Caduet 5 mg/10 mg filmom obložene tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
12-06-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
16-05-2023
Aktivni sastojci:
amlodipinbesilat atorvastatinkalcij trihidrat
Dostupno od:
Upjohn EESV, Rivium Westlaan 142, Capelle aan den IJssel, Nizozemska
ATC koda:
C10BX03
INN (International ime):
amlodipinbesilat atorvastatinkalcij trihidrat
Doziranje:
5 mg + 10 mg
Farmaceutski oblik:
filmom obložena tableta
Sastav:
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 5 mg amlodipina u obliku amlodipinbesilata i 10 mg atorvastatina u obliku atorvastatinkalcij trihidrata
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Freiburg, Njemačka
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-444337926-01]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-444337926-02] Urbroj: 381-12-01/70-21-27
Datum autorizacije:
2021-07-01
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
CADUET 5 MG/10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
CADUET 10 MG/10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
amlodipin / atorvastatin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovo pročitati.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Caduet i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Caduet
3.
Kako uzimati Caduet
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Caduet
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE CADUET I ZA ŠTO SE KORISTI
Caduet se primjenjuje za sprječavanje kardiovaskularnih događaja
(npr. angine, srčanih udara) u
bolesnika s povišenim krvnim tlakom koji imaju i dodatne čimbenike
rizika za srčano-krvoţilne
bolesti, poput pušenja, prekomjerne teţine, povećane razine
kolesterola u krvi, obiteljske povijesti
srčanih bolesti ili dijabetesa. Postojanje navedenih čimbenika
rizika, udruţenih s povišenim krvnim
tlakom, uzrokom je povećanog rizika za nastanak srčano-krvoţilnih
događaja u tih bolesnika.
Caduet je lijek koji sadrţi dvije djelatne tvari, amlodipin
(antagonist kalcijevih kanala) i atorvastatin
(statin), a primjenjuje se kada Vaš liječnik procijeni da je
prikladna primjena oba lijeka. Amlodipin se
primjenjuje za liječenje povišenog krvnog tlaka (hipertenzije), dok
atorvastatin smanjuje kolesterol.
Povišeni krvni tlak (hipertenzija) je stanje kod kojeg postoji trajno
povišenje krvnog tlaka te
predstavlja jedan od čimbenika rizika za nastanak srčano-krvoţilnih
događaja (npr. angine, srčanog
udara, moţdanog udara).
Kol
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Caduet 5 mg/10 mg filmom obložene tablete_ _
Caduet 10 mg/10 mg filmom obložene tablete_ _
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Caduet 5 mg/10 mg filmom obložene tablete_ _
Jedna
filmom
obložena
tableta
sadrži
5
mg
amlodipina
(u
obliku
amlodipinbesilata)
i
10
mg
atorvastatina (u obliku atorvastatinkalcijevog trihidrata).
Caduet 10 mg/10 mg filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg amlodipina (u obliku
amlodipinbesilata) i 10 mg
atorvastatina (u obliku atorvastatinkalcijevog trihidrata).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Caduet 5 mg/10 mg filmom obložene tablete_ _
Bijele filmom obložene tablete, ovalnog oblika s oznakom „Pfizer“
na jednoj strani i „CDT 051“ na
drugoj strani.
Caduet 10 mg/10 mg filmom obložene tablete
_ _
Plave filmom obložene tablete, ovalnog oblika s znakom „Pfizer“
na jednoj strani i „CDT 101“ na
drugoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE
Caduet je indiciran za sprječavanje kardiovaskularnih dogaĎaja u
bolesnika koji boluju od hipertenzije
te
imaju
tri
prateća
čimbenika
kardiovaskularnog
rizika,
normalnu
do
blago
povišenu
razinu
kolesterola, bez klinički jasne koronarne bolesti srca kod kojih se
prikladnim smatra kombinirana
primjena amlodipina i niske doze atorvastatina, u skladu s aktualnim
smjernicama liječenja (vidjeti dio
5.1).
Caduet bi se trebao primjenjivati tek kada dijeta i druge
nefarmakološke mjere nisu dovele do
dostatnog odgovora.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Uobičajena početna doza je 5 mg/10 mg jednom na dan.
Ako je bolesniku potrebna bolja kontrola krvnog tlaka, može se
primjenjivati 10 mg/10 mg jednom na
dan.
Caduet se može primjenjivati sam ili u kombinaciji s
antihipertenzivnim lijekovima, no ne smije se
primjenjivati u kombinaciji s drugim blokatorom kalcijevih kanala kao
ni s drugim statinom.
H A L M E D
15 - 05 - 2023
O D O B R E N O
2
_Oštećenje bubrega _
Nij
Pročitajte cijeli dokument
