Cefalin 1 g filmom obložene tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
04-02-2016
Svojstava lijeka
(SPC)
04-02-2016
Aktivni sastojci:
cefalexinum
Dostupno od:
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb
ATC koda:
J01DB01
INN (International ime):
cefalexinum
Doziranje:
1 g
Farmaceutski oblik:
filmom obložena tableta
Sastav:
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 1 g cefaleksina u obliku cefaleksin hidrata
Tip recepta:
na recept neponovljivi recept
Proizveden od:
Merckle GmbH, Blaubeuren, Njemačka
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 16 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-191768565-01] Urbroj: 381-12-01/30-16-07
Datum autorizacije:
2016-01-20
Uputa o lijeku
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
CEFALIN
1 G FILMOM OBLOŽENE TABLETE
_cefaleksin _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio
4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Cefalin i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Cefalin?
3.
Kako uzimati Cefalin?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Cefalin?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE CEFALIN I ZA ŠTO SE KORISTI?
Cefalin sadrži djelatnu tvar cefaleksin, koja pripada skupini
cefalosporinskih antibiotika.
Cefalin se primjenjuje u liječenju infekcija uzrokovanih bakterijama
koje su osjetljive na cefaleksin.
Cefalin
se koristi za liječenje sljedećih infekcija:
- infekcija dišnih puteva
- infekcija srednjeg uha
- infekcija mokraćnog sustava i spolnih organa, uključujući akutnu
upalu prostate
- infekcija kože i mekih tkiva
- infekcija kostiju i zglobova
- infekcija zuba.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI CEFALIN?
NEMOJTE UZIMATI CEFALIN:
•
ako ste alergični na cefaleksin, druge cefalosporinske antibiotike
ili na bilo koji drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.). Alergijska reakcija može uključivati
osip, svrbež, otežano disanje ili
oticanje lica, usana, grla ili jezika (vidjeti dio 4. Moguće
nuspojave).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Cefalin:
•
ako ste ikada imali alergijsku reakciju na peniciline ili neke druge
lijekove;
•
ako ste prethodno imali proljev tijekom korištenja ovog lijeka ili
nekog drugog anti
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
CEFALIN
1 G FILMOM OBLOŽENE TABLETE
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 1 g cefaleksina u obliku
cefaleksin hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Cefalin 1 g filmom obložene tablete su tablete u obliku kapsule,
žute boje, s oznakom „CL1G“ s jedne
strane i urezom s druge strane tablete.
Urez služi samo kako bi se olakšalo lomljenje tablete radi lakšeg
gutanja, a ne da bi se podijelila na
jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Cefaleksin je polusintetski cefalosporinski antibiotik za oralnu
primjenu.
Indiciran je u liječenju sljedećih infekcija uzrokovanih
uzročnicima osjetljivim na cefaleksin:
−
infekcije dišnih puteva
−
infekcije srednjeg uha (
_otitis media_
)
−
infekcije urogenitalnog sustava, uključujući akutni prostatitis
−
infekcije kože i mekih tkiva
−
infekcije kostiju i zglobova
−
dentalne infekcije.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
_ _
Doziranje
_ _
_Odrasli _
Doza u odraslih primjenjuje se u rasponu od 1 do 4 g cefaleksina
dnevno, u podijeljenim dozama; u
većini infekcija odgovor će se postići dozom od 500 mg svakih 8
sati. Uobičajena doza za liječenje
infekcija kože i mekih tkiva, streptokoknog faringitisa i blagih
nekompliciranih infekcija urinarnog trakta
iznosi 250 mg svakih 6 sati ili 500 mg svakih 12 sati.
NAPOMENA:
Doziranje od 500 mg, odnosno 250 mg nije moguće postići lijekom
Cefalin 1 g filmom
obložene tablete, s obzirom da urez na tableti služi samo kako bi se
olakšalo lomljenje tablete radi lakšeg
gutanja, a ne da bi se podijelila na jednake doze.
1
H A L M E D 20-01-2016
O D O B R E N O
U slučaju težih infekcija ili u onih čiji su uzročnici slabije
osjetljivosti na cefaleksin, mogu biti potrebne
veće doze. Ako je za liječenje potrebna dnevna doza cefaleksina
veća od 4 g, potrebno je razmotriti
parenteralnu primjenu odgovarajuće doze cefalosporinskog antibiotika.
_S
Pročitajte cijeli dokument
