Cefaleksin

Glavna informacija

  • Trgovački naziv:
  • Cefaleksin Belupo 250 mg/5 ml prašak za oralnu suspenziju
  • Doziranje:
  • 250 mg/5 ml
  • Farmaceutski oblik:
  • prašak za oralnu suspenziju
  • Sastav:
  • Urbroj: bočica s praškom za oralnu suspenziju sadrži 5 g cefaleksina u obliku cefaleksin hidrata; 5 ml pripremljene suspenzije sadrži 250 mg cefaleksina u obliku cefaleksin hidrata
  • Tip recepta:
  • na recept, u ljekarni neponovljivi recept
  • Koristi za:
  • Ljudi
  • Vrsta lijekova:
  • alopatski lijek
  • Proizveden od:
  • Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Republika Hrvatska

Dokument

Lokalizacija

  • Na raspolaganju u:
  • Cefaleksin Belupo 250 mg/5 ml prašak za oralnu suspenziju
    Hrvatska
  • Jezik:
  • hrvatski

Terapeutski informacija

  • Proizvod sažetak:
  • Pakiranje: 1 bočica s praškom, mjerna žličica, u kutiji [HR-H-601480041-01] Urbroj: 381-12-01/30-15-10

Druge informacije

Status

  • Izvor:
  • HALMED Agencija za lijekove i medicinske proizvode - Agency for medicinal products and medical devices of Croatia
  • Broj odobrenja:
  • HR-H-601480041
  • Datum autorizacije:
  • 28-09-2015
  • Zadnje ažuriranje:
  • 04-06-2018

Uputu o lijeku

Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika

CEFALEKSIN BELUPO 250 mg/5 ml

prašak za oralnu suspenziju

cefaleksin

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne

podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako su

njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

Što je CEFALEKSIN BELUPO i za što se koristi?

Što morate znati prije nego počnete uzimati CEFALEKSIN BELUPO?

Kako uzimati CEFALEKSIN BELUPO?

Moguće nuspojave

Kako čuvati CEFALEKSIN BELUPO?

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

ŠTO JE CEFALEKSIN BELUPO I ZA ŠTO SE KORISTI?

CEFALEKSIN BELUPO je cefalosporinski antibiotik koji djeluje na uzročnike bakterijskih

infekcija kao što su:

infekcije dišnih puteva

infekcije srednjeg uha

infekcije kože i mekih tkiva

infekcije kostiju i zglobova

infekcije mokraćnih i spolnih organa, uključujući prostatu

infekcije zuba.

2.

ŠTO

MORATE

ZNATI

PRIJE

NEGO

POČNETE

UZIMATI

CEFALEKSIN

BELUPO?

Nemojte uzimati CEFALEKSIN BELUPO:

ako ste alergični na cefaleksin i druge cefalosporinske antibiotike ili neki drugi sastojak

ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego počnete uzimati CEFALEKSIN BELUPO,

pogotovo:

ako ste preosjetljivi na cefalosporine, penicilin ili druge antibiotike

ako ste prethodno imali proljev uz primjenu nekog antibiotika

ako imate oštećenu funkciju bubrega

ako imate kroničnu upalnu bolest crijeva (npr. ulcerozni kolitis)

H A L M E D

28 - 09 - 2015

O D O B R E N O

ako imate šećernu bolest (cefaleksin može ometati neke testove za određivanje glukoze u

urinu).

Ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas ili, pak, niste sigurni, javite se svom

liječniku.

Djeca i adolescenti

Pri primjeni u djece liječnik će pažljivo procijeniti odnos koristi i rizika primjene lijeka.

Drugi lijekovi i CEFALEKSIN BELUPO

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo

koje druge lijekove.

Obavijestite liječnika ako uzimate sljedeće lijekove:

za liječenje uloga ili gihta (probenecid)

za liječenje povišenog šećera u krvi (metformin)

za liječenje leukemije

druge antibiotike (npr. aminoglikozide).

CEFALEKSIN BELUPO s hranom i pićem

Vaš lijek možete uzimati neovisno o obroku.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se svom

liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Ne preporučuje se primjena CEFALEKSIN BELUPO u trudnica i dojilja, osim uz preporuku i

nadzor liječnika.

Upravljanje vozilima i strojevima

CEFALEKSIN BELUPO

nema utjecaja na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima.

