Cefixim

Glavna informacija

  • Trgovački naziv:
  • Cefixim CLN 400 mg filmom obložene tablete
  • Doziranje:
  • 400 mg
  • Farmaceutski oblik:
  • filmom obložena tableta
  • Sastav:
  • Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 400 mg cefiksima (u obliku cefiksim trihidrata)
  • Tip recepta:
  • na recept, u ljekarni neponovljivi recept
  • Koristi za:
  • Ljudi
  • Vrsta lijekova:
  • alopatski lijek
  • Proizveden od:
  • Medika d.d., Zagreb, Republika Hrvatska

Dokument

Lokalizacija

  • Na raspolaganju u:
  • Cefixim CLN 400 mg filmom obložene tablete
    Hrvatska
  • Jezik:
  • hrvatski

Terapeutski informacija

  • Proizvod sažetak:
  • Pakiranje: 5 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-403800530-01]; 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-403800530-02] Urbroj: 381-12-01/70-16-23

Druge informacije

Status

  • Izvor:
  • HALMED Agencija za lijekove i medicinske proizvode - Agency for medicinal products and medical devices of Croatia
  • Broj odobrenja:
  • HR-H-403800530
  • Datum autorizacije:
  • 14-09-2016
  • Zadnje ažuriranje:
  • 04-06-2018

Uputu o lijeku

Uputa o lijeku: Informacija za bolesnike

CEFIXIM

CLN 400 mg filmom obložene tablete

cefiksim

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama

važne podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su

njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i

svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

Što je Cefixim CLN i za što se koristi

Što morate znati prije nego počnete uzimati Cefixim CLN

Kako uzimati Cefixim CLN

Moguće nuspojave

Kako čuvati Cefixim CLN

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

1. ŠTO JE CEFIXIM

CLN I ZA ŠTO SE KORISTI

Cefixim CLN filmom obložene tablete sadrže djelatnu tvar cefiksim, koji pripada skupini

cefalosporinskih antibiotika.

Cefixim CLN filmom obložene tablete koriste se u liječenju infekcija uzrokovanih bakterijama i to:

infekcije uha;

infekcije nosa ili sinusa (sinusitis);

infekcije grla (tonzilitis, faringitis);

infekcije dišnog sustava (bronhitis, upala pluća);

infekcije mokraćnog sustava (upala mjehura, infekcije bubrega),

2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI CEFIXIM

CLN

Nemojte uzimati Cefixim CLN

ako ste

alergični na cefiksim ili neki drugi sastojak lijeka (naveden u dijelu 6.) ili na bilo koju

drugi antibiotik iz skupine cefalosporina.

Znakovi alergijske reakcije su: osip, otežano gutanje ili disanje, oticanje usana, lica, grla ili jezika.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Cefixim CLN:

ako ste alergični na penicilin ili bilo koji drugi antibiotik

ako imate problema s bubrezima. Vaš će liječnik možda redovito provoditi neke pretrage

kako bi procijenio kako rade Vaši bubrezi tijekom liječenja.

ako ste ikada imali bolest probavnog sustava, osobito upalne bolesti crijeva (kolitis)

ako ste trudni, sumnjate da ste trudni ili dojite.

Ako dobijete teške kožne reakcije poput Stevens-Johnsonovog sindroma, toksične epidermalne

nekrolize ili DRESS sindroma (reakcija preosjetljivosti na lijek praćena eozinofilijom – povećani

broj određene vrste bijelih krvnih stanica) dok uzimate Cefixim CLN, prestanite uzimati lijek te

se odmah obratite liječniku (vidjeti također dio 4. Moguće nuspojave).

H A L M E D

14-09-2016

O D O B R E N O

Uzimanje drugih lijekova s Cefiximom CLN

Molimo obavijestite svog liječnika o lijekovima koje uzimate ili ste ih nedavno uzimali, uključujući i

lijekove koje nabavljate bez recepta te biljne preparate. Ovo je osobito važno ako uzimate

antikoagulanse (lijekove protiv zgrušavanja), kao što je varfarin.

Tijekom liječenja cefalosporinskim antibioticima može doći do pojave lažno pozitivnih laboratorijskih

analiza (direktni Coombsov test, glukoza u urinu). Ukoliko trebate napraviti

laboratorijske pretrage (kao što su pretrage krvi i urina) napomenite Vašem liječniku da uzimate

Cefixim CLN tablete.

