Canesten 10 mg/g krema
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
13-01-2022
Svojstava lijeka
(SPC)
13-01-2022
Aktivni sastojci:
klotrimazol
Dostupno od:
Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
D01AC01
INN (International ime):
klotrimazol
Doziranje:
10 mg/g
Farmaceutski oblik:
krema
Sastav:
Urbroj: 1 g kreme sadrži 10 mg klotrimazola
Tip recepta:
bez recepta
Proizveden od:
Kern Pharma S.L., Terrassa (Barcelona), ŠpanjolskaGP Grenzach Produktions GmbH, Grenzach-Wyhlen, Njemačka
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 20 g kreme u tubi, u kutiji [HR-H-275484988-01] Urbroj: 381-12-01/30-16-09
Datum autorizacije:
2016-12-27
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
CANESTEN
10 MG/G KREMA
klotrimazol
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI
VAMA VAŽNE PODATKE.
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj
uputi ili kako Vam je rekao
liječnik ili ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 4
tjedna.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Canesten krema i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Canesten kremu
3.
Kako primjenjivati Canesten kremu
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Canesten kremu
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
_ _
1. ŠTO JE CANESTEN KREMA I ZA ŠTO SE KORISTI
Canesten 10 mg/g krema je lijek protiv gljivica za lokalno liječenje.
Sadržava ljekoviti
sastojak klotrimazol, koji djeluje na gljivice i neke druge
mikroorganizme.
Canesten krema primjenjuje se za liječenje:
gljivične
infekcije
kože
stopala
(_Tinea _
_pedis_
ili
»atletsko
stopalo«)
i
ruku
(_Tinea _
_manuum_). Infekcija uzrokuje ljuštenje, pojavu mjehurića i
odumiranje kože na stopalima,
dlanovima i izmeĎu prstiju. Na oboljelim dijelovima koža je
raspucala, mogu se pojaviti
svrbež, upala i oteklina;
gljivične infekcije kože na trupu, udovima, kožnim pregibima
(_Tinea corporis_) i u
preponama (_Tinea inguinalis_). Infekcija se najčešće očituje kao
pojava ovalnih crvenih
mrlja koje se šire i na sredini su svjetlije;
gljivične infekcije kože nazvane _Pitryasis versicolor_. Infekcija
uzrokuje nastanak mrlja sa
sitnim ljuskama svjetlije, tamnije, žutosmeĎe ili ružičaste boje,
može se pojaviti i gubitak
kožnoga pigmenta (depigmenta
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Canesten 10 mg/g krema
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g kreme sadrži 10 mg klotrimazola.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: cetilni i stearilni alkohol i
benzilni alkohol.
1 g kreme sadrži 100 mg cetilnog i stearilnog alkohola i 20 mg
benzilnog alkohola.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Krema za vanjsku primjenu.
Krema je bijela i nema mirisa.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Canesten 10 mg/g krema namijenjena je za liječenje površinskih
dermatomikoza koje uzrokuju
dermatofiti, kvasnice, plijesni i dr. (npr. _Tinea pedis, Tinea
manuum, Tinea corporis, Tinea inguinalis, _
_Pityriasis versicolor, cutaneous candidiasis_), eritrazme.
U žena gljivične infekcije stidnih usana i područja oko njih
(kandidni vulvitis) te u muškaraca upala
glavića i kožice penisa koju su uzrokovale kvasnice (kandidni
balanitis).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Za kožu. Klotrimazol se nanosi u tankom sloju na zahvaćeno
područje.
Doziranje
Kako bi se osiguralo potpuno izlječenje i spriječilo ponavljanje
bolesti, terapiju je potrebno nastaviti
prema niže navedenom trajanju liječenja ovisno o indikaciji, čak i
ako simptomi nestanu.
Trajanje liječenja
dermatomikoze
3 do 4 tjedna
eritrazme
2 do 4 tjedna
pityriasis versicolor
1 do 3 tjedna
kandidni vulvitis i kandidni balanitis
1 do 2 tjedna
Ako se simptomi ne poboljšaju nakon preporučenog trajanja
liječenja, bolesnici trebaju potražiti savjet
liječnika.
PEDIJATRIJSKA SKUPINA BOLESNIKA
Sigurnost i djelotvornost u djece i adolescenata je ustanovljena na
temelju ograničenih kliničkih
dokaza i tijekom desetljeća praćenja nakon stavljanja klotrimazola
na tržište kada se primjenjuje u
skladu s indikacijama i preporučenom dozom.
H A L M E D
07 - 01 - 2022
O D O B R E N O
2
Način primjene
Dva do tri puta na dan nanese se tanak sloj Canesten kreme i pažljivo
utrlja. Za površinu veličine
dlana najčešće je dovoljna mala količina kreme (istisne se oko
po
Pročitajte cijeli dokument
