Cardiopirin

Glavna informacija

  • Trgovački naziv:
  • Cardiopirin 100 mg želučanootporne tablete
  • Doziranje:
  • 100 mg
  • Farmaceutski oblik:
  • želučanootporna tableta
  • Sastav:
  • Urbroj: jedna želučanootporna tableta sadrži 100 mg acetilsalicilatne kiseline (ASK)
  • Tip recepta:
  • bez recepta, u ljekarni
  • Koristi za:
  • Ljudi
  • Vrsta lijekova:
  • alopatski lijek
  • Proizveden od:
  • Lannacher Heilmittel GesmbH, Lannach, Austrija; G.L. Pharma GmbH, Lannach, Austrija

Dokument

Lokalizacija

  • Na raspolaganju u:
  • Cardiopirin 100 mg želučanootporne tablete
    Hrvatska
  • Jezik:
  • hrvatski

Terapeutski informacija

  • Proizvod sažetak:
  • Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-099342507-01] Urbroj: 381-12-01/30-15-11

Druge informacije

Status

  • Izvor:
  • HALMED Agencija za lijekove i medicinske proizvode - Agency for medicinal products and medical devices of Croatia
  • Broj odobrenja:
  • HR-H-099342507
  • Datum autorizacije:
  • 08-06-2015
  • Zadnje ažuriranje:
  • 04-06-2018

Uputu o lijeku

UPUTA O LIJEKU

Uputa o lijeku: Informacija za bolesnika

Cardiopirin

100 mg želučanootporne tablete

acetilsalicilatna kiselina

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego što počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne

podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je morati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Ne smijete ga davati drugim osobama, jer im može naškoditi, čak i

ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku

moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

Što je Cardiopirin i za što se koristi

Prije nego počnete uzimati Cardiopirin

Kako uzimati Cardiopirin

Moguće nuspojave

Kako čuvati Cardiopirin

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Cardiopirin i za što se koristi

Djelatna tvar u Cardiopirinu je acetilsalicilatna kiselina koja ima antiagregacijska svojstva i stoga smanjuje

nastanak krvnih ugrušaka.

Primjenom acetilsalicilatne kiseline u obliku želučanootpornih filmom obloženih tableta smanjuju se

nuspojave od strane želuca.

CARDIOPIRIN želučanootporne tablete koriste se

za sprječavanje srčanog udara i moždanog udara u bolesnika koji su već preboljeli srčani odnosno

moždani udar.

za sprječavanje stvaranja krvnih ugrušaka nakon određenih vrsta operacija na krvnim žilama kako bi

se krvne žile proširile ili postale prohodne

Ovaj lijek nije namijenjen za ublažavanje boli ni za snižavanje povišene tjelesne temperature kod prehlade ili

gripe.

Ovaj lijek ne preporučuje se u hitnim slučajevima. Lijek se može primjenjivati samo za preventivno

liječenje.

Cardiopirin je namijenjen dugotrajnom liječenju. Prije prvog uzimanja ovog lijeka potrebno je potražiti

savjet Vašeg liječnika.

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Cardiopirin

Nemojte uzimati lijek Cardiopirin

ako ste preosjetljivi (alergični) na acetilsalicilatnu kiselinu, druge salicilate (određene lijekove protiv

bolova) ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)

ako imate preosjetljivost (alergiju, napadaj astme) na druge salicilate ili slične tvari

ako imate gastrointestinalni ulkus

ako imate pojačanu sklonost krvarenju (hemoragijska dijateza) ili hemofiliju ili imate relativno malo

krvnih pločica u krvi (trombocitopenija)

ako bolujete od zatajenja bubrega ili bubrežnih kamenaca (oksalurija)

ako imate zatajenje jetre (teško oštećenje jetre)

H A L M E D

08 - 06 - 2015

O D O B R E N O

ako imate teško, nedostatno kontrolirano zatajenje srca (oštećenje srca)

ako morate uzimati određene lijekove za liječenje raka (metotreksat, 15 mg ili više tjedno)

tijekom zadnja tri mjeseca trudnoće (vidi dio Trudnoća, dojenje i plodnost).

ako ste mlađi od 16 godina (vijdeti dio Djeca i adolescenti).

