Cefalexin Alkaloid 250 mg /5 ml prašak za oralnu suspenziju
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
25-07-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
25-07-2023
Aktivni sastojci:
cefaleksin hidrat
Dostupno od:
Alkaloid d.o.o., Slavonska avenija 6 A, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
J01DB01
INN (International ime):
cefaleksin hidrat
Doziranje:
250 mg/5 ml
Farmaceutski oblik:
prašak za oralnu suspenziju
Sastav:
Urbroj: 5 ml (1 mjerna žličica) pripremljene oralne suspenzije sadrži 250 mg cefaleksina (u obliku hidrata)
Tip recepta:
na recept neponovljivi recept
Proizveden od:
Alkaloid - INT d.o.o., Ljubljana - Črnuče, Slovenija
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 1 bočica s 65,4 g praška za pripremu 100 ml suspenzije i mjerna žličica, u kutiji [HR-H-635784098-01] Urbroj: 381-12-01/30-18-03
Datum autorizacije:
2018-01-09
Uputa o lijeku
_ _
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
CEFALEXIN ALKALOID
250 MG/5 ML PRAŠAK ZA ORALNU SUSPENZIJU
cefaleksin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Cefalexin Alkaloid i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Cefalexin Alkaloid
3.
Kako uzimati Cefalexin Alkaloid
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Cefalexin Alkaloid
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE CEFALEXIN ALKALOID I ZA ŠTO SE KORISTI
Cefalexin Alkaloid sadrži djelatnu tvar cefaleksin koji pripada
skupini lijekova koji se nazivaju
cefalosporinski antibiotici. Koristi se u liječenju infekcija
uzrokovanih bakterijama koje su osjetljive
na cefaleksin.
Cefaleksin se koristi za liječenje sljedećih infekcija:
infekcije dišnih puteva;
infekcije srednjeg uha;
infekcije kože i mekih tkiva;
infekcije kostiju i zglobova;
infekcije mokraćnih i spolnih organa, uključujući prostatu;
infekcije zuba.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI CEFALEXIN ALKALOID
NEMOJTE UZIMATI CEFALEXIN ALKALOID:
-
ako ste alergični na cefaleksin, druge cefalosporinske antibiotike
ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Cefalexin
Alkaloid:
-
ako ste alergični na penicilin ili neki drugi antibiotik iz skupine
penicilina;
-
ako ste ikad imali proljev povezan s primjenom antibiotika;
-
ako imate oštećenje bubrega;
-
ako imate kroničnu upalnu b
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
_ _
_ _
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Cefalexin Alkaloid 250 mg/5 ml prašak za oralnu suspenziju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_ _
5 ml (1 mjerna žličica) pripremljene oralne suspenzije sadrži 250
mg cefaleksina (u obliku hidrata).
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 5 ml pripremljene suspenzije
sadrži 2,8 g saharoze i približno
12,05 mg natrija.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK_ _
Prašak za oralnu suspenziju
Kristalično praškasta smjesa gotovo bijele do blijedo-žute boje
karakterističnog mirisa antibiotika i
maline.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE_ _
_ _
Cefaleksin je polusintetski cefalosporinski antibiotik namijenjen za
oralnu primjenu.
Indiciran je u liječenju sljedećih infekcija uzrokovanih
uzročnicima osjetljivim na cefaleksin:
infekcije dišnih puteva;
infekcije srednjeg uha;
infekcije kože i mekih tkiva;
infekcije kostiju i zglobova;
infekcije urogenitalnog sustava, uključujući akutni prostatitis;
dentalne infekcije.
Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o pravilnom korištenju
antibakterijskih lijekova.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
_ _
Doziranje
_Odrasli _
Doza u odraslih primjenjuje se u rasponu od 1-4 g cefaleksina dnevno,
podijeljeno u više doza. Većina
uzročnika infekcija reagira na dozu od 500 mg svakih 8 sati. Prilikom
liječenja infekcija kože i mekih
tkiva, streptokoknog faringitisa te blagih i nekompliciranih urinarnih
infekcija, uobičajena doza
cefaleksina iznosi 500 mg svakih 12 sati.
U slučaju težih infekcija ili u onih čiji su uzročnici slabije
osjetljivosti na cefaleksin, potrebne su veće
doze. Ako je dnevna doza cefaleksina veća od 4 g, potrebno je
razmotriti parenteralnu primjenu
odgovarajuće doze drugog cefalosporinskog antibiotika.
H A L M E D
21 - 07 - 2023
O D O B R E N O
_ _
_ _
2
_Starije osobe _
Primjenjuje se uobičajena doza za odrasle. Ako je bubrežna funkcija
značajno oslabljena potrebno je
smanjiti dozu.
_Pedijatrijska populacij
Pročitajte cijeli dokument
