Ca-C 1000 Calvive

Glavna informacija

  • Trgovački naziv:
  • Ca-C 1000 Calvive šumeće tablete
  • Doziranje:
  • 1000 mg + 327 mg + 1000 mg
  • Farmaceutski oblik:
  • šumeća tableta
  • Sastav:
  • Urbroj: svaka šumeća tableta sadrži 1000 mg kalcijevog laktat glukonata  i 327 mg kalcijevog karbonata, što odgovara 6,5 mmola ili 260 mg ioniziranog kalcija, te 1000 mg askorbatne kiseline
  • Tip recepta:
  • bez recepta, u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima
  • Koristi za:
  • Ljudi
  • Vrsta lijekova:
  • alopatski lijek
  • Proizveden od:
  • Famar Orléans, Orléans, Francuska; Novartis Consumer Health GmbH, München, Njemačka

Dokument

Lokalizacija

  • Na raspolaganju u:
  • Ca-C 1000 Calvive šumeće tablete
    Hrvatska
  • Jezik:
  • hrvatski

Terapeutski informacija

  • Proizvod sažetak:
  • Pakiranje: 10 tableta u tubi, u kutiji [HR-H-696985318-01] Urbroj: 381-12-01/30-16-11

Druge informacije

Status

  • Izvor:
  • HALMED Agencija za lijekove i medicinske proizvode - Agency for medicinal products and medical devices of Croatia
  • Broj odobrenja:
  • HR-H-696985318
  • Datum autorizacije:
  • 20-10-2016
  • Zadnje ažuriranje:
  • 04-06-2018

Uputu o lijeku

Uputa o lijeku: Informacije za korisnika

Ca-C 1000 Calvive šumeće tablete

kalcijev laktat glukonat, kalcijev karbonat i askorbatna kiselina (vitamin C)

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne

podatke.

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi ili kako su Vam rekli Vaš liječnik

ili ljekarnik.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekarniku.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje

i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4.

Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 2 tjedna.

Što se nalazi u ovoj uputi:

Što je Ca-C 1000 Calvive i za što se koristi?

Što morate znati prije nego počnete uzimati Ca-C 1000 Calvive?

Kako uzimati Ca-C 1000 Calvive?

Moguće nuspojave

Kako čuvati Ca-C 1000 Calvive?

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Ca-C 1000 Calvive i za što se koristi?

Ca-C 1000 Calvive sadrži 3 djelatne tvari, dvije kalcijeve soli (kalcijev laktat glukonat i kalcijev

karbonat) i askorbatnu kiselinu (vitamin C).

Kalcij je esencijalni mineral neophodan za izgradnju i održanje kostiju. Kalcij ima važnu ulogu u

pravilnom funkcioniranju brojnih regulacijskih mehanizama. Neophodan je za živčanu, mišićnu i

srčanu funkciju kao i za zgrušavanje krvi. Također, utječe na funkciju brojnih hormona. Iz toga je

razloga nužno da je u odgovarajućim tkivima prisutan u odgovarajućim koncentracijama.

Vitamin C ima važnu ulogu u biološkim procesima. Neophodan je za formiranje kolagena (prisutan u

kostima, hrskavici, koži i ostalim tkivima) i obnovu tkiva.

Ca-C 1000 Calvive se namijenjen je za primjenu u odraslih i djece u dobi od 7 godina i starije:

kod povećane potrebe za kalcijem i askorbatnom kiselinom

kod nedostatka kalcija i askorbatne kiseline

Nedostatak kalcija i askorbatne kiseline može biti uzrokovan nepravilnom prehranom ili se može

pojaviti u različitim stanjima, uslijed povećanih potreba kao što su trudnoća i dojenje, u razdoblju

brzog rasta djece i adolescenata, u starosti, tijekom zaraznih bolesti i ozdravljenja.

Ca-C 1000 Calvive šumeće tablete osiguravaju vitamin C i kalcij u količinama dovoljnima da

nadomjeste dnevne potrebe i u razdobljima kada su potrebe za njima povećane.

Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 2 tjedna.

H A L M E D

20-10-2016

O D O B R E N O

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Ca-C 1000 Calvive?

Nemojte uzimati Ca-C 1000 Calvive:

Ako ste alergični na djelatne tvari (kalcijev laktat glukonat, kalcijev karbonat, vitamin C) ili

neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)

Ako imate visoku koncentraciju kalcija u krvi (hiperkalcemija)

Ako imate visoku koncentraciju kalcija u mokraći (hiperkalciuriju)

imate

određene

bubrežne

poremećaje

uključujući

odlaganje

kalcija

bubrezima

(nefrokalcinoza) ili kamence u bubrezima (nefrolitijaza)

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom lječniku ili ljekaniku prije nego uzmete Ca-C 1000 Calvive;

Ako imate hiperkalciuriju (povećano izlučivanje kalcija mokraćom)

Ako imate blago do umjereno oštećenje bubrežne funkcije

Ako ste nekada u mokraći izlučili bubrežne kamence

U tim slučajevima se preporučuje piti što više tekućine. Ako je potrebno, liječnik će smanjiti dozu

lijeka ili prekinuti liječenje.

