Država: Europska Unija
Jezik: portugalski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
capecitabina
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
L01BC06
capecitabine
Agentes antineoplásicos
Neoplasias Colorretais
Capecitabine Medac é indicado para o tratamento adjuvante de pacientes após cirurgia de câncer de colon do estágio III (Dukes 'stage-C). A capecitabina Medac é indicado para o tratamento do câncer colorretal metastático. A capecitabina Medac é indicado para o tratamento de primeira linha de câncer gástrico avançado em combinação com um platinum baseado no regime de. A capecitabina Medac em combinação com docetaxel é indicado para o tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático de mama, câncer, após falha de quimioterapia citotóxica. A terapia anterior deveria incluir uma antraciclina. A capecitabina Medac é também indicado como monoterapia para o tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático de mama, câncer, após falha de taxanes e uma antraciclina de quimioterapia contendo regime ou para quem ainda antraciclinas terapia não é indicada.
Revision: 13
Autorizado
2012-11-19
42 B. FOLHETO INFORMATIVO 43 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O DOENTE CAPECITABINA MEDAC 150 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA CAPECITABINA MEDAC 500 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA capecitabina LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, POIS CONTÉM INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI. • Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. • Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. • Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. • Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO: 1. O que é Capecitabina medac e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Capecitabina medac 3. Como tomar Capecitabina medac 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Capecitabina medac 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É CAPECITABINA MEDAC E PARA QUE É UTILIZADO O Capecitabina medac pertence ao grupo de fármacos designados “medicamentos citostáticos”, que impedem o crescimento de células cancerígenas. Capecitabina medac contém capecitabina, que não é um medicamento citostático em si. Só depois de ser absorvida pelo organismo é que se transforma num medicamento anticancerígeno ativo (mais no tecido tumoral do que no tecido normal). O Capecitabina medac é utilizado para o tratamento dos cancros do cólon, do reto, do estômago ou da mama. Capecitabina medac pode também ser utilizado para prevenir o reaparecimento do cancro do cólon, após a remoção completa do tumor por cirurgia. Capecitabina medac pode ser utilizado isoladamente ou em associação com outros medicamentos. 2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR CAPECITABINA MEDAC NÃO TOME CAPECITABINA MEDAC : • se tem alergia à capecitabina ou Pročitajte cijeli dokument
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO Capecitabina medac 150 mg comprimidos revestidos por película Capecitabina medac 500 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Capecitabina medac 150 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 150 mg de capecitabina. Capecitabina medac 500 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 500 mg de capecitabina. Excipientes com efeito conhecido _Capecitabina medac 150 mg comprimidos revestidos por película _ Cada comprimido revestido por película contém 7 mg de lactose anidra. _Capecitabina medac 500 mg comprimidos revestidos por película _ Cada comprimido revestido por película contém 25 mg de lactose anidra. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película (comprimido). Capecitabina medac 150 mg comprimidos revestidos por película Os comprimidos revestidos por película são cor de pêssego claro, em forma oblonga, biconvexos, com 11,4 mm de comprimento e 5,3 mm de largura, com a marcação ‘150’ numa das faces e lisos na outra face. Capecitabina medac 500 mg comprimidos revestidos por película Os comprimidos revestidos por película são cor de pêssego, de forma oblonga, biconvexos, com 15,9 mm de comprimento e 8,4 mm de largura, com a marcação ‘500’ numa das faces e lisos na outra face. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS Capecitabina medac é indicado • para o tratamento adjuvante, após cirurgia, dos doentes com cancro do cólon estadio III (estadio Dukes C) (ver secção 5.1). • para o tratamento do cancro colorrectal metastático (ver secção 5.1). • para o tratamento de primeira linha do cancro gástrico avançado, em associação com um regime baseado em platina (ver secção 5.1). • em combinação com o docetaxel (ver secção 5.1), para o tratamento de doentes com cancro da mama localmente avan Pročitajte cijeli dokument