Canifug

Glavna informacija

  • Trgovački naziv:
  • Canifug 1% otopina za kožu
  • Doziranje:
  • 0,01 g/ml
  • Farmaceutski oblik:
  • otopina za kožu
  • Sastav:
  • Urbroj: 1 ml otopine sadržava 0,01 g klotrimazola
  • Tip recepta:
  • na recept, u ljekarni neponovljivi recept
  • Koristi za:
  • Ljudi
  • Vrsta lijekova:
  • alopatski lijek
  • Proizveden od:
  • Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel, Bielefeld, Njemačka

Dokument

Lokalizacija

  • Na raspolaganju u:
  • Canifug 1% otopina za kožu
    Hrvatska
  • Jezik:
  • hrvatski

Terapeutski informacija

  • Proizvod sažetak:
  • Pakiranje: 30 ml otopine u bočici s pumpicom za raspršivanje, u kutiji [HR-H-992611513-01] Urbroj: 381-12-01/70-15-17

Druge informacije

Status

  • Izvor:
  • HALMED Agencija za lijekove i medicinske proizvode - Agency for medicinal products and medical devices of Croatia
  • Broj odobrenja:
  • HR-H-992611513
  • Datum autorizacije:
  • 16-11-2015
  • Zadnje ažuriranje:
  • 04-06-2018

Uputu o lijeku

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA

CANIFUG 1 % otopina za kožu

klotrimazol

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenivati lijek jer sadrži Vama važne

podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovo pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako su

njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

Što je CANIFUG 1 % otopina za kožu i za što se koristi

Što morate znati prije nego počnete primjenjivati CANIFUG 1 % otopinu za kožu

Kako primjenjivati CANIFUG 1 % otopinu za kožu

Moguće nuspojave

Kako čuvati CANIFUG 1 % otopinu za kožu

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

ŠTO JE CANIFUG 1 % OTOPINA ZA KOŽU I ZA ŠTO SE KORISTI

Canifug 1 % otopina za kožu je antimikotik za vanjsku primjenu na koži.

Canifug 1 % otopina za kožu namijenjena je za liječenje gljivičnih infekcija kože uzrokovanih

dermatofitima, kvascima (na primjer Candida vrste), plijesnima, i drugim gljivicama kao što je

Malassezia furfur. Spomenute dermatomikoze mogu se pojaviti na nogama, koži i kožnim

naborima, kao i Pityriasis versicolor, te površinske kandidijaze.

2.

ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI CANIFUG 1 %

OTOPINU ZA KOŽU

Nemojte primjenjivati Canifug 1 % otopinu za kožu:

ako ste alergični (preosjetljivi) na klotrimazol, propilenglikol ili bilo koji drugi sastojak

ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)

nemojte primjenjivati Canifug 1 % otopinu za kožu na dojkama tijekom dojenja.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite Canifug 1 % otopinu za kožu.

Djeca i adolescenti

Nije potrebno prilagođavanje doze jer nema podataka o porastu učestalosti ili intenziteta

nuspojava tijekom primjene Canifug 1 % otopine za kožu.

Drugi lijekovi i Canifug 1 % otopina za kožu

Canifug 1 % otopina za kožu zahvaljujući aktivnoj tvari koju sadrži (klotrimazol), smanjuje

djelotvornost amfotericina i ostalih polienskih antibiotika (nistatina, natamicina).

H A L M E D

16 - 11 - 2015

O D O B R E N O

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti

bilo koje druge lijekove , uključujući i lijekove koji se mogu nabaviti bez recepta.

Canifug 1% otopina za kožu s hranom i pićem i alkoholom

Nema poznatih interakcija.

Trudnoća, dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se

svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego primijenite ovaj lijek.

Ako Canifug 1 % otopinu za kožu primjenjujete onako kako je propisano u uputi o lijeku ili

kako vam je preporučio liječnik, odnosno ljekarnik, pojava sustavnih učinaka (učinaka na

druge organe) nije vjerojatna jer se klotrimazol ne apsorbira kroz neozlijeđeno ili upaljeno

područje kože u krvotok. Usprkos tome njegova primjena u prva tri mjeseca trudnoće

primjerena je samo ako tako preporuči liječnik. Još nisu provedena ispitivanja o primjeni

Canifug 1 % otopine za kožu u trudnoći.

Dojilje ne smiju nanositi Canifug 1 % otopinu za kožu na dojke.

Upravljanje vozilima i strojevima

Nisu potrebne nikakve posebne mjere opreza.

Canifug1 % otopina za kožu sadrži propilenglikol

Propilenglikol može uzrokovati nadražaj kože.

3.

KAKO PRIMJENJIVATI CANIFUG 1 % OTOPINU ZA KOŽU

Primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite s Vašim

liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Canifug 1 % otopina primjenjuje se na kožu.

Ako nije drukčije propisano, Canifug 1 % otopina za kožu poprskajte na oboljelu kožu u tankom

sloju 2 – 3 puta dnevno.

Trajanje liječenja

Redovita i dovoljno duga primjena važna je za uspjeh liječenja.

Duljina trajanja liječenja razlikuje se i ovisi o stupnju i lokalizaciji bolesti.

