Bronles 375 mg tvrde kapsule
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
09-02-2024
Svojstava lijeka
(SPC)
09-02-2024
Aktivni sastojci:
karbocistein
Dostupno od:
Alkaloid - INT d.o.o., Šlandrova ulica 4, Ljubljana - Črnuče, Slovenija
ATC koda:
R05CB03
INN (International ime):
karbocistein
Doziranje:
375 mg
Farmaceutski oblik:
kapsula, tvrda
Sastav:
Urbroj: jedna kapsula sadrži 375 mg karbocisteina
Tip recepta:
bez recepta
Proizveden od:
Alkaloid - INT d.o.o., Ljubljana - Črnuče, Slovenija
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 20 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-223614530-01]; 30 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-223614530-02]; 10 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-223614530-03] Urbroj: 381-12-01/154-21-03
Datum autorizacije:
2021-07-05
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
BRONLES 375 MG TVRDE KAPSULE
karbocistein
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 5 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je BRONLES i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati BRONLES
3.
Kako uzimati BRONLES
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati BRONLES
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE BRONLES I ZA ŠTO SE KORISTI
BRONLES 375 mg tvrde kapsule (zvane BRONLES u ovoj uputi) sadrže
djelatnu tvar koja se naziva
karbocistein. Karbocistein pripada skupini lijekova zvanih
„mukolitici“. Djeluje tako što razrjeĎuje sluz u
dišnim putevima te ju čini manje ljepljivom. Tako se sluz lakše
iskašljava. BRONLES se koristi u liječenju
poteškoća dišnih puteva (dišnog sustava). Ove poteškoće se
javljaju kada se nakupi previše sluzi ili je sluz
previše ljepljiva.
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 5 dana.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI BRONLES
_ _
NEMOJTE UZIMATI BRONLES AKO
-
ste alergični na karbocistein ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.). Znakovi alergijske
reakcije uključuju: osip, probleme s gutanjem ili disanjem, oticanje
usana, lica,
grla ili jezika;
-
imate čir na želucu ili crijevima.
Nemojte uzimati ovaj lijek ako se išta od prethodno navedenog odnosi
na Vas. Ako niste sigurni, razgovarajte
sa svojim liječnikom ili ljek
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
BRONLES 375 mg tvrde kapsule
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula sadrži 375 mg karbocisteina.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
Tvrde želatinske kapsule veličine N
o
1 (približno 19,4 ± 0,3 mm), napunjene homogenim bijelim praškom.
Boja tijela kapsule i kapice kapsule je neprozirna tamnožuta.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Karbocistein je mukolitik koji se koristi kao pomoćna terapija u
liječenju bolesti dišnog sustava
karakteriziranih stvaranjem prekomjerne viskozne sluzi uključujući
kroničnu, opstruktivnu bolest dišnih
puteva.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_ _
_Odrasli i starije osobe _
Doziranje se temelji na početnoj dnevnoj dozi od 2250 mg
karbocisteina u podijeljenim dozama, koja se
smanji na 1500 mg na dan u podijeljenim dozama kada se postigne
zadovoljavajući odgovor, primjerice,
doziranje od dvije kapsule tri puta na dan se smanji na jednu kapsulu
četiri puta na dan.
_Pedijatrijska populacija_
BRONLES 375 mg tvrde kapsule se ne preporučuju za djecu.
Način primjene
Za peroralnu primjenu.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
-
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1.
H A L M E D
09 - 02 - 2024
O D O B R E N O
2
-
Primjena u bolesnika s aktivnim peptičkim ulkusom.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Preporučuje se oprez u starijih osoba, u onih s anamnezom ulkusa
želuca ili dvanaesnika ili u onih koji
istodobno uzimaju lijekove za koje se zna da uzrokuju krvarenje u
probavnom sustavu. U slučaju krvarenja u
probavnom sustavu, bolesnici moraju prekinuti uzimanje lijeka.
Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po kapsuli, tj.
zanemarive količine natrija.
4.5
INTERAKCIJE S DRUGIM LIJEKOVIMA I DRUGI OBLICI INTERAKCIJA
Nema poznatih interakcija.
4.6
PLODNOST, TRUDNOĆA I DOJENJE
Trudnoća
Nema dostupnih podataka o primjeni karbocisteina u trudnica.
Ne preporučuje se primjena karbocisteina
Pročitajte cijeli dokument
