Canesten

Glavna informacija

  • Trgovački naziv:
  • Canesten 10 mg/ml otopina za kožu
  • Doziranje:
  • 10 mg/ml
  • Farmaceutski oblik:
  • otopina za kožu
  • Sastav:
  • Urbroj: 1 ml otopine sadrži 10 mg klotrimazola
  • Tip recepta:
  • bez recepta, u ljekarni
  • Koristi za:
  • Ljudi
  • Vrsta lijekova:
  • alopatski lijek
  • Proizveden od:
  • KVP Pharma und Veterinär Produkte GmbH, Kiel, Njemačka

Dokument

Lokalizacija

  • Na raspolaganju u:
  • Canesten 10 mg/ml otopina za kožu
    Hrvatska
  • Jezik:
  • hrvatski

Terapeutski informacija

  • Proizvod sažetak:
  • Pakiranje: 20 ml otopine u bočici s kapaljkom, u kutiji [HR-H-669927428-01] Urbroj: 381-12-01/30-16-09

Druge informacije

Status

  • Izvor:
  • HALMED Agencija za lijekove i medicinske proizvode - Agency for medicinal products and medical devices of Croatia
  • Broj odobrenja:
  • HR-H-669927428
  • Datum autorizacije:
  • 27-12-2016
  • Zadnje ažuriranje:
  • 04-06-2018

Uputu o lijeku

Uputa o lijeku: Informacije za korisnika

Canesten

10 mg/ml

otopina za kožu

klotrimazol

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži

Vama važne podatke.

Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao

Vaš liječnik ili ljekarnik.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.

Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se Vašem ljekarniku.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 4

tjedna.

Što se nalazi u ovoj uputi:

Što je Canesten otopina i za što se koristi?

Što morate znati prije nego počnenete primjenjivati Canesten otopinu?

Kako primjenjivati Canesten otopinu?

Moguće nuspojave

Kako čuvati Canesten otopinu?

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1. Što je Canesten otopina i za što se koristi

Canesten otopina je lijek protiv gljivica za lokalno liječenje. Sadržava ljekoviti sastojak

klotrimazol, koji djeluje na gljivice i neke druge mikroorganizme.

Canesten otopina primjenjuje se za liječenje:

gljivične infekcije kože stopala (tinea pedum ili »atletsko stopalo«) i ruku

(tinea

manuum). Infekcija uzrokuje ljuštenje, pojavu mjehurića i odumiranje kože na stopalima,

dlanovima i između prstiju. Na oboljelim dijelovima koža je raspucala, mogu se pojaviti

svrbež, upala i oteklina;

gljivične infekcije kože na trupu, udovima, kožnim pregibima (tinea corporis) i u

preponama (tinea inguinalis). Infekcija se najčešće očituje kao pojava ovalnih crvenih

mrlja koje se šire i na sredini su svjetlije;

gljivične infekcije kože nazvane pitryasis versicolor. Infekcija uzrokuje nastanak mrlja sa

sitnim ljuskama svjetlije, tamnije, žutosmeđe ili ružičaste boje, može se pojaviti i gubitak

kožnoga pigmenta (depigmentacija);

bakterijske infekcije kože nazvane eritrazma. To je dugotrajna (kronična) infekcija koja

se očituje kao crvenosmeđe ili ružičaste mrlje i obično se javlja na pregibima kože (ispod

pazuha, ispod prsiju ili u preponama).

2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Canesten otopinu?

Nemojte primjenjivati Canesten otopinu

ako ste alergični (preosjetljivi) na klotrimazol ili neki drugi sastojak ovog lijeka

(naveden u dijelu 6.). U tom slučaju posavjetujte se s liječnikom prije uporabe lijeka.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite Canesten otopinu.

Pazite da lijek ne dođe u kontakt s očima i sluznicama.

H A L M E D

27-12-2016

O D O B R E N O

Djeca i adolescenti

Sigurna i djelotvorna primjena ovog lijeka u djece i adolescenata je osigurana kada se

primijenjuje kako je opisano u ovoj uputi.

Drugi lijekovi i Canesten otopina

Nije poznato je li moguće međusobno djelovanje između Canesten otopine i drugih lijekova.

Obavijestite svojega liječnika ili ljekarnika ako uzimate, ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti

bilo koje druge lijekove.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se

svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Trudnoća

Uporaba otopine u prva tri mjeseca trudnoće dopuštena je samo ako tako savjetuje liječnik.