Kako bi se postiglo potpuno izlječenje, primjena lijeka ne smije biti prekinuta čim nestanu akutni

simptomi upale ili subjektivni simptomi. Liječenje je potrebno nastaviti tijekom najmanje četiri tjedna.

Pityriasis versicolor obično se povlači unutar 1 – 3 tjedna. U slučaju atletskog stopala liječenje je,

unatoč brzom subjektivnom poboljšanju, potrebno nastaviti kroz dodatna dva tjedna nakon nestanka

svih simptoma kako bi se spriječili recidivi.

Kod svake primjene Canifug 1 % otopine za kožu pridržavajte se dolje navedenih uputa:

- skinite prozirni poklopac sa sprej aplikatora.

- prije prvog korištenja lijeka nekoliko puta istisnite otopinu sve dok se ne postigne uravnoteženi mlaz.

Pri sljedećoj primjeni sprej se može odmah upotrijebiti.

- otopinu prskajte po oboljelim dijelovima kože držeći bočicu na udaljenosti od 10 – do 30 cm od

kože. Ovisno o mjestu primjene bočicu možete držati tako da je sprej aplikator okrenut prema gore ili

prema dolje (vidi sliku).

H A L M E D

16 - 11 - 2015

O D O B R E N O

- kod svake primjene sprej aplikator pritisnite jedanput ili dvaput. Ta je količina dovoljna i za

gljivične infekcije većih površina kože.

- nanesenu otopinu utrljajte u kožu.

- vratite poklopac na sprej aplikator.

- kod gljivičnih infekcija stopala (atletsko stopalo) površinu između prstiju potrebno je nakon pranja

pomno osušiti.

Primjena u djece i adolescenata

Nije potrebno prilagođavanje doze jer nema podataka o porastu učestalosti ili intenziteta nuspojava

tijekom primjene Canifug 1 % otopine za kožu.

Ako primijenite više Canifug 1 % otopine za kožu nego što ste trebali

Nastavite liječenje s propisanom količinom lijeka.

Ako ste zaboravili primijeniti Canifug 1 % otopinu za kožu

Nemojte primijeniti dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu dozu nego nastavite liječenje

prema propisanom doziranju.

Ako prestanete primjenjivati Canifug 1 % otopinu za kožu

Posavjetujte se sa svojim liječnikom ili ljekarnikom kako ne biste doveli u pitanje uspjeh liječenja.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Canifug 1 % otopine za kožu, obratite

se svom liječniku ili ljekarniku.

4.

MOGUĆE NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće razviti kod svakoga.

Važne nuspojave ili znakovi na koje morate obratiti pažnju i što učiniti ako se pojave kod Vas:

Ako primijetite bilo koju od dolje navedenih nuspojava, prestanite primjenjivati Canifug 1 % otopinu

za kožu te se čim prije obratite svom liječniku.

Manje česte

nuspojave (kod 1 do 10 na 1000 bolesnika): nadražaj kože (npr. prolazno crvenilo,

pečenje ili svrbež).

Vrlo rijetke

nuspojave (manje od 1 na 10000 bolesnika): alergijske reakcije na klotrimazol,

propilenglikol, makrogol 400 ili neki drugi sastojak Canifug 1 % otopine za kožu.

Nije poznato

(učestalost nije moguće procijeniti na temelju raspoloživih podataka): u pojedinim

slučajevima može doći do generalnih (općih) reakcija preosjetljivosti različitih stupnjeva težine. One

mogu pogoditi: kožu (npr. svrbež, crvenilo), disanje (npr. ponestajanje daha), krvotok (npr. pad tlaka

koji valja liječiti pa sve do poremećaja svijesti) te želučano-crijevni trakt (npr. mučnina, proljev).

Ako bilo koja nuspojava postane ozbiljna ili ako primijetite neku nuspojavu koja nije navedena u ovoj

uputi, obavijestite svog liječnika ili ljekarnika.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i

svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem

nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u Dodatku V.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

H A L M E D

16 - 11 - 2015

O D O B R E N O

5.

KAKO ČUVATI CANIFUG 1 % OTOPINU ZA KOŽU

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Lijek čuvajte na temperaturi ispod 25 °C. Staklenu bočicu čuvajte u kutiji, zaštićeno od svjetlosti.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i bočici. Rok

valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Rok valjanosti nakon prvog otvaranja spremnika: do isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i

bočici.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako

baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

SADRŽAJ PAKIRANJA I DRUGE INFORMACIJE

Što Canifug 1 % otopina za kožu sadrži:

Djelatna tvar je klotrimazol.

1 ml otopine sadrži 0,01 g klotrimazola.

Drugi sastojci su: makrogol 400, izopropilni alkohol, propilenglikol.

Kako Canifug 1 % otopina za kožu izgleda i sadržaj pakiranja:

Canifug 1 % otopina za kožu je bistra, bezbojna otopina u staklenoj bočici s pumpicom raspršivača.

30 ml otopine u bočici, u kutiji.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel, Sudbrackstraße 56, 33611 Bielefeld, Njemačka

Predstavnik nositelja odobrenja za Republiku Hrvatsku

REMEDIA d.o.o.

Sv. Mateja 66

10 020 Zagreb

Tel: 01 3778 770

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni

Ova uputa je zadnji puta revidirana u studenom 2015.

H A L M E D

16 - 11 - 2015

O D O B R E N O