Cefaleksin Belupo 250 mg/5 ml prašak za oralnu suspenziju
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
10-05-2021
Svojstava lijeka
(SPC)
10-05-2021
Aktivni sastojci:
cefaleksin hidrat
Dostupno od:
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska
ATC koda:
J01DB01
INN (International ime):
cefaleksin hidrat
Doziranje:
250 mg/5 ml
Farmaceutski oblik:
prašak za oralnu suspenziju
Sastav:
Urbroj: bočica s praškom za oralnu suspenziju sadrži 5 g cefaleksina u obliku cefaleksin hidrata; 5 ml pripremljene suspenzije sadrži 250 mg cefaleksina u obliku cefaleksin hidrata
Tip recepta:
na recept neponovljivi recept
Proizveden od:
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 1 bočica s praškom, mjerna žličica, u kutiji [HR-H-601480041-01] Urbroj: 381-12-01/30-15-10
Datum autorizacije:
2015-09-28
Uputa o lijeku
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
CEFALEKSIN BELUPO 250 MG/5 ML PRAŠAK ZA ORALNU SUSPENZIJU
_ _
cefaleksin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je CEFALEKSIN BELUPO i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati CEFALEKSIN BELUPO
3.
Kako uzimati CEFALEKSIN BELUPO
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati CEFALEKSIN BELUPO
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE CEFALEKSIN BELUPO I ZA ŠTO SE KORISTI
CEFALEKSIN BELUPO je cefalosporinski antibiotik koji djeluje na
uzročnike bakterijskih
infekcija kao što su:
-
infekcije dišnih puteva
-
infekcije srednjeg uha
-
infekcije kože i mekih tkiva
-
infekcije kostiju i zglobova
-
infekcije mokraćnih i spolnih organa, uključujući prostatu
-
infekcije zuba.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI CEFALEKSIN BELUPO
NEMOJTE UZIMATI CEFALEKSIN BELUPO:
-
ako ste alergični na cefaleksin i druge cefalosporinske antibiotike
ili neki drugi sastojak
ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego počnete uzimati
CEFALEKSIN BELUPO,
pogotovo:
-
ako ste preosjetljivi na cefalosporine, penicilin ili druge
antibiotike
-
ako ste ikada razvili teški kožni osip ili ljuštenje kože,
mjehuriće i/ili ranice u ustima nakon
uzimanja cefaleksina ili drugih antibakterijskih lijekova
H A L M E D
05 - 05 - 2021
O D O B R E N O
-
ako ste prethodno imali proljev uz primjenu nekog antibiotika
-
ako imate oštećenu funkciju
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
CEFALEKSIN BELUPO 250 mg/5 ml prašak za oralnu suspenziju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Bočica s praškom za oralnu suspenziju sadrži 5 g cefaleksina u
obliku cefaleksin hidrata; 5 ml
pripremljene suspenzije sadrži 250 mg cefaleksina u obliku cefaleksin
hidrata.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
5 ml pripremljene suspenzije sadrži 3,16 g saharoze i 3,33 mg
natrijevog benzoata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za oralnu suspenziju.
Cefaleksin prašak za oralnu suspenziju je granulirani prašak bijele
do žućkasto bijele boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Cefaleksin je polusintetski cefalosporinski antibiotik namijenjen za
oralnu primjenu.
Indiciran je u liječenju sljedećih infekcija uzrokovanim
uzročnicima osjetljivim na cefaleksin:
-
infekcije dišnih puteva
-
infekcije srednjeg uha (otitis media)
-
infekcije kože i mekih tkiva
-
infekcije kostiju i zglobova
-
infekcije urogenitalnog sustava, uključujući akutni prostatitis
-
dentalne infekcije.
Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o pravilnom korištenju
antibakterijskih lijekova.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
ODRASLI
Doza u odraslih primjenjuje se u rasponu od 1-4 g cefaleksina dnevno,
podijeljeno u više doza.
Većina uzročnika infekcija reagira na dozu od 500 mg svakih 8 sati.
Prilikom liječenja infekcija
H A L M E D
05 - 05 - 2021
O D O B R E N O
kože i mekih tkiva, streptokoknog faringitisa te blagih i
nekompliciranih urinarnih infekcija,
uobičajena doza cefaleksina iznosi 250 mg svakih 6 sati ili 500 mg
svakih 12 sati.
U slučaju težih infekcija ili u onih čiji su uzročnici slabije
osjetljivosti na cefaleksin, potrebne su
veće doze. Ako je dnevna doza cefaleksina veća od 4 g, potrebno je
razmotriti parenteralnu
primjenu odgovarajuće doze drugog cefalosporinskog antibiotika.
_Pedijatrijska populacija _
Uobičajena doza cefaleksina u djece iznosi 25 - 50 mg/kg/dan,
podijeljeno u više doza.
Pri
Pročitajte cijeli dokument
