Ceftazidim Hospira 1 g prašak za otopinu za injekciju/infuziju
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
03-04-2017
Svojstava lijeka
(SPC)
12-11-2015
Aktivni sastojci:
ceftazidimum
Dostupno od:
Hospira UK Ltd., Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire, Ujedinjeno Kraljevstvo
ATC koda:
J01DD02
INN (International ime):
ceftazidimum
Doziranje:
1 g
Farmaceutski oblik:
prašak za otopinu za injekciju/infuziju
Sastav:
Urbroj: svaka bočica sadrži 1,165 g ceftazidim pentahidrata, što odgovara 1 g ceftazidima
Tip recepta:
na recept, u ljekarni ograničeni recept
Proizveden od:
Hospira Enterprises B.V., Almere, Nizozemska; Hospira UK Ltd., Warwickshire, Ujedinjeno Kraljevstvo
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 1 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-918887176-01]; 5 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-918887176-02]; 10 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-918887176-03]; 25 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-918887176-04] Urbroj: 381-12-01/30-15-04
Datum autorizacije:
2015-09-16
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA
CEFTAZIDIM HOSPIRA 1 G PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
CEFTAZIDIM HOSPIRA 2 G PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
CEFTAZIDIM
Ovaj lijek se zove Ceftazidim Hospira 1 g i 2 g prašak za otopinu za
injekciju/infuziju koji će se kroz
cijeli tekst ovog dokumenta navoditi kao ,,Ceftazidim Hospira’’.
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika. To uključuje i svaku
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4._
_
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Ceftazidim Hospira i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primati Ceftazidim Hospira
3.
Kako primjenjivati Ceftazidim Hospira
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Ceftazidim Hospira
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE CEFTAZIDIM HOSPIRA I ZA ŠTO SE KORISTI
Ceftazidim je antibiotik koji se koristi u odraslih i djece
(uključujući i novoroĎenčad). Djeluje tako da
uništava bakterije koje uzrokuju infekcije. Pripada skupini lijekova
koji se nazivaju _cefalosporini_.
CEFTAZIDIM SE KORISTI ZA LIJEČENJE TEŠKIH BAKTERIJSKIH INFEKCIJA:
pluća ili prsa
pluća i bronha u bolesnika koji boluju od cistične fibroze
bakterijske infekcije mozga (_meningitis_)
uha
mokraćnih puteva
kože i mekih tkiva
trbuha i potrbušnice (_peritonitis_)
kostiju i zglobova
Ceftazidim se takoĎer može koristiti:
za sprječavanje infekcija koje mogu nastati tijekom operacije
prostate.
za liječenje bolesnika sa smanjenim brojem bijelih krvnih stanica
(neutropenijom) koji imaju
povišenu tjelesnu temperaturu zbog bakterijske infekcije.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMATI CEFTAZIDIM HOSPIRA
NEMOJTE UZIMATI CEFTAZIDIM HOSPIRA:
ako ste alergični (preosjetljivi)
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
_ _
Ceftazidim Hospira 1 g prašak za otopinu za injekciju/infuziju
Ceftazidim Hospira 2 g prašak za otopinu za injekciju/infuziju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka bočica sadrži 1,165 g ceftazidim pentahidrata, što odgovara 1
g ceftazidima.
Svaka bočica sadrži 2,330 g ceftazidim pentahidrata, što odgovara 2
g ceftazidima.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Bočica od 1 g sadrži 2,2 mmol (ili 1 mg) natrija po bočici.
Bočica od 2 g sadrži 4,5 mmol (ili 102 mg) natrija po bočici.
_ _
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
1g – prašak za otopinu za injekciju/infuziju
2g – prašak za otopinu za injekciju/infuziju
Bijeli do blijedo žućkasti kristalinični prašak.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ceftazidim je indiciran za liječenje niže navedenih infekcija u
odraslih i djece, uključujući
novorođenčad.
•
Nozokomijalna pneumonija
•
Bronhopulmonalne infekcije u cističnoj fibrozi
•
Bakterijski meningitis
•
Kronični supurativni otitis media
•
Maligni otitis externa
•
Komplicirane infekcije mokraćnog sustava
•
Komplicirane infekcije kože i mekih tkiva
•
Komplicirane intraabdominalne infekcije
•
Infekcije kostiju i zglobova
•
Peritonitis povezan s dijalizom kod bolesnika na kontinuiranoj
ambulantnoj peritonejskoj dijalizi
(CAPD)
Ceftazidim se koristi i za liječenje bolesnika s bakterijemijom koja
je povezana, ili se sumnja da je povezana,
s bilo kojom od gore navedenih infekcija.
Ceftazidim se može koristiti za liječenje bolesnika s neutropenijom
i vrućicom za koju se sumnja da je
povezana s bakterijskom infekcijom.
Ceftazidim se može koristiti i za perioperacijsku profilaksu
infekcija mokraćnog sustava u bolesnika koji se
podvrgavaju transuretralnoj resekciji prostate (TURP).
Pri odabiru ceftazidima treba uzeti u obzir spektar njegovog
protubakterijskog djelovanja, koji je uglavnom
ograničen na aerobne Gram-negativne bakterije (vidjeti poglavlja 4.4
i 5.1).
Cefta
Pročitajte cijeli dokument