Uzimanje hrane i pića s Cefiximom CLN

Cefixim CLN može se uzeti uz obrok ili neovisno o obroku.

Trudnoća i dojenje

Pitajte svog liječnika za savjet prije uzimanja bilo kojeg lijeka.

Ne preporučuje se primjena lijeka za vrijeme trudnoće ili dojenja, osim ako liječnik smatra da je

neophodno.

Upravljanje vozilima i strojevima

Nema podataka o utjecaju na upravljanje vozilima i rada sa strojevima.

3. KAKO UZIMATI CEFIXIM

CLN

Uvijek uzimajte Cefixim CLN točno kako vam je propisao Vaš liječnik. Posavjetujte se sa svojim

liječnikom ako niste sigurni. Ovaj lijek mora se uvijek uzimati u isto vrijeme svakog dana.

Odrasli i djeca starija od 10 godina (ili tjelesne mase od 50 kg ili više)

Uobičajena doza za odrasle je 400 mg (1 tableta) dnevno kao pojedinačna oralna doza ili podijeljeno u

dvije jednake oralne doze od 200 mg (1/2 tableta) svakih 12 sati.

Djeca starija od 10 godina (ili teža od 50 kg) liječe se jednakim dozama kao odrasli.

Starije osobe

U starijih bolesnika s normalnom funkcijom bubrega primjenjuju se doze preporučene za odrasle

osobe. Ukoliko bolesnik ima teško oštećenu funkciju bubrega, liječnik će prilagoditi dozu ovisno o

oštećenju.

Doziranje u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega

Tablete Cefixim CLN mogu se primjenjivati u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega.

U bolesnika s klirensom kreatinina od 20 ml/min ili većim, liječnik će propisati uobičajene doze i

raspored doziranja. U bolesnika s teško oštećenom funkcijom bubrega (klirens kreatinina manji od 20

ml/min), te u bolesnika na ambulantnoj peritonejskoj dijalizi ili hemodijalizi, preporučena doza iznosi

200 mg (pola tablete od 400 mg) jedanput na dan i ne smije se prekoračiti.

Djeca mlađa od 10 godina (ili tjelesne mase manje od 50 kg)

Cefixim CLN filmom obložene tablete se ne preporučuje za primjenu u djece mlađe od 10 godina.

Umjesto tableta potrebno je koristiti cefiksim prašak za oralnu suspenziju.

Uobičajeno trajanje terapije je 7-14 dana, ovisno o težini infekcije. Infekcije streptokokima trebaju se

liječiti najmanje 10 dana. Važno je da u potpunosti završite liječenje kako Vam je propisao vaš

liječnik.

Ako uzmete više Cefixima CLN nego što ste trebali

Ukoliko ste uzeli preveliku količinu lijeka odjednom, odmah potražite liječničku pomoć.

U slučaju predoziranja preporučeno je ispiranje želuca.

H A L M E D

14-09-2016

O D O B R E N O

Ako ste zaboravili uzeti Cefixim CLN

Ne uzimati dvije doze odjednom da biste nadoknadili propuštenu dozu.

Uzeti izostavljenu dozu i to što je moguće prije. Ako se vrijeme uzimanja slijedeće doze približilo,

potrebno je preskočiti izostavljenu dozu i nastaviti s uobičajenim doziranjem.

Ako prestanete uzimati Cefixim CLN tablete

Ne prekidajte uzimanje Cefixim CLN tableta bez prethodnog savjetovanja s Vašim liječnikom. Važno

je da lijek uzimate sve dok se ne završi propisano trajanje liječenja.

Čak i ako se dobro osjećate, ne smijete ga prestati uzimati, dok se o tome ne posavjetujete sa svojim

liječnikom. Kod preranog prestanka uzimanja lijeka infekcija bi se mogla ponovno pojaviti i stanje se

može ponovno pogoršati.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

4. MOGUĆE NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi Cefixim CLN može izazvati nuspojave iako se one neće javiti u

svakoga.

Ako se javi bilo koji od sljedećih simptoma ili znakova važno je javiti se liječniku jer ako se ignoriraju

može doći do ozbiljnijih problema.

