Država: Europska Unija
Jezik: hrvatski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Ticagrelor
AstraZeneca AB
B01AC24
ticagrelor
Antitrombotska sredstva
Peripheral Vascular Diseases; Acute Coronary Syndrome
Brilique, propisana u suradnji s ацетилсалициловой kiselina (ASK), prikazana je za prevenciju атеротромботических događaja kod odraslih pacijenata withacute koronarni sindrom (ACS) Ora priča infarkta miokarda (im) i visokim rizikom za razvoj атеротромботических eventBrilique, uvedene zajedno sa acetil salicilna kiselina (ASK), prikazana je za prevenciju атеротромботических događaja kod odraslih pacijenata s анамнезом infarkta miokarda (im dogodio ne manje od godine) i visokim rizikom od razvoja događaja атеротромботических.
Revision: 21
odobren
2010-12-03
86 B. UPUTA O LIJEKU 87 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA BRILIQUE 60 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE tikagrelor (ticagrelorum) PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Brilique i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Brilique 3. Kako uzimati Brilique 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Brilique 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE BRILIQUE I ZA ŠTO SE KORISTI ŠTO JE BRILIQUE Brilique sadrži djelatnu tvar koja se naziva tikagrelor. Pripada skupini lijekova koji se zovu antitromboticima. ZA ŠTO SE BRILIQUE KORISTI Brilique, u kombinaciji s acetilsalicilatnom kiselinom (još jednim antitrombocitnim lijekom), primjenjuje se samo kod odraslih. Dobili ste ovaj lijek zato što ste imali: srčani udar, prije više od godinu dana. Brilique smanjuje vjerojatnost drugog srčanog, moždanog udara ili smrti uslijed bolesti povezane s Vašim srcem ili krvnim žilama. KAKO BRILIQUE DJELUJE Brilique djeluje na stanice koje se nazivaju krvnim pločicama (ili trombocitima). Ove vrlo male krvne stanice pomažu u zaustavljanju krvarenja tako što se nakupljaju kako bi začepile sitne rupe na krvnim žilama koje su oštećene ili porezane. Međutim, krvne pločice također mogu stvoriti krvne ugruške u oboljelim krvnim žilama srca ili mozga. To može biti vrlo opasno iz sljedećih razloga: ugrušak može zaustaviti dotok krvi u potpunosti; što može uzrokovati srčani udar (infarkt miokarda) ili moždani udar, ili Pročitajte cijeli dokument
1 PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2 1. NAZIV LIJEKA Brilique 60 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 60 mg tikagrelora (ticagrelorum). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta (tableta). Okrugle, bikonveksne, ružičaste tablete, s jedne strane označene oznakom „60“ iznad slova „T“, s druge strane bez oznake. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Brilique, primijenjen istodobno s acetilsalicilatnom kiselinom (ASA), je indiciran za prevenciju aterotrombotičnih događaja kod odraslih bolesnika s: akutnim koronarnim sindromima (ACS) ili infarktom miokarda u anamnezi (IM) i visokim rizikom za razvoj aterotrombotskog događaja (vidjeti dijelove 4.2 i 5.1). 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Bolesnici koji uzimaju Brilique trebaju također svakodnevno uzimati i acetilsalicilatnu kiselinu u niskoj dozi održavanja od 75 – 150 mg, osim ako nije kontraindicirana. _Akutni koronarni sindromi_ Liječenje lijekom Brilique treba početi s jednokratnom udarnom dozom od 180 mg (dvije tablete od 90 mg), a zatim nastaviti s 90 mg dvaput na dan. Preporučeno trajanje liječenja lijekom Brilique 90 mg je 12 mjeseci u bolesnika s akutnim koronarnim sindromom, osim ako je prestanak uzimanja klinički indiciran (vidjeti dio 5.1). _Infarkt miokarda u anamnezi_ Kada je u bolesnika s povijesti IM-a u razdoblju od najmanje godinu dana i visokim rizikom od aterotrombotskih događaja potrebno produljeno liječenje, preporučena doza je 60 mg lijeka Brilique dvaput dnevno (vidjeti dio 5.1). U bolesnika s akutnim koronarnim sindromom s visokim rizikom od aterotrombotskog događaja, liječenje se može započeti bez prekida liječenja kao nastavak terapije nakon početnog jednogodišnjeg liječenja lijekom Brilique od 90 mg ili drugim inhibitorom receptora adenozin difosfata (ADP). Liječenje se također može započeti do 2 godine nakon infarkta miokarda, ili unutar jedne go Pročitajte cijeli dokument