Država: Europska Unija
Jezik: francuski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
aztréonam lysine
Gilead Sciences Ireland UC
J01DF01
aztreonam
Les antibactériens à usage systémique,
Cystic Fibrosis; Respiratory Tract Infections
Cayston est indiqué pour le traitement suppressif des infections pulmonaires chroniques dues à Pseudomonas aeruginosa chez les patients atteints de fibrose kystique (FK) âgés de 6 ans et plus. La considération devrait être donnée à des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
Revision: 20
Autorisé
2009-09-21
33 B. NOTICE 34 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR CAYSTON 75 MG, POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION POUR INHALATION PAR NÉBULISEUR aztréonam VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?: 1. Qu’est-ce que Cayston et dans quels cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Cayston 3. Comment prendre Cayston 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Cayston 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE CAYSTON ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ Cayston contient la substance active aztréonam. Cayston est un antibiotique utilisé dans le traitement des infections pulmonaires chroniques dues à la bactérie _Pseudomonas aeruginosa_ chez les patients âgés de 6 ans et plus atteints de mucoviscidose. La mucoviscidose est une maladie héréditaire potentiellement fatale qui touche les glandes muqueuses des organes internes, en particulier les poumons, mais également le foie, le pancréas et le système digestif. Au niveau pulmonaire, la mucoviscidose obstrue les poumons avec des sécrétions (mucus) très épaisses, ce qui rend la respiration difficile. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE CAYSTON NE PRENEZ JAMAIS CAYSTON - SI VOUS ÊTES ALLERGIQUE à l’aztréonam ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (ment Pročitajte cijeli dokument
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Cayston 75 mg, poudre et solvant pour solution pour inhalation par nébuliseur. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque flacon contient de l’aztréonam lysine équivalent à 75 mg d’aztréonam. Après reconstitution, la solution pour inhalation par nébuliseur contient 75 mg d’aztréonam. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre et solvant pour solution pour inhalation par nébuliseur. Poudre de couleur blanche à blanchâtre. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Cayston est indiqué dans le traitement des infections pulmonaires chroniques dues à _Pseudomonas _ _aeruginosa _ chez les patients atteints de mucoviscidose âgés de 6 ans et plus. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des antibactériens. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie Les patients doivent utiliser un bronchodilatateur avant chaque prise de Cayston. Les bronchodilatateurs à action rapide peuvent être pris entre 15 minutes et 4 heures avant l’administration de chaque prise de Cayston et les bronchodilatateurs de longue durée d’action, entre 30 minutes et 12 heures avant. Pour les patients prenant plusieurs traitements par inhalation, il est recommandé d’observer l’ordre d’administration suivant : 1. bronchodilatateur 2. mucolytiques 3. et en dernier, Cayston. _Adultes et enfants âgés de 6 ans et plus _ La dose recommandée chez l’adulte est de 75 mg trois fois par 24 heures pendant 28 jours. Les doses doivent être prises à 4 heures d’intervalle au moins. Cayston peut être pris en cycles répétés de 28 jours de traitement suivis chacun de 28 jours sans traitement. La posologie chez les enfants âgés de 6 ans et plus est la même que chez les adultes. 3 _Personnes âgées _ _ _ Les études cliniques conduites avec Cayston n’ayant pas inclus de patients traités avec Cayston â Pročitajte cijeli dokument