Canesten

Glavna informacija

  • Trgovački naziv:
  • Canesten 3 krema za rodnicu 20 mg/g
  • Doziranje:
  • 20 mg/g
  • Farmaceutski oblik:
  • krema za rodnicu
  • Sastav:
  • Urbroj: 1 g kreme za rodnicu sadrži 20 mg klotrimazola
  • Tip recepta:
  • bez recepta, u ljekarni
  • Koristi za:
  • Ljudi
  • Vrsta lijekova:
  • alopatski lijek
  • Proizveden od:
  • Kern Pharma S.L., Terrassa (Barcelona), Španjolska

Dokument

Lokalizacija

  • Na raspolaganju u:
  • Canesten 3 krema za rodnicu 20 mg/g
    Hrvatska
  • Jezik:
  • hrvatski

Terapeutski informacija

  • Proizvod sažetak:
  • Pakiranje: 20 g kreme u tubi i 3 aplikatora, u kutiji [HR-H-366109793-01] Urbroj: 381-12-01/30-16-08

Druge informacije

Status

  • Izvor:
  • HALMED Agencija za lijekove i medicinske proizvode - Agency for medicinal products and medical devices of Croatia
  • Broj odobrenja:
  • HR-H-366109793
  • Datum autorizacije:
  • 27-12-2016
  • Zadnje ažuriranje:
  • 04-06-2018

Uputu o lijeku

Uputa o lijeku: Informacije za korisnika

Canesten

3 krema za rodnicu 20 mg/g

klotrimazol

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama

važne podatke.

Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao

Vaš liječnik ili ljekarnik.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.

Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se Vašem ljekarniku.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 7

dana.

Što se nalazi u ovoj uputi:

Što je Canesten 3 krema i za što se koristi?

Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek Canesten 3 krema?

Kako primjenjivati lijek Canesten 3 krema?

Moguće nuspojave

Kako čuvati lijek Canesten 3 krema?

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1. Što je Canesten 3 krema i za što se koristi?

Lijek Canesten 3 krema spada u ginekološke antimikrobne lijekove. Sadržava ljekoviti sastojak

klotrimazol, sa širokim spektrom protugljivičnoga djelovanja.

Canesten 3 krema upotrebljava se u bolesnica u dobi od 12. godine života nadalje:

za liječenje infekcija spolnih organa (vaginitisa) koje uzrokuju gljivice (iz roda kvasnica

Candida

). Znakovi i simptomi takve infekcije: bijeli, sirasti iscjedak. Može se javiti bol

pri mokrenju.

2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek Canesten 3 krema?

Nemojte primjenjivati lijek Canesten 3 krema:

ako ste alergični (preosjetljivi) na klotrimazol ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden

u dijelu 6.).

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite lijek Canesten 3 krema:

ako se približava vrijeme kada ćete dobiti menstruaciju; liječenje lijekom Canesten 3

krema mora biti završeno prije početka menstruacije

ukoliko imate vrućicu (temperatura 38ºC ili više), bol u donjem dijelu trbuha, bol u

leđima, neugodan miris iscjetka iz rodnice, mučninu, krvarenje iz rodnice i / ili bol u

ramenu

ako ste dobi između 12 i 15 godina ili iznad 60 godina

ako Vam se ponovna infekcija pojavi unutar 2 mjeseca

H A L M E D

27-12-2016

O D O B R E N O

ako upotrebljavate kontracepcijska sredstva od lateksa (npr. dijafragmu ili kondom) jer

Canesten 3 krema može smanjiti njihovu učinkovitost.

Potrebno je izbjegavati kontakt kreme s očima. Lijek ne smijete progutati.

Djeca i adolescenti

Lijek je namijenjen odraslim bolesnicama i djevojkama u dobi od 12. godine života nadalje. Prije

primjene lijeka u djece u dobi od 12 do 15 godina potrebna je procjena liječnika kako bi se

isključili drugi uzroci simptoma.

Drugi lijekovi i Canesten 3 krema

Istodobna uporaba lijeka Canesten 3 krema i oralnog takrolimusa i sirolimusa (lijekova koji se

upotrebljavaju za sprečavanje odbacivanja presađenog organa) može dovesti do povećane razine

takrolimusa odnosno sirolimusa u krvi.

Obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika ako uzimate, ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo

koje druge lijekove.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se svom

liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Trudnoća:

mjera

predostrožnosti,

poželjno

izbjegavati

korištenje

klotrimazola

tijekom

prvog

tromjesečja trudnoće.

U trudnoći se ne preporučuje primjena aplikatora, već se savjetuje liječenje lijekom Canesten 3

tablete za rodnicu koje se trebaju primijeniti bez aplikatora.

Dojenje:

Dojenje se mora prekinuti tijekom liječenja klotrimazolom.

Plodnost:

Nisu

provedena

ispitivanja

ljudi

utjecaju

klotrimazola

plodnost,

ispitivanja

životinjama nisu pokazala nikakav učinak lijeka na plodnost.

Upravljanje vozilima i strojevima

Pri uporabi lijeka Canesten 3 krema nije primijećen utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i

strojevima.

Canesten 3 krema sadrži cetilni i stearilni alkohol

koji mogu uzrokovati lokalne kožne reakcije

(npr. kontaktni dermatitis).

3. Kako primjenjivati lijek Canesten 3 krema?

Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš

liječnik ili ljekarnik. Provjerite s Vašim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni. Ako se ne

budete pridržavali uputa, lijek neće pravilno djelovati.

