Buprenorfin Alkaloid 8 mg sublingvalne tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
10-09-2021
Svojstava lijeka
(SPC)
10-09-2021
Aktivni sastojci:
buprenorfinklorid
Dostupno od:
Alkaloid d.o.o., Slavonska avenija 6 A, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
N07BC01
INN (International ime):
buprenorfinklorid
Doziranje:
8 mg
Farmaceutski oblik:
sublingvalna tableta
Sastav:
Urbroj: jedna tableta sadrži 8 mg buprenorfina (u obliku buprenorfinklorida)
Tip recepta:
na recept poseban recept
Proizveden od:
Alkaloid - INT d.o.o., Ljubljana - Črnuče, Slovenija
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 7 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-790349338-01]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-790349338-02] Urbroj: 381-12-01/30-15-04
Datum autorizacije:
2015-12-02
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
BUPRENORFIN ALKALOID 0,4 MG SUBLINGVALNE TABLETE
BUPRENORFIN ALKALOID 2 MG SUBLINGVALNE TABLETE
BUPRENORFIN ALKALOID 8 MG SUBLINGVALNE TABLETE
buprenorfin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Buprenorfin Alkaloid i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Buprenorfin Alkaloid
3.
Kako uzimati Buprenorfin Alkaloid
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Buprenorfin Alkaloid
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE BUPRENORFIN ALKALOID
I ZA ŠTO SE KORISTI
Buprenorfin Alkaloid sublingvalne tablete sadrže djelatnu tvar
buprenorfin, koja pripada skupini
lijekova nazvanoj opioidni analgetici (lijekovi za suzbijanje jake
boli).
Liječenje buprenorfinom je sastavni dio medicinskog, socijalnog i
psihološkog programa liječenja za
bolesnike ovisne o opioidima (narkoticima), kao što su morfin i
heroin, djelujući kao njihova zamjena.
Nakon odreĎenog vremena, bolesnici mogu prestati uzimati narkotike o
kojima su bili ovisni.
Ovaj lijek je namijenjen odraslim osobama i adolescentima starijim od
16 godina, koji su pristali na
liječenje ovisnosti.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI BUPRENORFIN ALKALOID
NEMOJTE UZIMATI BUPRENORFIN ALKALOID:
-
ako ste alergični na buprenorfin ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.);
-
ako ste mlaĎi od 16 godina;
-
ako imate ozbiljnih problema s disanjem;
-
ako imate ozbiljnih problema s jetrom;
-
ako ste u alkoholizirano
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Buprenorfin Alkaloid 0,4 mg sublingvalne tablete
Buprenorfin Alkaloid 2 mg sublingvalne tablete
Buprenorfin Alkaloid 8 mg sublingvalne tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Buprenorfin Alkaloid 0,4 mg sublingvalne tablete_:
Jedna tableta sadrži 0,4 mg buprenorfina (u obliku
buprenorfinklorida).
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna tableta sadrži 19,71 mg
laktoze hidrat.
_Buprenorfin Alkaloid 2 mg sublingvalne tablete: _
Jedna tableta sadrži 2 mg buprenorfina (u obliku buprenorfinklorida).
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna tableta sadrži 33,08 mg
laktoze hidrat.
_Buprenorfin Alkaloid 8 mg sublingvalne tablete_:
Jedna tableta sadrži 8 mg buprenorfina (u obliku buprenorfinklorida).
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna tableta sadrži 30,90 mg
laktoze hidrat.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Sublingvalna tableta.
_Buprenorfin Alkaloid 0,4 mg sublingvalne tablete _
Bijele, okrugle, bikonveksne, neobložene tablete sa strelicom “
” otisnutom na jednoj strani.
_Buprenorfin Alkaloid 2 mg sublingvalne tablete _
Bijele, okrugle, bikonveksne, neobložene tablete s oznakom “2”
otisnutom na jednoj strani i strelicom
“
” otisnutom na drugoj strani.
_ _
_Buprenorfin Alkaloid 8 mg sublingvalne tablete _
Bijele, okrugle, bikonveksne, neobložene tablete s oznakom “8”
otisnutom na jednoj strani i strelicom
“
” otisnutom na drugoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Nadomjesno liječenje ovisnosti o opioidima u okviru zajedničkog
medicinskog, socijalnog i
psihološkog liječenja.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Lijek je indiciran za primjenu u odraslih i adolescenata starijih od
16 godina koji su pristali na
liječenje ovisnosti.
H A L M E D
03 - 09 - 2021
O D O B R E N O
2
_Mjere opreza koje treba poduzeti prije početka uzimanja ovog lijeka
_
Kod uvoĎenja liječenja, liječnik mora voditi računa o parcijalnom
agonističkom djelovanju
buprenorfina
Pročitajte cijeli dokument
