infekcija u
odraslih i djece, uključujući
novoroĎenčad roĎenu u terminu (od roĎenja):
–
Bakterijski meningitis
–
Izvanbolnički stečena pneumonija
–
Bolnički stečena pneumonija
–
Akutni otitis media
–
Intraabdominalne infekcije
–
Komplicirane infekcije mokraćnog sustava (uključujući
pijelonefritis)
–
Infekcije kosti i zglobova
–
Komplicirane infekcije kože i mekih tkiva
–
Gonoreja
–
Sifilis
–
Bakterijski endokarditis
Ceftriakson se može koristiti:
Za liječenje akutnih egzacerbacija kronične opstruktivne plućne
bolesti u odraslih.
Za liječenje diseminirane lajmske borelioze (rane (stadij II) i kasne
(stadij III)) u odraslih i djece,
uključujući novoroĎenčad stariju od 15 dana.
Za prijeoperacijsku profilaksu infekcija na mjestu kirurškog zahvata.
Liječenje bolesnika s neutropenijom i vrućicom za koju se sumnja da
je posljedica bakterijske
infekcije.
Liječenje bolesnika s bakterijemijom koja je povezana, ili se sumnja
da je povezana, s bilo kojom od
gore navedenih infekcija.
Ceftriakson
treba
primjenjivati
zajedno
s
drugim
antibioticima
uvijek
kada
se
mogući
raspon
bakterijskih uzročnika ne poklapa sa spektrom djelovanja ceftriaksona
(vidjeti dio 4.4).
H A L M E D
02 - 11 - 2021
O D O B R E N O
2
Treba uzeti u obzir službene preporuke o primjerenoj uporabi
antibiotika.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Doza ovisi o težini, mjestu i vrsti infekcije te osjetljivosti
uzročnika, kao i o dobi te jetrenoj i
bubrežnoj funkciji bolesnika
Pročitajte cijeli dokument