Upozorenja i mjere opreza

Budite oprezni s Cardiopirinom

ako ste preosjetljivi (alergični) na druge analgetike ili protuupalne lijekove ili na lijekove koji se

koriste za liječenje reume

ako imate druge alergije (npr. s kožnim reakcijama, svrbežom, urtikarijom)

ako bolujete od astme, peludne groznice, otjecanja sluznice nosa (nosni polipi) ili kronične bolesti

dišnih putova

ako se istodobno liječite lijekovima protiv zgrušavanja krvi (npr. derivatima kumarina, heparinom –

osim terapije niskom dozom heparina)

ako bolujete od rijetkog metaboličkog poremećaja (genetski uvjetovan nedostatak glukoza-6-fosfat

dehidrogenaze)

ako imate probavne tegobe (npr. gastritis)

ako ste imali ulkusnu bolest ili krvarenje iz probavnog trakta

ako imate oštećenu funkciju jetre ili bubrega

prije kirurških postupaka (čak i malih zahvata poput vađenja zuba) jer vrijeme krvarenja može biti

produljeno. Obavijestite liječnika ili zubara da uzimate Cardiopirin.

ako morate uzimati druge salicilate ili protuupalne lijekove. Liječnik će odlučiti o liječenju.

ako uzimate acetilsalicilatnu kiselinu u visokim dozama tijekom nekoliko godina. U tom će vam

slučaju liječnik provjeriti funkciju bubrega jer može nastati oštećenje bubrega.

Lijek nije namijenjen za ublažavanje boli ni za snižavanje povišene tjelesne temperature kod prehlade ili

gripe.

Acetilsalicilna kiselina može izazvati sužavanje dišnih puteva i asmatske napadaje ili druge reakcije

preosjetljivosti. Primjenu lijeka potrebno je prekinuti kod pojave bilo kojeg znaka preosjetljivosti (npr. osip,

svrbež, oticanje, poteškoće s disanjem itd.).

Acetilsalicilatna kiselina može povisiti rizik od krvarenja ako se uzme prije antitrombotičke terapije. Zato

morate pažljivo pratiti sve simptome vanjskog ili unutarnjeg krvarenja (npr. podljevi) ako uzimate

antitrombotičku terapiju.

Postoji povećani rizik od krvarenja, osobito tijekom i nakon operativnih zahvata (čak i kod manjih zahvata,

npr. stomatoloških zahvata). Potreban je oprez pri primjeni acetilsalicilatne kiseline prije operativnih zahvata

i ako uzimate lijekove koji utječu na zgrušavanje krvi ili lijekove koji razgrađuju krvne ugruške/lijekove koji

utječu na krvarenje (vidjeti dio Drugi lijekovi i lijek Cardiopirin). U slučaju da primijetite neobične znakove

krvarenja (npr. modrice, neuobičajeno mjesto ili trajanje krvarenja), potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika.

Cardiopirin u niskim dozama smanjuje izlučivanje urične kiseline. To može izazvati napad gihta (uloga) u

predisponiranih bolesnika.

Djeca i adolescenti

Postoji moguća povezanost između primjene acetilsalicilatne kiseline i pojave Reyeva sindroma u djece.

Reyeov sindrom je vrlo rijetka, ali moguće životno ugrožavajuća bolest koja zahtjeva hitnu medicinsku skrb.

Stoga se acetilsalicilatna kiselina ne smije davati djeci mlađoj od 16 godina, osim na preporuku liječnika.

Drugi lijekovi i Cardiopirin

Što biste morali izbjegavati dok uzimate ovaj lijek

H A L M E D

08 - 06 - 2015

O D O B R E N O

Učinak liječenja može biti promijenjen ako se acetilsalicilatna kiselina uzima istodobno s nekim drugim

lijekovima za liječenje:

krvnih ugrušaka (npr. varfarin i drugi derivati kumarina, heparin, dipiridamol, sulfinpirazon)

odbacivanja organa nakon presađivanja (ciklosporin, takrolimus)

visokog arterijskog tlaka (npr. diuretici i ACE inhibitori)

boli i upale (npr. steroidi ili protuupalni lijekovi)

gihta (probenecid, sulfinpirazon)

raka ili reumatoidnog artritisa (metotreksat)

snižavanje šećera u krvi (derivati sulfonilureje)

zaraznih bolesti (sulfonamidi i kombinacije sa sulfonamidima uključujući kotrimoksazol)

poremećaja štitne žlijezde (trijodtironin)

konvulzija (valproična kiselina)

nakupljanja tekućine u tkivima npr. u bolesnika sa srčanom bolešću ili povišenim arterijskim tlakom

(spironolakton, kanrenon, furosemid).

Mogu biti povišene koncentracije digoksina, barbiturata i litija u krvi.

Ako morate uzimati određene lijekove za zarazne bolesti (tetracikline) interval između uzimanja tog lijeka i

Cardiopirina mora iznositi najmanje 1-3 sata.

Prije uzimanja acetilsalicilatne kiseline obavijestite liječnika o lijekovima koje uzimate. Ako uzimate

acetilsalicilatnu kiselinu redovito potražite savjet liječnika prije uzimanja nekog drugog lijeka (uključujući

lijekove koji se ne izdaju na liječnički recept).

Cardiopirin s hranom i pićem

Istodobno uzimanje Cardiopirina i alkohola može povećati rizik od krvarenja iz probavnog sustava.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Potražite savjet liječnika ili ljekarnika prije uzimanja bilo kojeg lijeka.