CEFALEKSIN BELUPO sadrži saharozu.

Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, savjetujte se s liječnikom prije uzimanja

ovog lijeka.

CEFALEKSIN BELUPO sadrži 3,16 g saharoze u 5 ml pripremljene suspenzije. O tome treba

voditi računa kod bolesnika koji imaju šećernu bolest.

3.

KAKO UZIMATI CEFALEKSIN BELUPO?

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite s

Vašim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Oralnu suspenziju u bočici prije svake primjene treba dobro promućkati.

Lijek

dozira

pomoću

priložene

žličice

graduirane

1,25

(1/4

žličice=62,5

cefaleksina), 2,5 ml (1/2 žličice=125 mg cefaleksina) i 5 ml (1 žličica=250 mg cefaleksina).

H A L M E D

28 - 09 - 2015

O D O B R E N O

Odrasli

Uobičajena doza CEFALEKSIN BELUPO oralne suspenzije iznosi 500 mg (2 žličice) svakih

8 sati.

Prilikom

liječenja

infekcija

kože

mekih

tkiva,

streptokokne

upale

ždrijela

blagih

nekompliciranih infekcija mokraćnih puteva, uzima se 250 mg CEFALEKSIN BELUPO oralne

suspenzije (1 žličica) svakih 6 sati ili 500 mg (2 žličice) svakih 12 sati.

U slučaju težih infekcija ili u onih čiji su uzročnici slabije osjetljivi na ovaj antibiotik, potrebne

su veće doze.

Najveća preporučena dnevna doza je 4 g CEFALEKSIN BELUPO oralne suspenzije.

Primjena u djece

Ukupna

doza

određuje

prema

tjelesnoj

težini

djeteta.

Uobičajena

doza

CEFALEKSIN

BELUPO oralne suspenzije iznosi 25 do 50 mg/kg/dan, podijeljeno u više doza.

Prilikom

liječenja

infekcija

kože

mekih

tkiva,

streptokokne

upale

ždrijela

blagih

nekompliciranih infekcija mokraćnih putova, ukupnu dnevnu dozu CEFALEKSIN BELUPO

oralne suspenzije potrebno je podijeliti i uzimati svakih 12 sati.

Za većinu infekcija predložena je sljedeća shema doziranja:

djeca

mlađa

godina:

(1/2

žličice)

CEFALEKSIN

BELUPO

oralne

suspenzije svakih 8 sati

djeca starija od 5 godina: 250 mg (1 žličica) CEFALEKSIN BELUPO oralne suspenzije

svakih 8 sati.

U slučaju težih infekcija doza se može udvostručiti.

Preporučena doza CEFALEKSIN BELUPO oralne suspenzije u liječenju upale srednjeg uha

iznosi 75-100 mg/kg/dan, podijeljeno u četiri pojedinačne doze.

U slučaju infekcije uzrokovane beta-hemolitičkim streptokokom, potrebno je provesti liječenje u

trajanju od najmanje 10 dana.

Najveća dozvoljena doza u djece je 100 mg/kg/dan, podijeljena u 4 pojedinačne doze.

Stariji bolesnici (iznad 65 godina) i bolesnici s bolestima bubrega

Primjenjuju se doze kao i u odraslih. Dozu lijeka će biti potrebno prilagoditi kod umjerenog

oštećenja bubrega. Odluku o prilagođavanju doze donijet će Vaš liječnik.

Ako uzmete više CEFALEKSIN BELUPO oralne suspenzije nego što ste trebali

Ukoliko ste slučajno Vi ili netko drugi uzeli više lijeka nego što je liječnik propisao, odmah se

javite najbližoj hitnoj pomoći ili o tome obavijestite svog liječnika. Uzmite bočicu ili uputu o

lijeku sa sobom kako bi zdravstveni djelatnici kojima ste se obratili znali točno koji ste lijek

uzeli.

Simptomi koji se javljaju kod predoziranja CEFALEKSIN BELUPO oralnom suspenzijom su

mučnina, povraćanje, bol u trbuhu, proljev i krv u mokraći.

H A L M E D

28 - 09 - 2015

O D O B R E N O

Ako ste zaboravili uzeti CEFALEKSIN BELUPO oralnu suspenziju

U slučaju da ste zaboravili uzeti Vaš lijek, uzmite svoju dozu što je moguće prije.