Ako imate visoke koncentracije oksalatne kiseline u urinu

Ako patite od bubrežnih poremećaja, uzimajte ovaj preparat samo nakon što se posavjetujete s

liječnikom ili ljekarnikom, osobito ako već koristite preparate koji sadrže aluminij. U slučaju

zatajenja bubrega, konzultirajte se s Vašim liječnik ili ljekranikom prije nego počnete uzimati

vitamin C.

Ako imate šećernu bolest

Ako ste na dijeti koja podrazumijeva smanjeno unošenje natrija

Visoke doze vitamina D i njegovih derivata treba izbjegavati tijekom primjene Ca-C 1000 Calvive,

osim ako tako nije preporučio liječnik.

Molimo Vas da se posavjetujete s liječnikom čak i ako se prethodno navedeno odnosilo na Vas bilo

kada u prošlosti.

Djeca i adolescenti

U djece u dobi do 7 godina primjena ovog lijeka se ne preporučuje zbog sadržaja djelatnih tvari.

Drugi lijekovi i Ca-C 1000 Calvive

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje

druge lijekove.

Sistemski kortikosteroidi (protuupalni lijekovi); Smanjuju apsorpciju kalcija zbog čega će

tijekom istodobne primjene s Ca-C 1000 Calvive možda biti potrebno povećati dozu Ca-C 1000

Calvive.

Tetraciklinski antibiotici; Potrebno ih je uzimati najmanje 2 sata prije i 4-6 sati nakon uzimanja

Ca-C 1000 Calvive.

Oralni bisfosfonati (lijekovi za liječenje bolesti kostiju) ili natrijev fluorid; Potrebno ih je

primijeniti najmanje 3 sata prije uzimanja Ca-C 1000 Calvive.

Vitamin

Istodobno

liječenje

povećava

apsorpciju

kalcija

zbog

čega

treba

izbjegavati

primjenu visokih doza vitamina D i njegovih derivata tijekom terapije kacijem.

Kardiotonični glikozidi (lijekovi koji sadrže digitalis, a koriste se liječenje zatjenja srca);

Toksičnost ovih preparate se može povećati uslijed povišene razine kalcija.

Tiazidni diuretici (lijekovi za poticanje mokrenja koji se koriste za liječenje visokog krvnog

tlaka ili stanja u kojima se u tijelu nakuplja previše tekućine, npr. srčano zatajenje); Smanjuju

izlučivanje kalcija urinom i time povećavaju rizik za hiperkalcemijom.

Antacidi na bazi aluminija (lijekovi za neutralizaciju kiseline u želudcu)

Deferoksamin (lijek za uklanjanje viška željeza iz tijela)

H A L M E D

20-10-2016

O D O B R E N O

Ne uzimajte više od 1 g vitamina C dnevno obzirom da može uzrokovati pogrešne rezultate testiranja

krvi i urina (npr. određivanje glukoze).

Ca-C 1000 Calvive s hranom i pićem

Apsorpcija kalcija može biti smanjena uslijed konzumacije određene hrane kao što su špinat, rabarbara

ili cjelovite žitarice. Kalcijevi se pripravci ne bi trebali uzimati unutar 2 sata nakon obroka bogatog

navedenim namirnicama.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se svom

liječniku ili ljekaniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Ca-C 1000 Calvive možete koristiti tijekom trudnoće i dojenja u slučaju nedostatka kalcija, ali ukupni

dnevni unos kalcija tijekom posljednjeg tromjesečja trudnoće ne smije premašiti 1500 mg kalcija.

U slučaju predoziranja, odmah obavijestite svog liječnika jer to može imati štetan učinak na razvoj

ploda.

Ne uzimajte više lijeka nego je preporučeno jer izlaganje ploda visokim dozama vitamina C može

uzrokovati simptome deficita u novorođenčadi i dojenčadi.

Kalcij i vitamin C prelaze u majčino mlijeko, ali nemaju negativan učinak na dijete.

Upravljanje vozilima i strojevima

Ca-C 1000 Calvive ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.

Ca-C 1000 Calvive sadrži:

0,28 g natrija

u jednoj tableti o čemu treba voditi računa ukoliko ste na dijeti s ograničenim

unosom soli (natrija).

2 g saharoze

u jednoj tableti o čemu treba voditi računa ukoliko imate šećernu bolest. Ako Vam

je liječnik rekao da imate bolest tzv. nepodnošenja nekih šećera, prije nego što počnete uzimati

ovaj lijek, posavjetujte se sa svojim liječnikom.

3.

Kako uzimati Ca-C 1000 Calvive?

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš liječnik

ili ljekarnik. Provjerite s Vašim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Uzmite u obzir savjete liječnika. Ne smijete mijenjati dozu ili prekinuti liječenje, a da se prije toga ne

posavjetujete s liječnikom ili ljekarnikom.

