Calcilac 500 mg/800 IU tablete za žvakanje
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
10-05-2017
Svojstava lijeka
(SPC)
10-05-2017
Aktivni sastojci:
carbonas kalcija, cholecalciferolum
Dostupno od:
Mibe Pharmaceuticals d.o.o., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg, Hrvatska
ATC koda:
A12AX01
INN (International ime):
calcii carbonas, cholecalciferolum
Doziranje:
500 mg + 800 IU
Farmaceutski oblik:
tableta za žvakanje
Sastav:
Urbroj: jedna tableta za žvakanje sadrži 1250 mg kalcijevog karbonata (što odgovara 500 mg kalcija) i 8 mg kolekalciferola, koncentrata, u prahu (što odgovara 20 mikrograma kolekalciferola ili 800 IU vitamina D3)
Tip recepta:
bez recepta
Proizveden od:
mibe GmbH Arzneimittel, Brehna, Njemačka
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 20 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-451463112-01]; 50 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-451463112-02] Urbroj: 381-12-01/70-17-09
Datum autorizacije:
2017-04-25
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
CALCILAC 500 MG/800 IU TABLETE ZA ŽVAKANJE
kalcij/kolekalciferol (vitamin D
3
)_ _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao liječnik ili
ljekarnik
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što su CALCILAC 500 mg/800 IU tablete za žvakanje i za što se
koriste
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati CALCILAC 500 mg/800 IU
tablete za žvakanje
3.
Kako uzimati CALCILAC 500 mg/800 IU tablete za žvakanje
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati CALCILAC 500 mg/800 IU tablete za žvakanje
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO SU CALCILAC 500 MG/800 IU TABLETE ZA ŽVAKANJE I ZA ŠTO SE
KORISTE
CALCILAC su tablete za žvakanje koje sadrže kalcij i vitamin D
3
,
važne tvari u oblikovanju kostiju.
CALCILAC se koristi:
-
u sprječavanju i liječenju nedostatka kalcija i vitamina D
u starijih osoba
-
kao dodatak terapiji specifičnoj za osteoporozu u bolesnika s rizikom
od nedostatka kalcija i
vitamina D
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI CALCILAC 500 MG/800 IU
TABLETE ZA
ŽVAKANJE
NEMOJTE UZIMATI CALCILAC:
-
ako ste alergični na kalcij, vitamin D
ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
-
ako imate prekomjerenu količinu kalcija u krvi ili u mokraći
-
ako bolujete od zatajenja bubrega
-
ako bolujete od bubrežnih kamenaca
-
ako imate prekomjerenu količinu vitamina D
u krvi
UPOZORENJA I MJE
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
CALCILAC 500 mg/800 IU tablete za žvakanje
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta za žvakanje sadrži 1250 mg kalcijevog karbonata (što
odgovara 500 mg kalcija) i 8 mg
koncentrata kolekalciferola (u obliku praška) (što odgovara 20
mikrograma kolekalciferola = 800 IU
vitamina D
3
).
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Jedna tableta za žvakanje sadrži 369,91 mg sorbitola (E420), 1,54 mg
saharoze i 1,0 mg aspartama
(E951).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta za žvakanje.
Okrugle, bijele, neobložene i konveksne tablete s otiskom. Mogu imati
male žućkaste mrlje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Sprječavanje i liječenje nedostatka kalcija i vitamina D u starijih
osoba.
Nadoknada kalcija i vitamina D, kao dodatak terapiji specifičnoj za
osteoporozu u bolesnika s rizikom
od nedostatka kalcija i vitamina D.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli i starije osobe _
Jedna tableta za žvakanje jednom dnevno.
_Pedijatrijska populacija _
CALCILAC 500 mg/800 IU tablete za žvakanje nisu namijenjene za
primjenu u djece i adolescenata.
_Bolesnici s oštećenom funkcijom jetre _
Nije potrebno prilagođavanje doze.
_Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega _
CALCILAC 500 mg/800 IU tablete za žvakanje ne smiju se koristiti u
bolesnika s teškim oštećenjem
bubrega.
H A L M E D
25 - 04 - 2017
O D O B R E N O
2
Način primjene
Tabletu treba sažvakati.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
- Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari
navedenih u dijelu 6.1.
- Bolesti i/ili stanja koja dovode do hiperkalcemije i/ili
hiperkalciurije
- Zatajenje bubrega
- Nefrolitijaza
- Hipervitaminoza D
4.4.
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Tijekom dugotrajnog liječenja neophodno je pratiti razinu kalcija u
serumu te funkciju bubrega kroz
mjerenje razina serumskog kreatinina. Ovakvo praćenje osobito je
važno u starijih osoba, u slučaju
istodobnog liječenja sa srčanim glikozidima il
Pročitajte cijeli dokument
