Canesten

Glavna informacija

  • Trgovački naziv:
  • Canesten 10 mg/g krema
  • Doziranje:
  • 10 mg/g
  • Farmaceutski oblik:
  • krema
  • Sastav:
  • Urbroj: 1 g kreme sadrži 10 mg klotrimazola
  • Tip recepta:
  • bez recepta, u ljekarni
  • Koristi za:
  • Ljudi
  • Vrsta lijekova:
  • alopatski lijek
  • Proizveden od:
  • Kern Pharma S.L., Terrassa (Barcelona), Španjolska

Dokument

Lokalizacija

  • Na raspolaganju u:
  • Canesten 10 mg/g krema
    Hrvatska
  • Jezik:
  • hrvatski

Terapeutski informacija

  • Proizvod sažetak:
  • Pakiranje: 20 g kreme u tubi, u kutiji [HR-H-275484988-01] Urbroj: 381-12-01/30-16-09

Druge informacije

Status

  • Izvor:
  • HALMED Agencija za lijekove i medicinske proizvode - Agency for medicinal products and medical devices of Croatia
  • Broj odobrenja:
  • HR-H-275484988
  • Datum autorizacije:
  • 27-12-2016
  • Zadnje ažuriranje:
  • 04-06-2018

Uputu o lijeku

Uputa o lijeku: Informacije za korisnika

Canesten

10 mg/g krema

klotrimazol

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži

Vama važne podatke.

Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao

Vaš liječnik ili ljekarnik.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.

Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se Vašem ljekarniku.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 4

tjedna.

Što se nalazi u ovoj uputi:

Što je Canesten krema i za što se koristi?

Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Canesten kremu?

Kako primjenjivati Canesten kremu?

Moguće nuspojave

Kako čuvati Canesten kremu?

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1. Što je Canesten krema i za što se koristi?

Canesten 10 mg/g krema je lijek protiv gljivica za lokalno liječenje. Sadržava ljekoviti

sastojak klotrimazol, koji djeluje na gljivice i neke druge mikroorganizme.

Canesten krema primjenjuje se za liječenje:

gljivične infekcije kože stopala (tinea pedum ili »atletsko stopalo«) i ruku

(tinea

manuum). Infekcija uzrokuje ljuštenje, pojavu mjehurića i odumiranje kože na stopalima,

dlanovima i između prstiju. Na oboljelim dijelovima koža je raspucala, mogu se pojaviti

svrbež, upala i oteklina;

gljivične infekcije kože na trupu, udovima, kožnim pregibima (tinea corporis) i u

preponama (tinea inguinalis). Infekcija se najčešće očituje kao pojava ovalnih crvenih

mrlja koje se šire i na sredini su svjetlije;

gljivične infekcije kože nazvane pityriasis versicolor. Infekcija uzrokuje nastanak mrlja sa

sitnim ljuskama svjetlije, tamnije, žutosmeđe ili ružičaste boje, može se pojaviti i gubitak

kožnoga pigmenta (depigmentacija);

infekcije vanjskih spolnih organa gljivicama iz roda

Candida

u žena i muškaraca. Kod

žena se infekcija vanjskih spolnih organa (kandidni vulvitis) očituje kao svrbež,

pocrvenjelost, otečenost, pekuće ranice stidnih usan a i dijelova oko njih. Kod muškaraca

se ta infekcije (kandidni balanitis) očituje kao sitan bijeli osip, svrbež i blaga upala

glavića i kožice spolnog uda;

bakterijske infekcije kože nazvane eritrazma. To je dugotrajna (kronična) infekcija koja

se očituje kao crvenosmeđe ili ružičaste mrlje i obično se javlja na pregibima kože (ispod

pazuha, ispod prsiju ili u preponama).

H A L M E D

27-12-2016

O D O B R E N O

2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Canesten kremu?

Nemojte primjenjivati Canesten kremu

ako ste alergični (preosjetljivi) na klotrimazol ili neki drugi sastojak ovog lijeka

(naveden u dijelu 6.) .

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite Canesten kremu:

ako upotrebljavate kontracepcijska sredstva od lateksa (npr. dijafragmu ili kondom)

jer Canesten krema nakon nanošenja na spolne organe (stidne usne i područje vulve

kod žena ili glavić i kožica muškog uda kod muškaraca) može smanjiti učinkovitost

zaštite tih proizvoda. Taj je učinak prolazan i nestaje nakon završetka liječenja.

Djeca i adolescenti

Sigurna i djelotvorna primjena ovog lijeka u djece i adolescenata je osigurana kada se

primijenjuje kako je opisano u ovoj uputi.

Drugi lijekovi i Canesten krema

Nije poznato je li moguće međusobno djelovanje između Canesten kreme i drugih lijekova.

