Bronchipret

Glavna informacija

  • Trgovački naziv:
  • Bronchipret TP filmom obložene tablete
  • Doziranje:
  • 60 mg + 160 mg
  • Farmaceutski oblik:
  • filmom obložena tableta
  • Sastav:
  • Urbroj: Jedna filmom obložena tableta sadrži: 60 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt) iz Primula veris L./Primula elatior (L.) Hill, radix, (jaglačev korijen) (6–7 : 1); ekstrakcijsko otapalo: etanol 47,4 % V/V i 160 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt) iz Thymus vulgaris L./Thymus zygis L., herba (timijanova zelen) (6–10 : 1); ekstrakcijsko otapalo: etanol 70 % V/V
  • Tip recepta:
  • bez recepta, u ljekarni
  • Koristi za:
  • Ljudi
  • Vrsta lijekova:
  • alopatski lijek
  • Proizveden od:
  • Bionorica SE, Neumarkt, Njemačka

Dokument

Lokalizacija

  • Na raspolaganju u:
  • Bronchipret TP filmom obložene tablete
    Hrvatska
  • Jezik:
  • hrvatski

Terapeutski informacija

  • Proizvod sažetak:
  • Pakiranje: 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-135019867-01]; 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-135019867-02] Urbroj: 381-12-01/30-17-06

Druge informacije

Status

  • Izvor:
  • HALMED Agencija za lijekove i medicinske proizvode - Agency for medicinal products and medical devices of Croatia
  • Broj odobrenja:
  • HR-H-135019867
  • Datum autorizacije:
  • 20-12-2017
  • Zadnje ažuriranje:
  • 04-06-2018

Uputu o lijeku

Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika

Bronchipret TP filmom obložene tablete

Djelatne tvari:

suhi ekstrakt jaglačevog korijena

suhi ekstrakt timijanove zeleni

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne

podatke.

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili

ljekarnik.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom ljekarniku.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje

i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 7 dana.

Što se nalazi u ovoj uputi

Što je Bronchipret TP i za što se koristi

Što morate znati prije nego počnete uzimati Bronchipret TP

Kako uzimati Bronchipret TP

Moguće nuspojave

Kako čuvati Bronchipret TP

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Bronchipret TP i za što se koristi

Bronchipret TP je biljni lijek koji se koristi u slučaju produktivnog kašlja olakšavajući iskašljavanje

guste sluzi.

Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon jednog tjedna.

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Bronchipret TP

Nemojte uzimati Bronchipret TP:

ako ste alergični (preosjetljivi) na djelatne tvari, na druge biljke iz obitelji usnača (Lamiaceae)

ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku:

ako otežano dišete, imate vrućicu ili gnojni ispljuvak

ako imate upalu želučane sluznice (gastritis) ili čir na želucu

ako se simptomi pogoršaju tijekom uzimanja lijeka.

Djeca

Primjena lijeka u djece i adolescenata mlađih od 18 godina još uvijek nije utvrđena zbog nedostatka

odgovarajućih podataka o djelotvornosti.

Drugi lijekovi i Bronchipret TP

Nisu provedena klinička ispitivanja o interakcijiama.

H A L M E D

20 - 12 - 2017

O D O B R E N O

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje

druge lijekove.

Trudnoća i dojenje

Sigurnost primjene lijeka tijekom trudnoće nije utvrđena. Zbog nedostatka podataka, upotreba lijeka

tijekom trudnoće nije preporučena.

Nije poznato izlučuju li se djelatne tvari ili metaboliti iz lijeka Bronchipret TP u majčino mlijeko.

Bronchipret TP, stoga, ne bi trebalo primjenjivati tijekom dojenja.

Upravljanje vozilima i strojevima

Bronchipret TP ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa

strojevima.

Bronchipret TP sadrži glukozu i laktozu.

Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se liječniku prije uzimanja ovog

lijeka.

3.

Kako uzimati Bronchipret TP

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili

ljekarnik. Provjerite s liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Preporučena doza je:

Odrasli: 1 filmom obložena tableta 3 puta na dan (najviše 3 filmom obložene tablete na dan)

Bronchipret TP je potrebno uzimati cijele (ne žvakati) prije obroka s dovoljno tekućine (poželjno s

čašom vode).

Ako simptomi traju duže od tjedan dana od početka uzimanja lijeka, potrebno je obratiti se liječniku ili

kvalificiranom zdravstvenom radniku.

Nema dovoljno podataka za posebne preporuke za doziranje u bolesnika s poremećenom bubrežnom

ili jetrenom funkcijom.

