Brieka 75 mg tvrde kapsule
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
12-11-2015
Svojstava lijeka
(SPC)
12-11-2015
Aktivni sastojci:
pregabalinum
Dostupno od:
Actavis Group PTC ehf, Reykjavikurvegur 76-78, Hafnarfjordur, Island
ATC koda:
N03AX16
INN (International ime):
pregabalinum
Doziranje:
75 mg
Farmaceutski oblik:
kapsula, tvrda
Sastav:
Urbroj: svaka tvrda kapsula sadrži 75 mg pregabalina
Tip recepta:
na recept, u ljekarni ponovljivi recept
Proizveden od:
Balkanpharma - Dupnitsa AD, Dupnitsa, Bugarska; Actavis ehf., Hafnarfjordur, Island
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 14 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-326497195-01]; 21 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-326497195-02]; 30 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-326497195-03]; 56 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-326497195-04]; 60 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-326497195-05]; 84 kapsule u blisteru, u kutiji [HR-H-326497195-06]; 90 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-326497195-07]; 100 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-326497195-08]; 100 kapsula u bočici, u kutiji [HR-H-326497195-09] Urbroj: 381-12-01/70-15-06
Datum autorizacije:
2015-09-08
Uputa o lijeku
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA
BRIEKA 25 MG TVRDE KAPSULE
BRIEKA 50 MG TVRDE KAPSULE
BRIEKA 75 MG TVRDE KAPSULE
BRIEKA 100 MG TVRDE KAPSULE
BRIEKA 150 MG TVRDE KAPSULE
BRIEKA 200 MG TVRDE KAPSULE
BRIEKA 225 MG TVRDE KAPSULE
BRIEKA 300 MG TVRDE KAPSULE
pregabalin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Brieka i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Brieka
3.
Kako uzimati lijek Brieka
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati lijek Brieka
6.
Sadržaj pakiranja i dodatne informacije
1.
ŠTO JE BRIEKA I ZA ŠTO SE KORISTI
Brieka pripada skupini lijekova koji se koriste za liječenja
epilepsije, neuropatske boli
i generaliziranog anksioznog poremećaja (GAP) u odraslih osoba.
PERIFERNA I CENTRALNA NEUROPATSKA BOL:
Brieka se koristi za liječenje dugotrajne boli uzrokovane
oštećenjem živaca. Perifernu neuropatsku bol mogu uzrokovati
različite bolesti, primjerice šećerna
bolest ili herpes zoster. Osjet bola može se opisati kao vrućina,
žarenje, pulsirajuća bol, sijevajuća
bol, probadanje, oštra bol, grčevi, stalna tupa bol, trnci,
utrnulost, bockanje. Periferna i centralna
neuropatska bol mogu biti povezane i s promjenama raspoloženja,
poremećajem spavanja te umorom
(iscrpljenošću), a mogu utjecati na tjelesno i socijalno
funkcioniranje i ukupnu kvalitetu života.
EPILEPSIJA:
Brieka se koristi za liječenje nekih oblika epilepsije (parcijalnih
napadaja sa ili bez
sekundarne generalizacije) u odraslih oso
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Brieka 25 mg tvrde kapsule
Brieka 50 mg tvrde kapsule
Brieka 75 mg tvrde kapsule
Brieka 100 mg tvrde kapsule
Brieka 150 mg tvrde kapsule
Brieka 200 mg tvrde kapsule
Brieka 225 mg tvrde kapsule
Brieka 300 mg tvrde kapsule
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tvrda kapsula sadrži 25 mg pregabalina.
_ _
Svaka tvrda kapsula sadrži 50 mg pregabalina.
_ _
Svaka tvrda kapsula sadrži 75 mg pregabalina.
_ _
Svaka tvrda kapsula sadrži 100 mg pregabalina.
_ _
Svaka tvrda kapsula sadrži 150 mg pregabalina.
_ _
Svaka tvrda kapsula sadrži 200 mg pregabalina.
_ _
Svaka tvrda kapsula sadrži 225 mg pregabalina.
_ _
Svaka tvrda kapsula sadrži 300 mg pregabalina.
_ _
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
kapsula, tvrda
Kapsula od 25 mg je bijela, veličine 4 (14,5 mm) s oznakom“PGB
25” na tijelu, otisnutom crnom tintom.
Kapsula od 50 mg je bijela, veličine 3 (16 mm) s oznakom“PGB 50”
na tijelu, otisnutom crnom tintom.
Tijelo kapsule označeno je također crnom kružnom linijom.
Kapsula od 75 mg je bijela i narančasta, veličine 4 (14,5 mm) s
oznakom“PGB 75” na tijelu, otisnutom
crnom tintom.
Kapsula od 100 mg je narančasta, veličine 3 (16 mm) s oznakom“PGB
100” na tijelu, otisnutom crnom
tintom.
Kapsula od 150 mg je bijela, veličine 2 (18 mm) s oznakom“PGB
150” na tijelu, otisnutom crnom tintom.
1
H A L M E D 08 - 09 - 2015
O D O B R E N O
Kapsula od 200 mg je svijetlo narančasta bijela, veličine 1 (19,5
mm) s oznakom“PGB 200” na tijelu,
otisnutom crnom tintom.
Kapsula od 225 mg je bijela i svijetlo narančasta, veličine 1 (19,5
mm) s oznakom“PGB 225” na tijelu,
otisnutom crnom tintom.
Kapsula od 300 mg je bijela i narančasta, veličine 0 (21,5 mm) s
oznakom“PGB 300” na tijelu, otisnutom
crnom tintom.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE
_ _
_Neuropatska bol _
Brieka je indicirana za liječenje periferne i centralne neuropatske
boli u odraslih osoba.
_ _
_Epilepsija _
Brieka je indici
Pročitajte cijeli dokument
