Canesten

Glavna informacija

  • Trgovački naziv:
  • Canesten 3 tablete za rodnicu 200 mg
  • Doziranje:
  • 200 mg
  • Farmaceutski oblik:
  • tableta za rodnicu
  • Sastav:
  • Urbroj: 1 tableta za rodnicu sadrži 200 mg klotrimazola
  • Tip recepta:
  • bez recepta, u ljekarni
  • Koristi za:
  • Ljudi
  • Vrsta lijekova:
  • alopatski lijek
  • Proizveden od:
  • Bayer Pharma AG, Leverkusen, Njemačka

Dokument

Lokalizacija

  • Na raspolaganju u:
  • Canesten 3 tablete za rodnicu 200 mg
    Hrvatska
  • Jezik:
  • hrvatski

Terapeutski informacija

  • Proizvod sažetak:
  • Pakiranje: 3 tablete u blisteru i 1 aplikator, u kutiji [HR-H-010573123-01] Urbroj: 381-12-01/30-16-09

Druge informacije

Status

  • Izvor:
  • HALMED Agencija za lijekove i medicinske proizvode - Agency for medicinal products and medical devices of Croatia
  • Broj odobrenja:
  • HR-H-010573123
  • Datum autorizacije:
  • 27-12-2016
  • Zadnje ažuriranje:
  • 04-06-2018

Uputu o lijeku

Uputa o lijeku: Informacije za korisnika

Canesten

3 tablete za rodnicu 200 mg

klotrimazol

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama

važne podatke.

Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao

Vaš liječnik ili ljekarnik.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.

Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom ljekarniku.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 7

dana.

Što se nalazi u ovoj uputi:

Što su Canesten 3 tablete i za što se koriste?

Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Canesten 3 tablete?

Kako primjenjivati Canesten 3 tablete?

Moguće nuspojave

Kako čuvati Canesten 3 tablete?

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1. Što su Canesten 3 tablete i za što se koriste?

Lijek Canesten 3 tablete spada u ginekološke antimikrobne lijekove. Sadržava ljekoviti sastojak

klotrimazol, sa širokim spektrom protugljivičnoga djelovanja.

Lijek Canesten 3 tablete upotrebljava se u bolesnica u dobi od 12. godine života i starijih:

za liječenje infekcija spolnih organa (vaginitisa) koje uzrokuju gljivice (iz roda kvasnica

Candida

). Znakovi i simptomi takve infekcije: bijeli, sirasti iscjedak. Može se također

javiti bol pri mokrenju.

2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Canesten 3 tablete?

Nemojte primjenjivati Canesten 3 tablete:

ako ste alergični (preosjetljivi) na klotrimazol ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden

u dijelu 6.).

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite lijek Canesten 3 tablete:

ako se približava vrijeme kada ćete dobiti menstruaciju; liječenje lijekom Canesten 3

tablete mora biti završeno prije početka menstruacije

ukoliko imate vrućicu (temperatura 38ºC ili više), bol u donjem dijelu trbuha, bol u

leđima, neugodan miris iscjetka iz rodnice, mučninu, krvarenje iz rodnice i / ili bol u

ramenu

ako ste dobi između 12 i 15 godina ili iznad 60 godina

ako Vam se ponovna infekcija pojavi unutar 2 mjeseca

H A L M E D

27-12-2016

O D O B R E N O

Potrebno je izbjegavati kontakt kreme s očima. Lijek ne smijete progutati.

Djeca i adolescenti

Lijek je namijenjen odraslim bolesnicama i djevojkama u dobi od 12. godine života nadalje. Prije

primjene lijeka u djece u dobi od 12 do 15 godina potrebna je procjena liječnika kako bi se

isključili drugi uzroci simptoma.

Drugi lijekovi i Canesten 3 tablete

Istodobna uporaba lijeka Canesten 3 tablete i oralnog takrolimusa i sirolimusa (lijekova koji se

upotrebljavaju za sprečavanje odbacivanja presađenog organa) može dovesti do povećane razine

takrolimusa odnosno sirolimusa u krvi.

Obavijestite svojega liječnika ili ljekarnika ako uzimate, ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti

bilo koje druge lijekove.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se svom

liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Trudnoća:

mjera

predostrožnosti,

poželjno

izbjegavati

korištenje

klotrimazola

tijekom

prvog

tromjesečja trudnoće.

U trudnoći se ne preporučuje uporaba aplikatora, već se savjetuje uporaba tablete za rodnicu bez

aplikatora.

Dojenje:

Dojenje se mora prekinuti tijekom liječenja klotrimazolom.

Plodnost:

Nisu

provedena

ispitivanja

ljudi

utjecaju

klotrimazola

plodnost,

ispitivanja

životinjama nisu pokazala nikakav učinak lijeka na plodnost.

Upravljanje vozilima i strojevima

Pri uporabi lijeka Canesten 3 tablete nije primijećen utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i

strojevima.

3. Kako primjenjivati Canesten 3 tablete?

Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš

liječnik ili ljekarnik. Provjerite s Vašim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni. Ako se ne

budete pridržavali uputa, lijek neće pravilno djelovati.

Doziranje i trajanje liječenja:

Lijek Canesten 3 tablete namijenjen je za vaginalnu primjenu (primjenu u rodnici).

H A L M E D

27-12-2016

O D O B R E N O

Liječenje rodnice: tri uzastopne večeri prije odlaska u krevet, tabletu za rodnicu umetnuti

u rodnicu onako kako je opisano u uputi za pravilnu uporabu. Simptomi koje uzrokuje

gljivična infekcija rodnice obično se poboljšaju u roku od 7 dana od početka liječenja.