Dojenje

Dojenje se mora prekinuti tijekom liječenja klotrimazolom.

Plodnost

Nisu provedena ispitivanja u ljudi o utjecaju klotrimazola na plodnost, no ispitivanja na

životinjama nisu pokazala nikakav učinak lijeka na plodnost.

Upravljanje vozilima i strojevima

Pri uporabi lijeka Canesten otopina nije primijećen utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima

i strojevima.

Canesten otopina sadrži propilenglikol i izopropilni alkohol

Canesten otopina sadrži propilenglikol i izopropilni alkohol, koji mogu izazvati nadraženost

kože.

3. Kako primjenjivati Canesten otopinu?

Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao

Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite s Vašim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni. Ako

se ne budete točno pridržavali uputa, lijek neće pravilno djelovati.

Lijek Canesten otopina namijenjen je samo za uporabu na kožu. Lijek ne smije doći u

konstakt s sluznicom oka lii usta.

Otopinu nanesite dva do tri puta na dan na oboljele dijelove kože i oprezno je utrljajte.

Većinom je dovoljno nekoliko kapi za površinu veličine dlana. Prije nanošenja otopine

oboljelo mjesto dobro operite i osušite.

Trajanje liječenja

Ponavljanje bolesti sprečava se tako da se liječenje nastavi u skladu s niže navedenim

indikacijama čak i ako simptomi nestanu.

gljivične infekcije ruku, nogu, kože na trupu, pregiba

od 3 do 4 tjedna

infekcije zvane eritrazma

od 2 do 4 tjedna

infekcije zvane pityriasis versicolor

od 1 do 3 tjedna.

Ukoliko nakon 4 tjedna liječenja nema poboljšanja simptoma, posavjetujte se s liječnikom.

H A L M E D

27-12-2016

O D O B R E N O

Što još možete učiniti za liječenje infekcije?

Donje rublje, odjeću i ručnike koji dođu u dodir s oboljelim dijelom treba zamijeniti svaki dan.

To će pomoći u liječenju i spriječiti infekciju drugih dijelova tijela i drugih ljudi.

Ako primijenite više lijeka Canesten otopina nego što ste trebali

Nema podataka da uporaba prevelike količine lijeka Canesten otopina uzrokuje nuspojave.

Ako ste zaboravili primijeniti Canesten otopinu

Upotrijebite ga odmah kad se sjetite. Nemojte primijeniti dvostruku dozu kako biste

nadoknadili zaboravljenu dozu.

Ako prestanete primjenjivati Canesten otopinu

Ako želite posve izliječiti infekciju i spriječiti njezino ponavljanje, liječenje ne smijete

prekinuti prije vremena ili odmah čim nestanu simptomi infekcije. Ako se za to ipak odlučite,

bolest se može ponoviti.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom

liječniku ili ljekarniku.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće pojaviti kod

svakoga.

Na mjestu primjene mogu se javiti mjehuri na koži, nelagoda, bol, oteknuće, eritem

(crvenilo), iritacija, ljuštenje, svrbež, osip, pečenje, probadanje.

Moguće su reakcije preosjetljivosti po cijelome tijelu, koje su različite jačine. Te reakcije

mogu utjecati na kožu (svrbež, crvenilo), disanje (otežano disanje), protok krvi (npr. nizak

krvni tlak ili ošamućenost).

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.

Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava:

navedenog u Dodatku V.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5. Kako čuvati Canesten otopinu?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Čuvati na temperaturi ispod 25ºC.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji. Rok

valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika

kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Canesten otopina za kožu sadrži?

Djelatna tvar je klotrimazol. 1 ml otopine sadrži 10 mg klotrimazola.

H A L M E D

27-12-2016

O D O B R E N O

Pomoćne tvari su makrogol 400, izopropilni alkohol, propilenglikol.

Kako Canesten otopina za kožu izgleda i sadržaj pakiranja?

Otopina je bistra, bezbojna do blago žućkasta. Pakiranje sadrži 20 ml otopine u plastičnoj

bočici s kapaljkom i PE zatvaračem na navoj, u kutiji.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

Nositelj odobrenja

Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, 10 000 Zagreb

Proizvođač

KVP Pharma und Veterinaer Produkte GmbH, Kiel, Njemačka

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje bez recepta, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u prosincu 2016.

H A L M E D

27-12-2016

O D O B R E N O