Obavijestite svojega liječnika ili ljekarnika ako uzimate, ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti

bilo koje druge lijekove.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se

svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Trudnoća

Uporaba kreme u prva tri mjeseca trudnoće dopuštena je samo ako tako savjetuje liječnik.

Dojenje

Dojenje se mora prekinuti tijekom liječenja klotrimazolom.

Plodnost

Nisu provedena ispitivanja u ljudi o utjecaju klotrimazola na plodnost, no ispitivanja na

životinjama nisu pokazala nikakav učinak lijeka na plodnost.

Upravljanje vozilima i strojevima

Pri uporabi Canesten kreme nije primijećen utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i

strojevima.

Canesten krema sadrži cetilni i stearilni alkohol

Canesten krema sadrži cetilni i stearilni alkohol koji mogu izazvati lokalne kožne reakcije

(npr. kontaktni dermatitis).

3. Kako primjenjivati Canesten kremu?

Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao

Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite s Vašim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni. Ako

se ne budete točno pridržavali uputa, lijek neće pravilno djelovati.

Canesten krema namijenjena je samo za vanjsku uporabu.

Krema ne smije doći u kontakt

sa sluznicom oka i usta.

Dva do tri puta na dan nanesite tanak sloj kreme na oboljele dijelove kože i utrljajte je.

Većinom je dovoljna mala količina kreme (½ cm) za površinu veličine dlana. Prije nanošenja

kreme oboljelo mjesto dobro operite i osušite.

H A L M E D

27-12-2016

O D O B R E N O

Trajanje liječenja

Ponavljanje bolesti sprječava se tako da se liječenje nastavi u skladu s niže navedenim

indikacijama čak i ako simptomi nestanu.

gljivične infekcije ruku, nogu, kože na trupu, pregiba

od 3 do 4 tjedna

infekcije zvane eritrazma

od 2 do 4 tjedna

infekcije zvane pityriasis versicolor

od 1 do 3 tjedna

gljivične infekcije spolnih organa

od 1 do 2 tjedna

Ako nakon 4 tjedna liječenja nema poboljšanja simptoma, posavjetujte se s liječnikom.

Što još možete učiniti za liječenje infekcije?

Donje rublje, odjeću i ručnike koji dođu u dodir s oboljelim dijelom treba zamijeniti svaki dan.

To će pomoći u liječenju i spriječiti infekciju drugih dijelova tijela i drugih ljudi.

Ako primijenite više Canesten kreme nego što ste trebali

Nema podataka da uporaba prevelike količine lijeka Canesten 10 mg/g krema uzrokuje

nuspojave.

Ako ste zaboravili primijeniti Canesten krem

Upotrijebite ga odmah kad se sjetite. Nemojte primijeniti dvostruku dozu kako biste

nadoknadili zaboravljenu dozu.

Ako prestanete primjenjivati lijek Canesten kremu

Ako želite posve izliječiti infekciju i spriječiti njezino ponavljanje, liječenje ne smijete

prekinuti prije vremena ili odmah čim nestanu simptomi infekcije. Ako se za to ipak odlučite,

bolest se može ponoviti.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom

liječniku ili ljekarniku

.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće pojaviti kod

svakoga

.

Na mjestu primjene mogu se javiti mjehuri na koži, nelagoda, bol, oteknuće, eritem

(crvenilo), iritacija, ljuštenje, svrbež, osip, pečenje, probadanje.

Moguće su reakcije preosjetljivosti po cijelome tijelu, koje su različite jačine. Te reakcije

mogu utjecati na kožu (svrbež, crvenilo), disanje (otežano disanje), protok krvi (npr. nizak

krvni tlak ili ošamućenost).

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.

Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava:

navedenog u Dodatku V.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5. Kako čuvati Canesten kremu?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Čuvati na temperaturi ispod 25ºC.

H A L M E D

27-12-2016

O D O B R E N O

Rok valjanosti i način čuvanja u primjeni: 3 mjeseca od prvog otvaranja.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji. Rok

valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika

kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Canesten krema sadrži?

Djelatna tvar je klotrimazol. 1 g kreme sadrži 10 mg klotrimazola.

Pomoćne tvari su: benzilni alkohol, cetilpalmitat, cetilni i stearilni alkohol, oktildodekanol,

polisorbat 60, sorbitanstearat, pročišćena voda.

Kako Canesten krema izgleda i sadržaj pakiranja?

Krema je bijela i nema mirisa. Pakiranje sadrži 20 g kreme u aluminijskoj tubi s membranom

i PE zatvaračem na navoj, u kutiji.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

Nositelj odobrenja

Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb

Proizvođač

Kern Pharma S.L., 08228 Terrassa (Barcelona), Španjolska

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje bez recepta, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u

prosincu 2016.

H A L M E D

27-12-2016

O D O B R E N O