Ako znakovi infekcije ne nestanu potpuno, ako se stanje pogorša ili se infekcija ponovi

unutar 2 mjeseca, obratite se liječniku.

Ako su istodobno inficirane stidne usne i područje oko njih, uz liječenje tabletama za

rodnicu potrebno je i dodatno liječenje kremom za primjenu na koži (kombinirano

liječenje). Ukoliko su u Vašeg partnera prisutni simptomi infekcije (npr. svrbež, upala),

on se također mora podvrgnuti liječenju.

Uputa za pravilnu uporabu

Primjena tablete za rodnicu bez aplikatora (tijekom trudnoće)

Tri uzastopne večeri prije odlaska u krevet tabletu za rodnicu umetnite opranim rukama što

dublje u rodnicu. Najbolje je da pritom ležite na leđima s malo savijenim nogama.

Primjena tablete za rodnicu pomoću aplikatora

Najprije izvucite klip aplikatora dok se ne zaustavi. Tabletu za rodnicu namjestite u aplikator

tako da zaobljeni dio tablete (približno polovica tablete) viri van. Pritom prstima malo

stisnite zaobljeni dio aplikatora.

Gurnite aplikator što dublje u rodnicu (najbolje je da pritom ležite na leđima).

Klip aplikatora oprezno gurnite do kraja dok se tableta ne smjesti u rodnici. Zatim izvadite

aplikator.

Nakon uporabe aplikator temeljito operite toplom vodom (ne kipućom).

H A L M E D

27-12-2016

O D O B R E N O

Upozorenje

Tijekom uzimanja tablete za rodnicu ne biste trebali koristiti tampone, sredstva za ispiranje

rodnice, spermicide ili druge vaginalne proizvode te sredstva od lateksa (kondomi, dijafragma).

Preporuča se izbjegavanje vaginalnog odnosa u slučaju vaginalne infekcije jer bi se tijekom

uzimanja ovih lijekova partner mogao zaraziti.

Ako je rodnica suha, tableta za rodnicu neće se posve otopiti. Iz rodnice će se izlučiti komadići

tablete, koje možete vidjeti na donjem rublju. Da biste to izbjegli, preporučujemo da lijek

umetnete što dublje u rodnicu. Ako se tableta za rodnicu u jednoj noći potpuno ne otopi,

preporučujemo primjenu lijeka Canesten 3 krema za rodnicu 20 mg/g.

Primjena u djece i adolescenata

Lijek je namijenjen odraslim bolesnicama i djevojkama u dobi od 12. godine života nadalje. Prije

primjene lijeka u djece u dobi od 12 do 15 godina potrebna je liječnička procjena.

Ako primijenite više lijeka Canesten 3 tablete nego što ste trebali

Nema izvještaja o slučajevima predoziranja lijekom Canesten 3 tablete. Ako ste nenamjerno

upotrijebili preveliku dozu tableta za rodnicu, posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom.

Ako ste zaboravili primijeniti Canesten 3 tablete

Ako ste uvečer zaboravili primijeniti tabletu za rodnicu, upotrijebite je sljedeće jutro, odnosno

čim se sjetite. Nemojte upotrijebiti dvostruku dozu tableta za rodnicu kako biste nadoknadili

zaboravljenu dozu.

Ako prestanete primjenjivati Canesten 3 tablete

Ako želite posve izliječiti gljivičnu infekciju i spriječiti njezino ponavljanje, ne smijete

prijevremeno završiti liječenje ili odmah kad nestanu simptomi infekcije. Ako se za to ipak

odlučite, velika je vjerojatnost da će se bolest ponoviti.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem

liječniku ili ljekarniku.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće pojaviti kod svakoga.

Na mjestu primjene mogu se javiti ljuštenje sluznice, svrbež, osip, oteknuće, eritem (crvenilo),

nelagoda, pečenje, iritacija,bol i vaginalno krvarenje. Moguće su također reakcije preosjetljivosti

po cijelome tijelu, koje su različite jačine. Te reakcije mogu utjecati na kožu (svrbež, crvenilo),

H A L M E D

27-12-2016

O D O B R E N O

disanje (otežano disanje), protok krvi (npr. nizak krvni tlak ili ošamućenost) te na probavni

sustav (mučnina, proljev). Može se javiti i bol u trbuhu.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.

Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog

u Dodatku V.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5. Kako čuvati Canesten 3 tablete?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Čuvati na temperaturi do 25°C.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji. Rok

valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika

kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što lijek Canesten 3 tablete sadrži?

Djelatna tvar je klotrimazol. Jedna tableta za rodnicu sadrži 200 mg klotrimazola.

Pomoćne tvari su kalcijev laktat pentahidrat; kukuruzni škrob; krospovidon; bezvodni koloidni

silicijev dioksid ; laktatna kiselina; laktoza hidrat; magnezijev stearat; hipromeloza;

mikrokristalična celuloza.

Kako lijek Canesten 3 tablete izgleda i sadržaj pakiranja?

Jedna kutija s lijekom Canesten 3 tablete sadrži 3 tablete za rodnicu u aluminijskom blisteru i 1

aplikator za primjenu tableta za rodnicu.

Tablete za rodnicu duguljaste su, bijele do žućkaste boje s natpisom NR na jednoj strani i

oznakom BAYER na drugoj strani.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

Nositelj odobrenja

Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

Proizvođač

Bayer Pharma, 51368 Leverkusen, Njemačka

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje bez recepta, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u prosincu 2016.

H A L M E D

27-12-2016

O D O B R E N O