Ako ste trudni, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću obavijestite o tome liječnika prije nego što počnete

uzimati Cardiopirin.

Trudnoća

Tijekom prvih 6 mjeseci trudnoće, acetilsalicilatna kiselina smije se koristiti samo ako je to apsolutno

neophodno.

Tijekom zadnja 3 mjeseca trudnoće, acetilsalicilatna kiselina ne smije se koristiti jer može produljiti

krvarenje tijekom poroda i u majke i u novorođenčeta.

Dojenje

Tijekom dojenja se acetilsalicilatna kiselina smije koristiti samo ako je to apsolutno neophodno.

Upravljanje vozilima i strojevima

Ne očekuje se utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.

Cardiopirin sadrži laktozu hidrat

Jedna Cardiopirin 100 mg želučanootporna tableta sadrži 60 mg laktoza hidrata. Ako ne podnosite neke vrste

šećera, potražite savjet liječnika prije uzimanja ovog lijeka.

Cardiopirin

sadrži acetilsalicilnu kiselinu.

3.

Kako uzimati Cardiopirin

Prije prvog uzimanja ovog lijeka, obratite se Vašem liječniku.

Doziranje

H A L M E D

08 - 06 - 2015

O D O B R E N O

Preporučena doza je 1 tableta dnevno.

Želučanootporne tablete moraju se progutati cijele s malo tekućine neovisno o obroku svakog dana u isto

vrijeme. Cardiopirin tablete se ne smiju lomiti jer se tako oštećuje film-ovojnica lijeka koja štiti želudac.

Uvijek uzimajte Cardiopirin točno prema uputama liječnika. Ako niste sigurni kako provjerite s liječnikom

ili ljekarnikom.

Odrasli

Ako liječnik nije drugačije propisao, uobičajena doza iznosi jedna Cardiopirin 100 mg želučanootporna

tableta na dan.

Djeca

Cardiopirin nije indiciran u djece.

Općenito se lijekovi koji sadrže acetilsalicilatnu kiselinu smiju koristiti u djece mlađe od 16 godina samo ako

je tako propisao liječnik (vidi poglavlje 2, “Budite oprezni s Cardiopirinom”).

Acetilsalicilatna kiselina ne smije se davati djeci i adolescentima mlađima od 16 godina, osim ako to nije

propisao liječnik (vidjeti dio Upozorenja i mjere opreza).

Napomena:

Kad se acetilsalicilatna kiselina koristi zbog boli i/ili vrućice, dostupni su lijekovi u višim dozama.

Trajanje liječenja

Lijek Cardiopirin namijenjen je dugotrajnom liječenju. O trajanju ili prekidu liječenja posavjetujte se s

liječnikom.

Ako uzmete više Cardiopirina nego što ste trebali

Znakovi predoziranja i otrovanja povezani su s mučninom, povraćanjem i boli u trbuhu, kao i s

vrtoglavicom, šumom u ušima, glavoboljom, smetenošću i ubrzanim disanjem. Ako nastupi neki od ovih

simptoma odmah potražite liječničku pomoć.

Ako ste zaboravili uzeti Cardiopirin

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili onu koju ste zaboravili uzeti, nego uzmite sljedeću

dozu Cardiopirina prema rasporedu.

Ako prestanete uzimati Cardiopirin

Savjetujte se s liječnikom prije nego što prestanete uzimati Cardiopirin.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Cardiopirina obratite se svom liječniku ili

ljekarniku.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi drugi lijekovi, Cardiopirin može izazvati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.

Ako neka nuspojava postane ozbiljna ili primijetite nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, obavijestite o

tome liječnika ili ljekarnika.

Nuspojave su klasificirane prema ozbiljnosti i učestalosti:

Vrlo česte:

nuspojava se pojavljuje u više od 1 bolesnika na 10 bolesnika koji uzimaju lijek

Česte:

nuspojava se pojavljuje u 1 do 10 bolesnika na 100 bolesnika koji uzimaju lijek

Manje česte:

nuspojava se pojavljuje u 1 do 10 bolesnika na 1000 bolesnika koji uzimaju lijek

Rijetke:

nuspojava se pojavljuje u 1 do 10 bolesnika na 10000 bolesnika koji uzimaju lijek

Vrlo rijetke:

pojava se pojavljuje u manje od 1 bolesnika na 10000 bolesnika koji uzimaju lijek.

H A L M E D

08 - 06 - 2015

O D O B R E N O

Poremećaji krvi i limfnog sustava

Rijetke: produljeno vrijeme krvarenja, smanjeni broj krvnih pločica.

Krvarenja poput krvarenja iz nosa, krvarenja iz desni i krvarenja u kožu uz vjerojatno produljeno vrijeme

krvarenja. Ova nuspojava može trajati 4 do 8 dana nakon početka liječenja.

