Brufen Effect 400 mg filmom obložene tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
29-06-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
29-06-2023
Aktivni sastojci:
ibuprofen
Dostupno od:
Viatris Hrvatska d.o.o., Koranska 2, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
M01AE01
INN (International ime):
ibuprofen
Doziranje:
400 mg
Farmaceutski oblik:
filmom obložena tableta
Sastav:
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 400 mg ibuprofena
Tip recepta:
bez recepta
Proizveden od:
Famar S.A., Anthoussa, Attiki, GrčkaMylan Hungary Kft, Komárom, Mađarska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-334193871-01]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-334193871-02] Urbroj: 381-12-01/154-22-07
Datum autorizacije:
2022-07-06
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
BRUFEN EFFECT 400 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
ibuprofen
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
-
Ako ste odrasli bolesnik, obavezno se obratite liječniku ako se ne
osjećate bolje ili ako se osjećate
lošije nakon 3 dana u slučaju vrućice i nakon 5 dana u slučaju
boli.
-
Ako ste adolescent, obavezno se obratite liječniku ako se ne
osjećate bolje ili ako se osjećate
lošije nakon 3 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što su Brufen Effect tablete i za što se koriste
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Brufen Effect tablete
3.
Kako uzimati Brufen Effect tablete
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Brufen Effect tablete
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO SU BRUFEN EFFECT TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTE
Brufen Effect tablete sadrže djelatnu tvar ibuprofen koji pripada
skupini lijekova koji se nazivaju
nesteroidni protuupalni lijekovi.
Brufen Effect 400 mg tablete namijenjene su za odrasle i adolescente
starije od 12 godina (tjelesne
težine veće od 40 kg).
Koriste se za kratkotrajno simptomatsko liječenje:
-
blage do umjerene boli poput glavobolje (uključujući migrenu),
neuralgije, zubobolje, boli u
leĎima, mišićima i zglobovima i menstrualne boli te bolova uslijed
prehlade i gripe
-
snižavanje povišene tjelesne temperature
Ako ste odrasli bolesnik, obavezno se obratite liječniku ako se ne
osjećate bolje ili ako se osjećate
lošije nakon 3 dana u slučaju vrućice i nakon 5 dana u slučaju
boli.
Ako ste adolescent, obavezno se obr
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Brufen Effect 400 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 400 mg ibuprofena.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 26 mg laktoza hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Bijela, ovalna.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lijek je namijenjen za primjenu u odraslih bolesnika i adolescenata
starijih od 12 godina (tjelesne
težine veće od 40 kg) za kratkotrajno simptomatsko liječenje:
-
blage do umjerene boli poput glavobolje (uključujući migrenu),
neuralgije, zubobolje, boli u
leĎima, mišićima i zglobovima i menstrualne boli te boli uslijed
prehlade i gripe
-
snižavanje povišene tjelesne temperature
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Za primjenu kroz usta te isključivo za kratkotrajnu primjenu.
Najnižu
učinkovitu
dozu
potrebno
je
primjenjivati
tijekom
najkraćeg
razdoblja
potrebnog
za
ublažavanje simptoma (vidjeti dio 4.4.).
Nuspojave se mogu minimalizirati primjenom najniže učinkovite doze
tijekom najkraćeg vremena
potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4).
Potrebna doza ovisi o dobi i tjelesnoj težini bolesnika.
_Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina (tjelesne težine ≥40
kg): _
400 mg u pojedinačnoj dozi, do tri puta na dan s razmakom izmeĎu
doza od 4 do 6 sati.
Maksimalna pojedinačna doza za odrasle i adolescente ne smije biti
veća od 400 mg ibuprofena. Više
od 400 mg odjednom ne daje bolji analgetski učinak.
Za odrasle i adolescente, ukupna dnevna doza od 1200 mg ne smije se
premašiti u bilo kojem 24-
satnom periodu.
H A L M E D
27 - 06 - 2023
O D O B R E N O
2
_Trajanje liječenja _
Ukoliko se kod odraslih ovaj lijek mora primjenjivati duže od 3 dana
u slučaju vrućice i duže od 5
dana u slučaju boli, ili ako se simptomi ne povuku ili se pogoršaju,
potrebno je potražiti savjet
liječnika.
Ukoliko se ovaj lijek mora primjenjivati kod adolescenata starijih od
12 godina du
Pročitajte cijeli dokument