Tijekom uzimanja ovog lijeka ne biste trebali koristiti tampone, sredstva za ispiranje rodnice,

spermicide ili druge vaginalne proizvode te sredstva od lateksa (kondomi, dijafragme).

H A L M E D

27-12-2016

O D O B R E N O

Preporučuje se izbjegavanje vaginalnog odnosa u slučaju vaginalne infekcije i dok se koristi ovaj

lijek jer bi se partner mogao zaraziti.

Doziranje i trajanje liječenja:

Lijek Canesten 3 krema namijenjen je za vaginalnu primjenu (primjenu u rodnici).

Liječenje rodnice: istisnite po jedno punjenje aplikatora (približno 5 g) što dublje u

rodnicu tri uzastopne večeri prije odlaska u krevet onako kako je opisano u uputi za

pravilnu

uporabu.

Simptomi

koje

uzrokuje

gljivična

infekcija

rodnice

obično

poboljšaju u roku od 7 dana od početka liječenja. Ako znakovi infekcije ne nestanu

potpuno, ako se stanje pogorša ili se infekcija ponovi unutar 2 mjeseca, obratite se

liječniku.

Ako su istodobno inficirane stidne usne i područje oko njih, osim primjene lijeka u

rodnicu (kreme ili tableta za rodnicu) potrebno je i dodatno liječenje kremom za

primjenu na koži (kombinirano liječenje). Ukoliko su u Vašeg partnera prisutni simptomi

infekcije (npr. svrbež, upala), on se također mora podvrgnuti liječenju.

Uputa za pravilnu uporabu

Primjena kreme za rodnicu pomoću aplikatora

Najprije izvucite klip aplikatora za jednokratnu uporabu dok se ne zaustavi.

2. Zatim otvorite tubu i na nju pričvrstite aplikator za jednokratnu uporabu. Opreznim stiskanjem

tube punite aplikator toliko dugo dok klip ne dođe do kraja.

3. Skinite aplikator s tube, gurnite što dublje u rodnicu (najbolje je da pritom ležite na leđima) i

pritiskanjem ga ispraznite.

H A L M E D

27-12-2016

O D O B R E N O

4. Bacite prazan aplikator.

Primjena u djece i adolescenata

Lijek je namijenjen odraslim bolesnicama i djevojkama u dobi od 12. godine života nadalje. Prije

primjene lijeka u djece u dobi od 12 do 15 godina potrebna je liječnička procjena.

Ako uzmete više lijeka Canesten 3 krema nego što ste trebali

Nema izvještaja o slučajevima predoziranja lijekom Canesten 3. Ako ste nenamjerno upotrijebili

preveliku dozu kreme za rodnicu, posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom.

Ako ste zaboravili uzeti lijek Canesten 3 krema

Ako ste uvečer zaboravili primijeniti dozu kreme za rodnicu, upotrijebite je sljedeće jutro,

odnosno čim se sjetite. Nemojte upotrijebiti dvostruku dozu lijeka Canesten 3 krema kako biste

nadoknadili zaboravljenu dozu.

Ako prestanete uzimati lijek Canesten 3 krema

želite

posve

izliječiti

gljivičnu

infekciju

spriječiti

njezino

ponavljanje,

smijete

prijevremeno završiti liječenje ili odmah kad nestanu simptomi infekcije. Ako se za to ipak

odlučite, velika je vjerojatnost da će se bolest ponoviti.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem

liječniku ili ljekarniku.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće pojaviti kod svakoga.

Na mjestu primjene mogu se javiti ljuštenje sluznice, svrbež, osip, oteknuće, eritem (crvenilo),

nelagoda,

pečenje,

iritacija,

vaginalno

krvarenje.

Moguće

također

reakcije

preosjetljivosti po cijelome tijelu, koje su različite jačine. Te reakcije mogu utjecati na kožu

(svrbež, crvenilo), disanje (otežano disanje), protok krvi (npr. nizak krvni tlak ili ošamućenost) te

na probavni sustav (mučnina, proljev). Može se javiti i bol u trbuhu.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.

Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog

u Dodatku V.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog

lijeka.

H A L M E D

27-12-2016

O D O B R E N O

5. Kako čuvati lijek Canesten 3 krema?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Lijek ne zahtijeva čuvanje na određenoj temperaturi.

Rok valjanosti i način čuvanja u primjeni: 3 mjeseca nakon prvog otvaranja.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji. Rok

valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika

kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Canesten 3 krema sadrži?

Djelatna tvar je klotrimazol. Jedan gram kreme sadrži 20 mg klotrimazola.

Pomoćne tvari su benzilni alkohol, cetilpalmitat, cetilni i stearilni alkohol, oktildodekanol,

polisorbat 60, sorbitanstearat, pročišćena voda.

Kako Canesten 3 krema izgleda i sadržaj pakiranja?

Jedna kutija s lijekom Canesten 3 krema sadrži 20 g kreme za rodnicu u aluminijskoj tubi s

membranom i PE zatvaračem na navoj i 3 aplikatora. Krema za rodnicu bijela je i bez mirisa.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

Nositelj odobrenja

Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, 10 000 Zagreb

Proizvođač

Kern Pharma S.L., 08228 Terrassa (Barcelona), Španjolska

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje bez recepta, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u prosincu 2016.

H A L M E D

27-12-2016

O D O B R E N O