Preporučena doza je:

Odrasli i djeca stara 7 godina i starija: 1 šumeća tableta na dan.

Šumeću tabletu otopite u čaši vode (200 ml) i odmah popijte.

Lijek se može koristiti uz obrok ili neovisno o njemu.

U slučaju potrebe za duljom primjenom lijeka obratite se Vašem liječniku.

Ako uzmete više Ca-C 1000 Calviva nego što ste trebali

Ako ste uzeli veću dozu Ca-C 1000 Calviva nego ste smjeli, posavjetujte se s liječnikom ili

ljekarnikom.

Predoziranje može dovesti do visoke koncentracije kalcija u mokraći (hiperkalciurija) i visokih

koncentracija kalcija u krvi (hiperkalcemija). Simptomi hiperkalcemije mogu uključivati: mučninu,

H A L M E D

20-10-2016

O D O B R E N O

povraćanje,

žeđ,

povećana

učestalost

mokrenja

(poliurija),

dehidraciju

zatvor.

Dugotrajno

predoziranje s povišenim razinama kalcija u krvi može dovesti do odlaganja kalcija u organizmu.

Visoke doze vitamina C mogu uzrokovati proljev i poremećaje krvne slike kao što je hemoliza

(pucanje crvenih krvnih stanica).

Ako ste greškom uzeli preveliku dozu Ca-C 1000 Calviva i ujedno uzimate visoke doze vitamina D,

posavjetujte se s liječnikom.

Ako ste zaboravili uzeti Ca-C 1000 Calvive

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Ca-C 1000 Calviva obratite se svom

liječniku ili ljekarniku.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.

PRESTANITE uzimati Ca-C 1000 Calvive i odmah potražite liječničku pomoć ako uočite jedan od

sljedećih simptoma jer to može biti znak alergijske reakcije:

otežano disanje i gutanje

oticanje lica, usana, jezika ili grla

svrbež kože s crvenim osipom ili uzdignute promjene na koži

Ove su nuspojave rijetke (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba) ili vrlo rijetke (mogu se javiti u

manje od 1 na 10 000 osoba).

Ostale zabilježene nuspojave prema učestalosti:

Manje često

(mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba);

visoke razine kalcija u krvi (hiperkalcemija)

visoke razine kalcija u urinu (hiperkalciurija)

Rijetko

(mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba):

plinovi u želucu ili crijevima (flatulencija), zatvor, proljev, mučnina, povraćanje, bol u trbuhu,

osip, svrbež, koprivnjača

Nepoznato

(učestalost se ne može odrediti iz dostupnih podataka):

pojava kamenaca u bubrezima ili mokraćnom mjehuru (uslijed dugotrajne primjene visokih

doza kalcija i vitamin C)

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i

svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem

nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati Ca-C 1000 Calvive?

Ca-C 1000 Calvive trebate čuvati izvan dohvata i pogleda djece.

Lijek čuvajte pri temperaturi ispod 25°C u originalnom pakiranju. Držite tubu čvrsto zatvorenu radi

zaštite od vlage.

Ca-C 1000 Calvive se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako

baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

H A L M E D

20-10-2016

O D O B R E N O

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Ca-C 1000 Calvive sadrži?

Jedna šumeća tableta sadrži 1000 mg kalcijevog laktat glukonata i 327 mg kalcijevog karbonata, što

odgovara 6,5 mmola ili 260 mg ioniziranog kalcija, te 1000 mg askorbatne kiseline (vitamina C).

Pomoćne tvari su: saharoza; natrijev hidrogenkarbonat; citratna kiselina, bezvodna; makrogol 4000;

saharinnatrij; betakaroten; aroma gorke naranče i aroma limuna.

Kako Ca-C 1000 Calvive izgleda i sadržaj pakiranja?

Šumeće tablete su okrugle, ravne površine i zaobljenog ruba, žućkaste s narančastim pjegama i mirisa

na limun, promjera 33mm

10 šumećih tableta u polipropilenskoj tubi s polietilenskim čepom koji sadrži sredstvo za sušenje.

Nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet i proizvođač

Nositelj odobrenja:

GlaxoSmithKline Consumer HealthCare (UK) Trading Limited,

980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, Ujedinjeno Kraljevstvo

Proizvođači:

Famar Orleans, 5 Avenue de Concyr, F-45071 Orléans La Source Cedex 02, Francuska

Novartis Consumer Health GmbH, Zielstattstrasse 40, D - 81379 München, Njemačka

Predstavnik nositelja odobrenja za Republiku Hrvatsku

GlaxoSmithKline d.o.o.

Ulica Damira Tomljanovića Gavrana 15

10020 Zagreb

Tel.: 01 6051999

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje bez recepta u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima.

Ova uputa je zadnji put revidirana u listopadu 2016.

H A L M E D

20-10-2016

O D O B R E N O