Broadline
Država: Europska Unija
Jezik: njemački
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Uputa o lijeku
(PIL)
08-04-2020
Svojstava lijeka
(SPC)
08-04-2020
Izvješće o ocjeni javnog
(PAR)
17-10-2019
Aktivni sastojci:
Eprinomectin, Fipronil, Praziquantel, (S) -Methopren
Dostupno od:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
ATC koda:
QP54AA54
INN (International ime):
eprinomectin, fipronil, praziquantel, (S)-methoprene
Terapijska grupa:
Katzen
Područje terapije:
Antiparasitic products, insecticides and repellents, Avermectins, Eprinomectin, combinations,
Terapijske indikacije:
Für Katzen mit oder gefährdet von gemischten Befall von cestodes, Nematoden und Ektoparasiten. Das Tierarzneimittel ist ausschließlich angegeben, wenn alle drei Gruppen richten sich an die gleiche Zeit. EctoparasitesTreatment und Vorbeugung von Befall durch Flöhe (Ctenocephalides felis). Die Beseitigung der Flöhe innerhalb von 24 Stunden. Eine Behandlung verhindert weiteren Befall für mindestens einen Monat. Verhütung von Umwelt-floh-Kontamination durch Hemmung der Entwicklung von floh-unreife Stadien (Eier, Larven und Puppen) für mehr als einen Monat. Das Produkt kann als Teil einer Behandlungsstrategie zur Bekämpfung der Flohallergiedermatitis (FAD) verwendet werden.. Behandlung und Vorbeugung von Befall durch Zecken (Ixodes ricinus). Beseitigung von Zecken innerhalb von 48 Stunden. Eine Behandlung verhindert weiteren Befall für bis zu 3 Wochen. Behandlung von notoedric Räude (Notoedres cati). CestodesTreatment der Befall mit Bandwürmern (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei (Erwachsenen), und Joyeuxiella fuhrmanni (Erwachsenen -)). NematodesTreatment der Befall mit Magen-Darm-Nematoden (L3 -, L4-Larven und Erwachsene von Toxocara cati, Erwachsene von Toxascaris leonina, L4-Larven und Erwachsenen Ancylostoma tubaeforme und Ancylostoma ceylanicum, und Erwachsene, die von Ancylostoma brazilienze). Behandlung von infestationen mit feline lungworms (L3 Larven, L4-Larven und Erwachsene von Aelurostrongylus abstrusus, L4-Larven und Erwachsene Troglostrongylus brevior). Behandlung von infestationen mit vesical Würmer (Capillaria plica). Vorbeugung von Herzwurm-Erkrankung (Dirofilaria immitis-Larven) für einen Monat.
Proizvod sažetak:
Revision: 10
Status autorizacije:
Autorisiert
Datum autorizacije:
2013-12-04
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19
B. PACKUNGSBEILAGE
20
GEBRAUCHSINFORMATION
BROADLINE SPOT ON LÖSUNG FÜR KATZEN < 2,5 KG
BROADLINE SPOT ON LÖSUNG FÜR KATZEN 2,5-7,5 KG
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
DEUTSCHLAND
Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4, Chemin du Calquet
31000 Toulouse
Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
BROADLINE Spot on Lösung für Katzen < 2,5 kg
BROADLINE Spot on Lösung für Katzen 2,5-7,5 kg
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Einzeldosis (Applikator) enthält:
Volumen der
Einzeldosis
(ml)
Fipronil
(mg)
(S)-Methopren
(mg)
Eprinomectin
(mg)
Praziquantel
(mg)
Katzen < 2,5 kg
0,3
24,9
30,0
1,20
24,9
Katzen 2,5-7,5 kg
0,9
74,7
90,0
3,60
74,7
Hilfsstoff: Butylhydroxytoluol (E321) 1 mg/ml
Spot-on Lösung
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Für Katzen, bei denen eine Mischinfestation vorliegt oder das Risiko
einer solchen durch Zestoden
(Bandwürmer), Nematoden (Rundwürmer) und Ektoparasiten besteht. Die
Anwendung des
Tierarzneimittels ist nur dann angezeigt, wenn gegen alle drei Gruppen
gleichzeitig behandelt werden
soll.
Ektoparasiten
-
Zur Behandlung und Vorbeugung eines Flohbefalls (
_Ctenocephalides felis)._
Abtötung von
Flöhen innerhalb von 24 Stunden. Eine Behandlung verhindert einen
erneuten Befall mit Flöhen
für mindestens einen Monat.
-
Zur Verhinderung eines Flohbefalls der Umgebung durch Hemmung aller
unreifen
Entwicklungsstadien der Flöhe (Eier, Larven und Puppen) für länger
als einen Monat.
-
Das Tierarzneimittel kann als Teil der Behandlungsstrategie gegen
Flohspeichel-Allergie-
Dermatitis (FAD) eingesetzt werden.
21
-
Zur Behandlung und Vorbeugung eines Zeckenbefalls (
_Ixodes ricinus)_
. Abtötung von Zecken
innerhalb von 48 Stunden. Eine Behandlung verhindert einen erneuten
Befall mit Zecken für bis
zu 3 Wochen. Zur Behandlung der Kopfräu
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Svojstava lijeka
1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
BROADLINE Spot on Lösung für Katzen < 2,5 kg
BROADLINE Spot on Lösung für Katzen 2,5-7,5 kg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoffe:
Jede Einzeldosis (Applikator) enthält:
Volumen der
Einzeldosis
(ml)
Fipronil
(mg)
(S)-Methopren
(mg)
Eprinomectin
(mg)
Praziquantel
(mg)
Katzen < 2,5 kg
0,3
24,9
30,0
1,20
24,9
Katzen 2,5-7,5 kg
0,9
74,7
90,0
3,60
74,7
Hilfsstoff:
Butylhydroxytoluol (E321) 1 mg/ml.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Auftropfen auf die Haut.
Klare, farblose bis gelbe oder rote/braune Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Katze
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Für Katzen, bei denen eine parasitäre Mischinfestation vorliegt oder
das Risiko einer solchen durch
Zestoden (Bandwürmer), Nematoden (Rundwürmer) und Ektoparasiten
besteht. Die Anwendung des
Tierarzneimittels ist nur dann angezeigt, wenn gegen alle drei Gruppen
gleichzeitig behandelt werden
soll.
Ektoparasiten
-
Zur Behandlung und Vorbeugung eines Flohbefalls (
_Ctenocephalides felis)._
Abtötung von
Flöhen innerhalb von 24 Stunden. Eine Behandlung verhindert einen
erneuten Befall mit Flöhen
für mindestens einen Monat.
-
Zur Verhinderung eines Flohbefalls der Umgebung durch Hemmung aller
unreifen
Entwicklungsstadien der Flöhe (Eier, Larven und Puppen) für länger
als einen Monat.
-
Das Tierarzneimittel kann als Teil der Behandlungsstrategie gegen
Flohspeichel-Allergie
Dermatitis (FAD) eingesetzt werden.
-
Zur Behandlung und Vorbeugung eines Zeckenbefalls (
_Ixodes ricinus)_
. Abtötung von Zecken
innerhalb von 48 Stunden. Eine Behandlung verhindert einen erneuten
Befall mit Zecken für bis
zu 3 Wochen.
-
Zur Behandlung der Kopfräude
_(Notoedres cati)._
3
Zestoden
-
Zur Behandlung eines Befalls mit Bandwürmern (
_Dipylidium caninum_
,
_Taenia taeniaeformis_
,
_Echinococcus multilocularis_
,
_Joye
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