Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
cefaleksin hidrat
Alkaloid d.o.o., Slavonska avenija 6 A, Zagreb, Hrvatska
J01DB01
cefaleksin hidrat
500 mg
kapsula, tvrda
Urbroj: jedna kapsula sadrži 500 mg cefaleksina (u obliku hidrata)
na recept neponovljivi recept
Alkaloid - INT d.o.o., Ljubljana - Črnuče, Slovenija
Pakiranje: 16 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-531846788-01] Urbroj: 381-12-01/30-18-02
2018-01-09
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA CEFALEXIN ALKALOID 500 MG TVRDE KAPSULE cefaleksin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Cefalexin Alkaloid i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Cefalexin Alkaloid 3. Kako uzimati Cefalexin Alkaloid 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Cefalexin Alkaloid 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE CEFALEXIN ALKALOID I ZA ŠTO SE KORISTI Cefalexin Alkaloid sadrži djelatnu tvar cefaleksin koji pripada skupini lijekova koji se nazivaju cefalosporinski antibiotici. Koristi se u liječenju infekcija uzrokovanih bakterijama koje su osjetljive na cefaleksin. Cefaleksin se koristi za liječenje sljedećih infekcija: infekcije dišnih puteva; infekcije srednjeg uha; infekcije kože i mekih tkiva; infekcije kostiju i zglobova; infekcije mokraćnih i spolnih organa, uključujući prostatu; infekcije zuba. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI CEFALEXIN ALKALOID NEMOJTE UZIMATI CEFALEXIN ALKALOID: - ako ste alergični na cefaleksin, druge cefalosporinske antibiotike ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Cefalexin Alkaloid: - ako ste alergični na penicilin ili neki drugi antibiotik iz skupine penicilina; - ako ste ikad imali proljev povezan s primjenom antibiotika; - ako imate oštećenje bubrega; - ako imate kroničnu upalnu bolest crijeva ( Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Cefalexin Alkaloid 500 mg tvrde kapsule 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _ _ Jedna kapsula sadrži 500 mg cefaleksina (u obliku hidrata). Pomoćne tvari s poznatim učinkom: boja sunset yellow (E110) i boja ponceau 4R (E124). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK _ _ Kapsula, tvrda Sivo-narančaste tvrde želatinske kapsule ispunjene blijedo žućkastim granulatom. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE _ _ Cefaleksin je polusintetski cefalosporinski antibiotik namijenjen za oralnu primjenu. Indiciran je u liječenju sljedećih infekcija uzrokovanih uzročnicima osjetljivim na cefaleksin: infekcije dišnih puteva; infekcije srednjeg uha; infekcije kože i mekih tkiva; infekcije kostiju i zglobova; infekcije urogenitalnog sustava, uključujući akutni prostatitis; dentalne infekcije. Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o pravilnom korištenju antibakterijskih lijekova. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE _ _ Doziranje _ _ _Odrasli _ Doza u odraslih primjenjuje se u rasponu od 1-4 g cefaleksina dnevno, podijeljeno u više doza. Većina uzročnika infekcija reagira na dozu od 500 mg svakih 8 sati. Prilikom liječenja infekcija kože i mekih tkiva, streptokoknog faringitisa te blagih i nekompliciranih urinarnih infekcija, uobičajena doza cefaleksina iznosi 500 mg svakih 12 sati. U slučaju težih infekcija ili u onih čiji su uzročnici slabije osjetljivosti na cefaleksin, potrebne su veće doze. Ako je dnevna doza cefaleksina veća od 4 g, potrebno je razmotriti parenteralnu primjenu odgovarajuće doze drugog cefalosporinskog antibiotika. _Starije osobe_ Primjenjuje se uobičajena doza za odrasle. Ako je bubrežna funkcija značajno oslabljena potrebno je smanjiti dozu. _ _ _ _ H A L M E D 21 - 07 - 2023 O D O B R E N O 2 _Pedijatrijska populacija _ Uobičajena doza cefaleksina u djece iznosi 25 do 50 mg/kg/dan, podijeljeno u više doza. Prilikom liječenja infekcija kože i mekih tkiva Pročitajte cijeli dokument