Bronchipret TP filmom obložene tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
12-12-2022
Svojstava lijeka
(SPC)
12-12-2022
Aktivni sastojci:
suhi ekstrakt jaglačevog korijena, (6–7 : 1), ekstrakcijsko otapalo: etanol 47,4 % (V/V) suhi ekstrakt timijanove zeleni (6–10 : 1), ekstrakcijsko otapalo: etanol 70 % (V/V)
Dostupno od:
Bionorica SE, Kerschensteinerstraße 11-15, Neumarkt, Njemačka
ATC koda:
R05C
INN (International ime):
suhi ekstrakt jaglačevog korijena, (6–7 : 1), ekstrakcijsko otapalo: etanol 47,4 % (V/V) suhi ekstrakt timijanove zeleni (6–10 : 1), ekstrakcijsko otapalo: etanol 70 % (V/V)
Doziranje:
60 mg + 160 mg
Farmaceutski oblik:
filmom obložena tableta
Sastav:
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži: 60 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt) iz Primula veris L./Primula elatior (L.) Hill, radix, (jaglačev korijen) (6–7 : 1); ekstrakcijsko otapalo: etanol 47,4 % V/V i 160 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt) iz Thymus vulgaris L./Thymus zygis L., herba (timijanova zelen) (6–10 : 1); ekstrakcijsko otapalo: etanol 70 % V/V
Tip recepta:
bez recepta
Proizveden od:
Bionorica SE, Neumarkt, Njemačka
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-135019867-01]; 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-135019867-02] Urbroj: 381-12-01/171-22-04
Datum autorizacije:
2022-12-08
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
BRONCHIPRET TP FILMOM OBLOŽENE TABLETE
DJELATNE TVARI:
SUHI EKSTRAKT JAGLAČEVOG KORIJENA
SUHI EKSTRAKT TIMIJANOVE ZELENI
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 7 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Bronchipret TP i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Bronchipret TP
3.
Kako uzimati Bronchipret TP
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Bronchipret TP
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE BRONCHIPRET TP I ZA ŠTO SE KORISTI
Bronchipret TP je biljni lijek koji se koristi u slučaju produktivnog
kašlja olakšavajući iskašljavanje
guste sluzi.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI BRONCHIPRET TP
NEMOJTE UZIMATI BRONCHIPRET TP:
-
ako ste alergični (preosjetljivi) na djelatne tvari, na druge biljke
iz obitelji usnača (Lamiaceae)
ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku:
-
ako otežano dišete, imate vrućicu ili gnojni ispljuvak
-
ako imate upalu želučane sluznice (gastritis) ili čir na želucu
-
ako se simptomi pogoršaju tijekom uzimanja lijeka.
DJECA I ADOLESCENTI
Primjena lijeka u djece i adolescenata mlađih od 18 godina još
uvijek nije utvrđena zbog nedostatka
odgovarajućih podataka o djelotvornosti.
DRUGI LIJEKOVI I BRONCHIPRET TP
Nisu provedena klinička ispitivanja o interakcijiama.
Obavijestite svog liječnika ili lje
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Bronchipret TP filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži:
60 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt) iz _Primula veris_ L./_Primula
elatior _(L.) Hill, radix, (jaglačev
korijen) (6–7 : 1); ekstrakcijsko otapalo: etanol 47,4 % _V/V _i
160 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt) iz _Thymus vulgaris_ L./_Thymus
zygis_ L., herba (timijanova zelen)
(6–10 : 1); ekstrakcijsko otapalo: etanol 70 % _V/V._
Pomoćne tvari s poznatim učinkom
Glukoza, računata kao anhidrid: 34,105 mg
Laktoza, računata kao anhidrid: 47,536 mg.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložene tablete
Filmom obložene tablete su zelene boje, okrugle, bikonveksne, s
polumat površinom. Promjer filmom
obložene tablete iznosi 10,1–10,3 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Biljni lijek za iskašljavanje kod produktivnog kašlja.
Bronhipret TP je namijenjen odraslima.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
_Doziranje _
Odrasli uzimaju 1 filmom obloženu tabletu 3 puta na dan (najviše 3
filmom obložene tablete na dan).
_Pedijatrijska populacija _
Ne preporučuje se primjena u djece i adolescenata mlađih od 18
godina (vidjeti dio 4.4. Posebna
upozorenja i mjere opreza pri uporabi.)
_Posebne populacije _
Nema dovoljno podataka za posebne preporuke za doziranje u bolesnika s
poremećenom funkcijom
bubrega/jetre.
_ _
_Način primjene _
Filmom obložene tablete treba uzeti cijele (ne žvakati) prije obroka
s dovoljno tekućine (poželjno s
čašom vode).
H A L M E D
08 - 12 - 2022
O D O B R E N O
2
Ako simptomi potraju dulje od tjedan dana od početka uzimanja lijeka,
potrebno je obratiti se liječniku
ili kvalificiranom zdravstvenom radniku.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatne tvari, na druge biljke iz obitelji usnača
(Lamiaceae) ili neku od pomoćnih
tvari navedenih u dijelu 6.1.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
U slučaju dispneje, vrućice ili gnojnog sputuma, potre
Pročitajte cijeli dokument