Prekinite uzimati lijek i odmah se javite liječniku u slučaju:

alergijske reakcije (može doći do pojave oticanja usana, jezika i/ili grla, te lica, što može biti uzrok

otežanog gutanja ili disanja, te oticanja ruku stopala ili gležnjeva);

pojave osipa, svrbeža kože, urtikarije (koprivnjače) i angioedema;

pojave mjehura ili krvarenja po koži oko usana, očiju, nosa i genitalija, pojave vrućice i

simptoma sličnih gripi (simptomi mogu upućivati na Stevens-Johnsonov sindrom);

pojave mjehura i osipa na koži uz ljuštenje slojeva kože, osjećaja slabosti, vrućice, bolova u

mišićima (simptomi mogu upućivati na toksičnu epidermalnu nekrolizu);

pojave osipa na koži ili oštećenja kože s ružičastim prstenovima i blijedim centrom, koji se ljušti i

svrbi ili je ispunjen tekućinom; najčešće se javlja na dlanovima i tabanima (simptomi mogu

upućivati na alergijsku reakciju pod nazivom

erythema multiforme

DRESS sindrom – teška kožna reakcija praćena vrućicom, povećanjem limfnih čvorova te

povećanim brojem određene vrste bijelih krvnih stanica (eozinofilija) (vidjeti također dio 2. Što

morate znati prije nego počnete uzimati Cefixim CLN – Upozorenja i mjere opreza);

povećana sklonost infekcijama (može nastati uslijed poremećaja krvi, a stanje se poboljšava

prekidom uzimanja cefiksima);

pojave modrica lakše nego obično ili ako krvarite lakše nego što je normalno. To bi moglo biti

posljedica određenih poremećaja krvi. Te se nuspojave povlače nakon prestanka uzimanja lijeka.

teškog vodenastog proljeva koji ne prestaje, uz osjećaj slabosti i vrućicu (može upućivati na

pseudomembranozni kolitis).

Ostale moguće nuspojave

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika , ako se neka od niže navedenih nuspojava pogoršava ili traje

dulje od nekoliko dana:

mučnina, povraćanje, proljev, bol u trbuhu, probavne smetnje, nadutost;

glavobolja;

vrtoglavica;

kožni osip, svrbež, edem lica;

upala bubrega;

otežano disanje;

povišena tjelesna temperature;

svrbež u genitalnom području.

H A L M E D

14-09-2016

O D O B R E N O

Krvne pretrage

Cefiksim može uzrokovati zgrušavanje krvi i manje promjene u radu bubrega i jetre. To se može

vidjeti iz krvnih pretraga. Ove nuspojave nisu česte te se povlače nakon završetka uzimanja lijeka.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti

izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5. KAKO ČUVATI CEFIXIM

CLN

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Lijek treba čuvati na temperaturi ispod 25°C.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju. Rok valjanosti

odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako

baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6. SADRŽAJ PAKIRANJA I

DRUGE INFORMACIJE

Što Cefixim CLN sadrži

Djelatna tvar je cefiksim.

Jedna filmom obložena tableta sadržava 400 mg cefiksima (u obliku cefiksim trihidrata).

Pomoćne tvari su: celuloza, mikrokristalična; škrob, prethodno geliran; kalcijev hidrogenfosfat

dihidrat; želatina; kukuruzni škrob; natrijev laurilsulfat; magnezijev stearat; hipromeloza; makrogol

4000; titanijev dioksid (E171).

Kako Cefixim CLN izgleda i sadržaj pakiranja

Cefixim CLN filmom obložene tablete su svijetlo krem do bijele, duguljaste, bikonveksne filmom

obložene tablete s razdjelnom linijom na jednoj strani. Tableta se može razdijeliti na jednake doze.

5 (1x5) filmom obloženih tableta u PVC/TE/PVdC/AL blisteru.

10 (2x5) filmom obloženih tableta u PVC/TE/PVdC/AL blisteru.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet

Clinres farmacija d.o.o.

Srebrnjak 61

10 000 Zagreb

Proizvođač

Medika d.d.

Capraška 1

10 000 Zagreb

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u rujnu 2016.

H A L M E D

14-09-2016

O D O B R E N O