Država: Europska Unija
Jezik: norveški
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
fluralaner
Intervet International B.V
QP53BE02
fluralaner
Dogs; Cats
Ectoparasiticides for systemisk bruk, Isoxazolines
Hunder:- For behandling av kryss og flea infestations, produktet kan brukes som en del av en behandling strategi for kontroll av loppemarkeder, allergi, eksem (FAD). - For behandling av demodicosis forårsaket av Demodexkvalster canis;- For behandling av sarcoptic skabb (Sarcoptes scabiei var. canis) infestation. - For reduction of the risk of infection with Babesia canis canis via transmission by Dermacentor reticulatus. [chewable tablets only]Cats:- For the treatment of tick and flea infestations;The product can be used as part of a treatment strategy for the control of flea allergy dermatitis (FAD). - For behandling av infestations med øret mites (Otodectes cynotis).
Revision: 17
autorisert
2014-02-11
40 B. PAKNINGSVEDLEGG 41 PAKNINGSVEDLEGG: BRAVECTO 112,5 MG TYGGETABLETTER TIL SVÆRT SMÅ HUNDER (2 – 4,5 KG) BRAVECTO 250 MG TYGGETABLETTER TIL SMÅ HUNDER (> 4,5 – 10 KG) BRAVECTO 500 MG TYGGETABLETTER TIL MELLOMSTORE HUNDER (> 10 – 20 KG) BRAVECTO 1000 MG TYGGETABLETTER TIL STORE HUNDER (> 20 – 40 KG) BRAVECTO 1400 MG TYGGETABLETTER TIL SVÆRT STORE HUNDER (> 40 – 56 KG) 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE Innehaver av markedsføringstillatelse: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 1210 Wien Østerrike 2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Bravecto 112,5 mg tyggetabletter til svært små hunder (2 – 4,5 kg) Bravecto 250 mg tyggetabletter til små hunder (> 4,5 – 10 kg) Bravecto 500 mg tyggetabletter til mellomstore hunder (> 10 – 20 kg) Bravecto 1000 mg tyggetabletter til store hunder (> 20 – 40 kg) Bravecto 1400 mg tyggetabletter til svært store hunder (> 40 – 56 kg) fluralaner 3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) Hver Bravecto tyggetablett inneholder: BRAVECTO TYGGETABLETTER FLURALANER (MG) til svært små hunder (2 – 4,5 kg) 112,5 til små hunder (> 4,5 – 10 kg) 250 til mellomstore hunder (> 10 – 20 kg) 500 til store hunder (> 20 – 40 kg) 1 000 til svært store hunder (> 40 – 56 kg) 1 400 Lys til mørk brun tablett med en glatt eller noe ujevn overflate og sirkulær form. Noe marmorering eller flekker, eller begge deler kan være synlig. 4. INDIKASJON(ER) Til behandling av flått- og loppeinfestasjoner hos hund. Dette veterinærpreparatet er et systemisk insektmiddel og middel mot flått og lopper som gir 42 - umiddelbar og vedvarende loppedrepende ( _Ctenocephalides felis_ ) effekt i 12 uker - umiddelbar og vedvarende flåttdrepende effekty i 12 uker mot _Ixodes ricinus, Dermacentor _ _ reticulatus _ og _ D. variabilis_ - umiddelbar og vedvarende f Pročitajte cijeli dokument
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Bravecto 112,5 mg tyggetabletter til svært små hunder (2 – 4,5 kg) Bravecto 250 mg tyggetabletter til små hunder (> 4,5 – 10 kg) Bravecto 500 mg tyggetabletter til mellomstore hunder (> 10 – 20 kg) Bravecto 1000 mg tyggetabletter til store hunder (> 20 – 40 kg) Bravecto 1400 mg tyggetabletter til svært store hunder (> 40 – 56 kg) 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING VIRKESTOFF: Hver tyggetablett inneholder: BRAVECTO TYGGETABLETTER FLURALANER (MG) til svært små hunder (2 – 4,5 kg) 112,5 til små hunder (> 4,5 – 10 kg) 250 til mellomstore hunder (> 10 – 20 kg) 500 til store hunder (> 20 – 40 kg) 1000 til svært store hunder (> 40 – 56 kg) 1400 For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tyggetablett. Lys til mørk brun tablett med en glatt eller noe ujevn overflate og sirkulær form. Noe marmorering eller flekker eller begge deler kan være synlig. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Hund. 4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER Til behandling av flått- og loppeinfestasjoner hos hund. Dette veterinærpreparatet er et systemisk insekticid og akaricid som gir - umiddelbar og vedvarende loppedrepende ( _Ctenocephalides felis_ ) effekt i 12 uker - umiddelbar og vedvarende flåttdrepende effekt i 12 uker mot _Ixodes ricinus, Dermacentor _ _reticulatus og D. variabilis_ - umiddelbar og vedvarende flåttdrepende effekt i 8 uker mot _Rhipicephalus sanguineus_ Lopper og flått må feste seg til verten og komme i kontakt med vertens kroppsvæsker for å bli eksponert for virkestoffet. Preparatet kan også brukes som en del av behandlingsstrategien mot dermatitt forårsaket av loppeallergi, ”flea allergy dermatitis” (FAD). Til behandling av demodikose forårsaket av _Demodex canis. _ _ _ Til behandling av infestasjoner med sarkoptesskabb ( _Sarcoptes scabiei _ var. _canis_ ). 3 For å redusere risikoen for infeksjon med _Babesia canis canis,_ overført Pročitajte cijeli dokument