Primjena u djece

Ne preporučuje se primjena u djece i adolescenata mlađih od 18 godina (pogledajte dio 2).

Ako uzmete više Bronchipret TP tableta nego što ste trebali

Nisu zabilježeni slučajevi predoziranja ovim lijekom. Predoziranje lijekom može izazvati nadraženost

želuca, povraćanje ili proljev. Ako ste uzeli veću količinu Bronchipret TP tableta nego što ste trebali,

molimo obratite se liječniku. Vaš liječnik će poduzeti potrebne mjere.

Ako ste zaboravili uzeti Bronchipret TP

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu tabletu nego nastavite s uzimanjem

lijeka Bronchipret TP po preporuci liječnika ili kako je opisano u ovoj uputi.

Ako prestanete uzimati Bronchipret TP

Prekid uzimanja lijeka Bronchipret TP obično nije štetan.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se liječniku ili ljekarniku.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave, iako se one neće javiti kod svakoga.

Manje česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba)

Poremećaji probavnog sustava kao što su grčevi, mučnina, povraćanje i proljev.

H A L M E D

20 - 12 - 2017

O D O B R E N O

Vrlo rijetke nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 10000 osoba)

Reakcije preosjetljivosti kao što su nedostatak zraka, osip, koprivnjača, oticanje lica, usta i/ili ždrijela.

U slučaju prvih znakova reakcija preosjetljivosti, Bronchipret TP se ne smije ponovno uzimati.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primjetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i

svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem

nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V. Prijavljivanjem nuspojava,

možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati Bronchipret TP

Ne čuvati na temperaturi iznad 25 °C.

Blistere čuvati u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti i vlage.

Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji. Rok valjanosti

odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Bronchipret TP sadrži

Djelatne tvari su

60 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt) iz Primula veris L./Primula elatior (L.) Hill, radix,

(jaglačev korijen) (6–7 : 1); ekstrakcijsko otapalo: etanol 47,4 % V/V.

160 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt) iz Thymus vulgaris L./Thymus zygis L., herba

(timijanova zelen) (6–10 : 1); ekstrakcijsko otapalo: etanol 70 % V/V.

Ostali sastojci su celuloza, mikrokristalična; laktoza hidrat; glukoza, tekuća, suha disperzija;

silicijev dioksid, koloidni, bezvodni; poliakrilat, 30-postotna disperzija; krospovidon; hipromeloza;

talk; povidon K25; magnezijev stearat; titanijev dioksid (E171); propilenglikol; aroma peperminta;

arapska guma; maltodekstrin; laktoza; bakar klorofilin (E141); glukozni sirup; saharinnatrij;

simetikon; dimetikon; riboflavin (E101)

Kako Bronchipret TP izgleda i sadržaj pakiranja

Filmom obložene tablete zelene su boje, okrugle, bikonveksne, s polumat površinom. Promjer filmom

obložene tablete iznosi 10,1–10,3 mm.

Bronchipret TP je dostupan u PVC/PVDC/Aluminijskim blisterima.

Dostupne su sljedeće veličine pakiranja:

20 filmom obloženih tableta

50 filmom obloženih tableta

Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.

Nositelj odobrrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

BIONORICA SE

Kerschensteinerstraße 11-15

92318 Neumarkt

H A L M E D

20 - 12 - 2017

O D O B R E N O

Njemačka

Tel: +49 (0)9181 231-90

Faks: +49 (0)9181 231-265

e-mail: info@bionorica.de

Predstavnik nositelja odobrenja za Republiku Hrvatsku

Bionorica Croatia d.o.o.

Šarengradska 9

10000 Zagreb

Tel.: +3851 466 9832

Ovaj lijek je odobren u državama članicama Europskog gospodarskog prostora (EGP) pod

sljedećim nazivima:

Austrija, Bugarska, Hrvatska, Njemačka,

Luksemburg, Nizozemska, Norveška, Slovenija

Bronchipret TP

Estonija, Finska, Francuska, Danska, Švedska

Mucopret

Latvija

Bronchipret TP apvalkotās tabletes

Litva

Bronchipret 60 mg/160 mg plėvele dengtos

tablets

Poljska

Bronchitabs

Rumunjska

Bronchipret TP comprimate filmate

Španjolska

Bronchipret Tablets 160 mg/60 mg comprimidos

recubiertos con película

Slovačka

Mucopret filmom obalené tablety

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje bez recepta, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u prosincu 2017.

H A L M E D

20 - 12 - 2017

O D O B R E N O