Država: Europska Unija
Jezik: njemački
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Vortioxetine
H. Lundbeck A/S
N06AX26
vortioxetine
Psychoanaleptics,
Depressive Störung, Major
Behandlung von depressiven Episoden bei Erwachsenen.
Revision: 23
Autorisiert
2013-12-18
75 B. PACKUNGSBEILAGE 76 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN BRINTELLIX 5 MG FILMTABLETTEN Vortioxetin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Brintellix und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Brintellix beachten? 3. Wie ist Brintellix einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Brintellix aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BRINTELLIX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Brintellix enthält den Wirkstoff Vortioxetin. Es gehört zur Arzneimittelklasse der sogenannten Antidepressiva. Brintellix wird zur Behandlung von Episoden einer Major Depression bei Erwachsenen angewendet. Es wurde gezeigt, dass Brintellix das breite Spektrum depressiver Symptome lindert, einschließlich Traurigkeit, innerer Anspannung (Angstgefühl), Schlafstörungen (vermindertem Schlaf), vermindertem Appetit, Konzentrationsschwierigkeiten, Gefühl der Wertlosigkeit, Verlust des Interesses an bevorzugten Aktivitäten und dem Gefühl der Verlangsamung. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BRINTELLIX BEACHTEN? BRINTELLIX DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Vortioxetin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Sie andere Arzneimittel gegen Depression einnehmen, die als nic Pročitajte cijeli dokument
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Brintellix 5 mg Filmtabletten Brintellix 10 mg Filmtabletten Brintellix 15 mg Filmtabletten Brintellix 20 mg Filmtabletten QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Brintellix 5 mg Filmtabletten Eine Filmtablette enthält Vortioxetinhydrobromid entsprechend 5 mg Vortioxetin. Brintellix 10 mg Filmtabletten Eine Filmtablette enthält Vortioxetinhydrobromid entsprechend 10 mg Vortioxetin. Brintellix 15 mg Filmtabletten Eine Filmtablette enthält Vortioxetinhydrobromid entsprechend 15 mg Vortioxetin. Brintellix 20 mg Filmtabletten Eine Filmtablette enthält Vortioxetinhydrobromid entsprechend 20 mg Vortioxetin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette (Tablette) Brintellix 5 mg Filmtabletten Rosa, mandelförmige (5 x 8,4 mm) Filmtablette mit der Prägung „TL“ auf einer Seite und „5“ auf der anderen Seite. Brintellix 10 mg Filmtabletten Gelbe, mandelförmige (5 x 8,4 mm) Filmtablette mit der Prägung „TL“ auf einer Seite und „10“ auf der anderen Seite. Brintellix 15 mg Filmtabletten Orange, mandelförmige (5 x 8,4 mm) Filmtablette mit der Prägung „TL“ auf einer Seite und „15“ auf der anderen Seite. Brintellix 20 mg Filmtabletten Rote, mandelförmige (5 x 8,4 mm) Filmtablette mit der Prägung „TL“ auf einer Seite und „20“ auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Brintellix wird angewendet zur Behandlung von Episoden einer Major Depression bei Erwachsenen. 3 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Anfangs- und empfohlene Dosis von Brintellix bei Erwachsenen unter 65 Jahren beträgt 10 mg Vortioxetin einmal täglich. Abhängig vom Ansprechen des Patienten kann die Dosis auf maximal 20 mg Vortioxetin einmal täglich erhöht oder auf minimal 5 mg Vortioxetin einmal täglich gesenkt werden. Nachdem die Depressionssymptome abgeklungen sind, wird zur Aufrechterhaltung der antidepressiven Wirku Pročitajte cijeli dokument