Broadline
Država: Europska Unija
Jezik: španjolski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Uputa o lijeku
(PIL)
08-04-2020
Svojstava lijeka
(SPC)
08-04-2020
Izvješće o ocjeni javnog
(PAR)
17-10-2019
Aktivni sastojci:
eprinomectin, fipronil, praziquantel, (S) -methoprene
Dostupno od:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
ATC koda:
QP54AA54
INN (International ime):
eprinomectin, fipronil, praziquantel, (S)-methoprene
Terapijska grupa:
Gatos
Područje terapije:
Antiparasitic products, insecticides and repellents, Avermectins, Eprinomectin, combinations,
Terapijske indikacije:
Para gatos con, o en riesgo de infestaciones mixtas por cestodos, nematodos y ectoparásitos. El medicamento veterinario es exclusivamente indicado cuando los tres grupos son dirigidos en el mismo tiempo. EctoparasitesTreatment y la prevención de infestaciones por pulgas (Ctenocephalides felis). La eliminación de las pulgas en 24 horas. Un tratamiento previene futuras infestaciones por lo menos un mes. De prevención ambiental de pulgas de la contaminación mediante la inhibición del desarrollo de la pulga de los estados inmaduros (huevos, larvas y pupas) durante más de un mes. El producto puede usarse como parte de una estrategia de tratamiento para el control de la dermatitis alérgica a las pulgas (FAD). Tratamiento y prevención de infestaciones por garrapatas (Ixodes ricinus). La eliminación de las garrapatas en 48 horas. Un tratamiento previene futuras infestaciones por hasta 3 semanas. Tratamiento de notoedric de la sarna (Notoedres cati). CestodesTreatment de infestaciones con las tenias (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei (adulto), y Joyeuxiella fuhrmanni (adulto)). NematodesTreatment de infestaciones con nematodos gastrointestinales (L3, L4 adultos y larvas de Toxocara cati, los adultos de Toxascaris leonina, L4 adultos y larvas de Ancylostoma tubaeforme y Ancylostoma ceylanicum, y los adultos de Ancylostoma brazilienze). Tratamiento de infestaciones con felino lombrices pulmonares (larvas L3, L4 larvas y adultos de Aelurostrongylus abstrusus, L4 larvas y adultos de Troglostrongylus brevior). Tratamiento de infestaciones con vesical gusanos (Capillaria plica). Prevención de la enfermedad del gusano del corazón (Dirofilaria immitis larvas) por un mes.
Proizvod sažetak:
Revision: 10
Status autorizacije:
Autorizado
Datum autorizacije:
2013-12-04
Uputa o lijeku
19
B. PROSPECTO
20
PROSPECTO:
BROADLINE SOLUCIÓN SPOT-ON PARA GATOS < 2,5 KG
BROADLINE SOLUCIÓN SPOT-ON PARA GATOS 2,5–7,5 KG
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE
LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE
RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN
DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
ALEMANIA
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4 Chemin du Calquet
31000 Toulouse
FRANCIA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
BROADLINE solución spot-on para gatos < 2,5 kg
BROADLINE solución spot-on para gatos 2,5–7,5 kg
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
El aplicador de cada unidad de dosis proporciona:
Volumen de la
unidad de dosis
(ml)
Fipronilo
(mg)
(S)- metopreno
(mg)
Eprinomectina
(mg)
Praziquantel
(mg)
Gatos < 2,5 kg
0,3
24,9
30,0
1,20
24,9
Gatos 2,5–7,5 kg
0,9
74,7
90,0
3,60
74,7
Excipiente: Butilhidroxitolueno (E321) 1 mg/ml.
Solución spot-on
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Para gatos con, o en riesgo de, infestaciones mixtas por cestodos,
nematodos y ectoparásitos. El
medicamento veterinario está indicado exclusivamente cuando se
quieren tratar estos tres grupos a la
vez.
Ectoparásitos
-
Tratamiento y prevención de las infestaciones por pulgas (
_Ctenocephalides felis_
). Eliminación
de las pulgas en las primeras 24 horas. Un tratamiento previene de
posteriores infestaciones
durante al menos un mes.
-
Prevención de la contaminación ambiental por pulgas mediante la
inhibición del desarrollo de
las fases inmaduras de las pulgas (huevos, larvas y pupas) durante
más de un mes.
-
El medicamento veterinario puede utilizarse como parte de la
estrategia de tratamiento para el
control de la dermatitis alérgica por pulgas (DAPP).
21
-
Tratamiento y prevención de las infestaciones por garrapatas (
_Ixodes ricinus_
). Eliminación de
las garrapata
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Svojstava lijeka
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
BROADLINE solución spot-on para gatos < 2,5 kg
BROADLINE solución spot-on para gatos 2,5–7,5 kg
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIAS ACTIVAS:
El aplicador de cada unidad de dosis proporciona:
Volumen de la
unidad de dosis
(ml)
Fipronilo
(mg)
(S)- metopreno
(mg)
Eprinomectina
(mg)
Praziquantel
(mg)
Gatos < 2,5 kg
0,3
24,9
30,0
1,20
24,9
Gatos 2,5–7,5 kg
0,9
74,7
90,0
3,60
74,7
EXCIPIENTES:
Butilhidroxitolueno (E321) 1 mg/ml.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución spot-on.
Solución transparente de incolora a amarilla a rojo/marrón.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Gatos
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para gatos con, o en riesgo de, infestaciones mixtas por cestodos,
nematodos y ectoparásitos. El
medicamento veterinario está indicado exclusivamente cuando se
quieren tratar estos tres grupos a la
vez.
Ectoparásitos
-
Tratamiento y prevención de las infestaciones por pulgas (
_Ctenocephalides felis_
). Eliminación
de las pulgas en las primeras 24 horas. Un tratamiento previene de
posteriores infestaciones
durante al menos un mes.
-
Prevención de la contaminación ambiental por pulgas mediante la
inhibición del desarrollo de
las fases inmaduras de las pulgas (huevos, larvas y pupas) durante
más de un mes.
-
El medicamento veterinario puede utilizarse como parte de la
estrategia de tratamiento para el
control de la dermatitis alérgica por pulgas (DAPP).
-
Tratamiento y prevención de las infestaciones por garrapatas (
_Ixodes ricinus_
). Eliminación de
las garrapatas en las primeras 48 horas. Un tratamiento previene hasta
3 semanas de posteriores
infestaciones.
-
Tratamiento de la sarna notoédrica (
_Notoedres cati_
).
3
Cestodos
-
Tratamiento de las infestaciones por tenias (
_Dipylidium caninum_
,
_Taenia taeniaeformis_
,
_Echinococcus multilocularis_
,
_Joyeuxiella pa
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