Cardalis
Država: Europska Unija
Jezik: grčki
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Uputa o lijeku
(PIL)
04-11-2021
Svojstava lijeka
(SPC)
04-11-2021
Izvješće o ocjeni javnog
(PAR)
17-06-2013
Aktivni sastojci:
benazepril hydrochloride, spironolactone
Dostupno od:
Ceva Santé Animale
ATC koda:
QC09BA07
INN (International ime):
benazepril hydrochloride, spironolactone
Terapijska grupa:
Σκύλοι
Područje terapije:
ΚΑΡΔΙΑΓΓΕΙΑΚΌ ΣΎΣΤΗΜΑ
Terapijske indikacije:
Για τη θεραπεία της συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας που προκαλείται από χρόνια εκφυλιστική βαλβιδική νόσο σε σκύλους (με διουρητική υποστήριξη, ανάλογα με την περίπτωση).
Proizvod sažetak:
Revision: 4
Status autorizacije:
Εξουσιοδοτημένο
Datum autorizacije:
2012-07-23
Uputa o lijeku
18
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
19
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Cardalis 2,5 mg/20 mg μασώμενα δισκία για
σκύλους
Cardalis 5 mg/40 mg μασώμενα δισκία για
σκύλους
Cardalis 10 mg/80 mg μασώμενα δισκία για
σκύλους
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
Ceva Santé Animale
10, av. de La Ballastière
33500 Libourne
Γαλλία
Παρασκευαστής υπεύθυνος για την
αποδέσμευση των παρτίδων:
Ceva Santé Animale
Z.I. Très le Bois
22600 Loudéac
Γαλλία
Catalent Germany Schorndorf GmbH
Steinbeisstrasse 2
73614 Schorndorf
Γερμανία
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Cardalis 2,5 mg/20 mg μασώμενα δισκία για
σκύλους
Βεναζεπρίλη υδροχλωρική 2,5 mg,
σπειρονολακτόνη 20 mg
(benazepril HCl/spironolactone)
Cardalis 5 mg/40 mg μασώμενα δισκία για
σκύλους
Βεναζεπρίλη υδροχλωρική 5 mg,
σπειρονολακτόνη 40 mg
(benazepril HCl/spironolactone)
Cardalis 10 mg/80 mg μασώμενα δισκία για
σκύλους
Βεναζεπρίλη υδροχλωρική 10 mg,
σπειρονολακτόνη 80 mg
(benazepril HCl/spironolactone)
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ
ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει:
ΒΕΝΑΖΕΠΡΊΛΗ
ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΚΉ
(BENAZEPRIL HCL)
ΣΠΕΙΡΟΝΟΛΑΚΤΌΝΗ
(SPIRONOLACTONE)
Cardalis 2,5 mg/20 mg δισκία
2,5 mg
20 mg
Cardalis 5 mg/40 mg
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Cardalis 2,5 mg/20 mg μασώμενα δισκία για
σκύλους
Cardalis 5 mg/40 mg μασώμενα δισκία για
σκύλους
Cardalis 10 mg/80 mg μασώμενα δισκία για
σκύλους
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:
ΒΕΝΑΖΕΠΡΊΛΗ
ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΚΉ
(BENAZEPRIL HCL)
ΣΠΕΙΡΟΝΟΛΑΚΤΌΝΗ
(SPIRONOLACTONE)
Cardalis 2,5 mg/20 mg δισκία
2,5 mg
20 mg
Cardalis 5 mg/40 mg δισκία
5 mg
40 mg
Cardalis 10 mg/80 mg δισκία
10 mg
80 mg
ΈΚΔΟΧΑ:
Βλέπετε τον πλήρη κατάλογο εκδόχων
στο κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Μασώμενο δισκίο.
Επιμήκη εύγευστα καστανόχρωμα
μασώμενα δισκία με γραμμή κοπής.
Τα δισκία μπορούν να διαιρεθούν σε δύο
ίσα μέρη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Σκύλοι.
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ,
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Για τη θεραπεία της συμφορητικής
καρδιακής ανεπάρκειας των σκύλων που
οφείλεται σε χρόνια
εκφυλιστική βαλβιδοπάθεια (με την
κατάλληλη υποστηρικτική θεραπεία με
διουρητικά).
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Να μη χορηγείται κατά την κύηση και τη
γαλουχία (βλέπετε κεφάλαιο 4.7).
Να μη χορηγείται σε σκύλους που
χρησιμοποιούνται ή πρόκειται να
χρησιμοποιηθούν για
αναπαραγωγή.
Να
Pročitajte cijeli dokument