Rijetko do vrlo rijetko, prijavljena su ozbiljna krvarenja poput krvarenja u mozak, osobito u bolesnika s

nekontroliranom hipertenzijom i/ili onih koji istodobno uzimaju terapiju protiv zgrušavanja krvi, što u

izoliranim slučajevima može ugroziti život.

Poremećaji živčanog sustava

Glavobolja, vrtoglavica, omaglica, smetenost, poremećaji sluha ili šum u uhu mogu biti simptomi

predoziranja, osobito u djece i starijih osoba (vidi također poglavlje 3 “Ako uzmete više Cadiopirina nego što

ste trebali”).

Poremećaji imunološkog sustava

Manje česte: reakcije preosjetljivosti poput bronhospazma i kožnih reakcija.

Rijetke: reakcije preosjetljivosti (vrsta potkožnog krvarenja - multiformni eksudativni eritem u izoliranim

slučajevima), koje mogu biti popraćene sniženjem arterijskog tlaka, otežanim disanjem, anafilaktičkim

reakcijama i angioneurotskim edemom, posebice u osoba koje boluju od astme.

Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja

Rijetke: izazivanje asmatičnih napadaja, bronhospazam, alergijski rinitis.

Poremećaji probavnog sustava

Česte: probavne tegobe poputdispepsije, mučnine, povraćanja i proljeva, kao i minimalni gubitak krvi putem

probavnog sustava (mikrokrvarenja).

Manje česte: krvarenje iz probavnog sustava, kao i želučani i crijevni vrijed (ulkus).

Simptomi ozbiljnog želučanog krvarenja mogu biti crna stolica ili povraćanje krvi.

Nakon dugotrajne primjene Cardiopirina može nastati anemija zbog nedostatka željeza kao posljedica

gubitka krvi zbog prikrivenog krvarenja iz probavnog sustava.

Poremećaji metabolizma i prehrane

Vrlo rijetke: hipoglikemija (sniženje vrijednosti šećera u krvi).

Acetilsalicilatna kiselina smanjuje izlučivanje urične kiseline. To može izazvati napadaj gihta u

predisponiranih bolesnika.

Poremećaji jetre i žuči

Vrlo rijetke: povišenje vrijednosti jetrenih enzima.

Reyev sindrom je rijetka ali teška bolest u djece koja se najčešće javlja kao posljedica virusne infekcije kao

što je gripa ili varičela ili kao posljedica primjene acetilsalicilne kiseline ili nekih drugih salicilata.

Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava

Rijetke: uzimanje viših doza tijekom duljeg razdoblja može dovesti do poremećaja funkcije bubrega.

Poremećaji kože i potkožnog tkiva

Mogu se javiti kožni osipi, urtikarija, svrbež.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. Ovo

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno

putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u Dodatku V. Prijavljivanjem nuspojava možete

pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

H A L M E D

08 - 06 - 2015

O D O B R E N O

5.

Kako čuvati Cardiopirin

Cardiopirin morate čuvati izvan pogleda i dohvata djece.

Cardiopirin čuvajte na temperaturi ispod 25°C.

Čuvajte lijek u vanjskom pakiranju kako bi bio zaštićen od utjecaja svjetlosti i vlage.

Cardiopirin se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

Lijekovi se ne smiju bacati u slivnik niti kućni otpad. Upitajte ljekarnika kako da odložite u otpad lijekove

koji vam više nisu potrebni. Ovakve mjere pomažu u očuvanju okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Cardiopirin sadrži

Djelatna tvar je acetilsalicilatna kiselina.

Jedna želučanootporna tableta sadrži 100 mg acetilsalicilatne kiseline.

Ostali sastojci su: laktoza hidrat; celuloza, mikrokristalična; silicijev dioksid, koloidni, bezvodni; krumpirov

škrob; talk; triacetin; metakrilatna kiselina/etilakrilat kopolimer (1:1), 30 postotna disperzija.

Kako Cardiopirin izgleda i sadržaj pakiranja

Cardiopirin 100 mg želučanootporne tablete su bijele, filmom obložene tablete, okrugle i zaobljene, bez

razdjelne crte.

Dostupno je pakiranje sa po 30 tableta.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet

PharmaSwiss Česka republika s.r.o.,Jankovcova 1569/2c, 17000 Prag 7, Češka Republika

Predstavnik nositelja odobrenja za Republiku Hrvatsku

PharmaSwiss d.o.o.

Miramarska 23, 10 000 Zagreb

Republika Hrvatska

telefon: 01 6311 833

Ime i adresa proizvođača lijeka

G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Austrija

Lannacher Heilmittel GmbH, Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Austrija

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje bez recepta, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u lipnju 2015.

H A L M E D

08 - 06 - 2015

O D O B R E N O