Bronchostop sirup

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Kupi sada

Uputa o lijeku (PIL)

12-03-2021

Svojstava lijeka (SPC)

12-03-2021

Aktivni sastojci:

tekući ekstrakt timijanove zeleni (1 : 2-2,5) ekstrakcijsko otapalo: amonijeva otopina 10 % m/m : glicerol 85 % m/m : etanol 90 % V/V : voda (1 : 20 : 70 : 109) tekući ekstrakt korijena običnog bijelog sljeza (1 : 20), ekstrakcijsko otapalo: voda

Dostupno od:

Kwizda Pharma GmbH, Effingergasse 21, Beč, Austrija

ATC koda:

R05CA10

INN (International ime):

Doziranje:

0,77 g + 0,66 g/5 ml

Farmaceutski oblik:

oralna otopina

Sastav:

Urbroj: 5 mL (5,7 g) otopine sadrži: 0,77 g tekućeg ekstrakta iz Thymus vulgaris L. i/ili Thymus zygis L., herba (timijanova zelen) (1 : 2-2,5); ekstrakcijsko otapalo: otopina amonijaka 10 % m/m : glicerol 85 % m/m : etanol 90 % V/V : voda (1 : 20 : 70 : 109) i 0,66 g tekućeg ekstrakta iz Althaea officinalis L., radix (korijen običnog bijelog sljeza) (1 : 20); ekstrakcijsko otapalo: voda

Tip recepta:

bez recepta

Proizveden od:

Kwizda Pharma GmbH, Beč, Austrija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 150 ml otopine u boci, mjerna čaša, u kutiji [HR-H-794589313-01] Urbroj: 381-12-01/14-18-13

Datum autorizacije:

2018-02-28

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
BRONCHOSTOP SIRUP
tekući ekstrakt timijanove zeleni, tekući ekstrakt korijena običnog
bijelog sljeza
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi
ili kako Vam je rekao liječnik ili
ljekarnik.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.

Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 5 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je BRONCHOSTOP sirup_ _i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati BRONCHOSTOP sirup_ _
3.
Kako uzimati BRONCHOSTOP sirup
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati BRONCHOSTOP sirup_ _
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE BRONCHOSTOP SIRUP_ _I ZA ŠTO SE KORISTI
BRONCHOSTOP sirup_ _je tradicionalni biljni lijek koji se primjenjuje
za ublažavanje produktivnog
kašlja povezanog s prehladom i ublažavanje nadražaja ždrijela i
povezanog kašlja, isključivo na
temelju dugotrajne uporabe.
BRONCHOSTOP sirup namijenjen je za primjenu u djece starije od 6
godina, adolescenata i odraslih.
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 5 dana.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI BRONCHOSTOP SIRUP
NEMOJTE UZIMATI BRONCHOSTOP SIRUP:_ _
- ako ste alergični na djelatne tvari ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.), ili na bilo
koju biljku iz porodice Lamiaceae_. _
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, molimo pogledajte dio 6 (”
Sadržaj pakiranja i druge informacije“).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
U slučaju vrućice, otežanog disanja ili gnojnog iscjetka, morate se
obratiti liječnik

Pročitajte cijeli dokument

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
BRONCHOSTOP sirup
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 ml (5,7 g) oralne otopine sadrži:
0,77 g tekućeg ekstrakta iz _Thymus vulgaris_ L. i/ili _Thymus zygis_
L., herba (timijanova zelen) (1 : 2–
2,5); ekstrakcijsko otapalo: otopina amonijaka 10 % _m/m_: glicerol 85
% _m/m_: etanol 90 % _V/V_: voda
(1 : 20 : 70 : 109) i
0,66 g tekućeg ekstrakta iz _ Althaeae officinalis _ L., radix
(korijen običnog bijelog sljeza) (1 : 20),
ekstrakcijsko otapalo: voda.
Lijek sadrži 285 mg etanola u 5 ml oralne otopine porijeklom iz
ekstrakcijskog otapala.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom u 5 ml (5,7 g) oralne otopine:
saharoza
1,75 g
šećeri sadržani u soku maline 30,07 mg
(saharoza, glukoza, fruktoza)
metilparahidroksibenzoat
4,23 mg
propilparahidroksibenzoat
2,28 mg
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralna otopina.
BRONCHOSTOP sirup je smeĎecrvena, viskozna tekućina s mirisom i
okusom timijanove zeleni i
malina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
BRONCHOSTOP sirup je tradicionalni biljni lijek koji se primjenjuje
kod produktivnog kašlja
povezanog s prehladom i ublažavanje nadražaja ždrijela i povezanog
kašlja, isključivo na temelju
dugotrajne uporabe.
BRONCHOSTOP sirup namijenjen je za primjenu u djece starije od 6
godina, adolescenata i odraslih.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Odrasle osobe i adolescenti iznad 12 godina starosti:
10 ml svaka 2 - 3 sata do 6 puta na dan; ukupna dnevna doza do
najviše 60 ml.
H A L M E D
11 - 03 - 2021
O D O B R E N O
2
Djeca u dobi od 6 do 12 godina starosti:
5 ml svaka 4 sata do 6 puta na dan; ukupna dnevna doza do najviše 30
ml.
Djeca mlaĎa od 6godina:
Ne preporučuje se primjena u djece mlaĎe od 6 godina.
_ _
_Trajanje primjene: _
Samoliječenje s BRONCHOSTOP sirupom_ _treba biti ograničeno na pet
dana. Ako do tada ne doĎe do
značajnog poboljšanja ili se simptomi pogoršaju, bolesniku se
savjetuje da se obrati liječniku, jer može
biti prisutna ozbilj

Pročitajte cijeli dokument