Izostavljenu dozu možete preskočiti u slučaju kada se približava vrijeme za uzimanje sljedeće

doze lijeka. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu nego

nastavite s uobičajenim doziranjem lijeka.

Ako prestanete uzimati CEFALEKSIN BELUPO oralnu suspenziju

Važno je da liječenje bude provedeno do kraja, osim ako se pojave neželjene reakcije na lijek ili

Vam liječnik savjetuje da prekinete s uzimanjem lijeka.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom

liječniku ili ljekarniku.

4.

MOGUĆE NUSPOJAVE

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće razviti kod svakoga.

Prestanite primjenjivati CEFALEKSIN BELUPO i odmah obavijestite liječnika u slučaju

pojave ili sumnje na sljedeće neželjene reakcije (možda će biti potrebno hitno medicinsko

liječenje):

simptomi pseudomembranoznog kolitisa (česti proljevi, bolovi i grčevi u trbuhu, groznica,

mučnina, krv u stolici) mogu se javiti tijekom ili po završetku liječenja antibioticima

žutilo kože i bjeloočnica (znak su žutice)

reakcije preosjetljivosti u obliku osipa, urtikarije (koprivnjače), angioedema (otekline kože,

sluznica i/ili jezika s osjećajem gušenja) te su rijetko zabilježeni slučajevi teških kožnih reakcija

erythema multiforme

, Stevens-Johnsonov sindrom i toksična epidermalna nekroliza) koje se

pojavljuju u obliku ljuštenja kože, kožnih čireva, oštećenja usana i usne šupljine.

Ostale nuspojave uključuju:

Nepoznata učestalost (ne može se procijeniti na temelju dostupnih podataka)

povraćanje, loša probava

prolazna upala jetre (umor, opća slabost, mučnina, gubitak apetita i bol u trbuhu)

promjene

broju

crvenih

bijelih

krvnih

stanica

broju

krvnih

pločica

mogu

manifestirati kao grlobolja, razne druge infekcije ili povišena tjelesna temperatura, gubitak

energije ili kao neuobičajena pojava krvarenja i modrica na koži.)

svrbež spolovila, gljivična infekcija spolovila, upala rodnice, iscjedak iz rodnice

omaglica, umor, glavobolja, uznemirenost, smetenost i priviđenja (halucinacije)

bolni i upaljeni zglobovi

prolazna upala bubrega (drhtavica uz visoku temperaturu i bol u zglobovima i mišićima,

uključujući bol u bokovima, bol prilikom mokrenja ili česta potreba za mokrenjem)

promjene u testovima funkcije jetre.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku

sestru. Ovo uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave

H A L M E D

28 - 09 - 2015

O D O B R E N O

možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u Dodatku

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

KAKO ČUVATI CEFALEKSIN BELUPO?

CEFALEKSIN BELUPO oralnu suspenziju morate čuvati izvan pogleda i dohvata djece.

CEFALEKSIN BELUPO oralnu suspenziju čuvajte na temperaturi ispod 25°C.

Pripremljena suspenzija valjana je 7 dana.

CEFALEKSIN BELUPO oralna suspenzija se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti

navedenog na pakiranju.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika

kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

SADRŽAJ PAKIRANJA I DRUGE INFORMACIJE

Što CEFALEKSIN BELUPO sadrži?

Bočica s praškom za oralnu suspenziju sadrži 5 g cefaleksina u obliku cefaleksin hidrata; 5 ml

pripremljene suspenzije sadrži 250 mg cefaleksina u obliku cefaleksin hidrata.

Pomoćne tvari su: saharoza; karmelozanatrij; natrijev citrat; citratna kiselina hidrat; natrijev

benzoat; dinatrijev edetat; aroma jagode.

Kako CEFALEKSIN BELUPO izgleda i sadržaj pakiranja?

Cefaleksin prašak za oralnu suspenziju je granulirani prašak bijele do žućkasto bijele boje.

Pripremljena suspenzija je bijele do žute boje.

Prašak u smeđoj staklenoj bočici s aluminijskim zatvaračem i priloženom plastičnom žličicom

graduiranom na 1,25, 2,5 i 5 ml, u kutiji.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

Ulica Danica 5

48 000 Koprivnica, Hrvatska

Način i mjesto izdavanja lijeka

Na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u rujnu 2015.

H A L M E D

28 - 09 - 2015

O D O B R E N O