Bravecto
Država: Europska Unija
Jezik: nizozemski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Uputa o lijeku
(PIL)
21-03-2022
Svojstava lijeka
(SPC)
21-03-2022
Izvješće o ocjeni javnog
(PAR)
21-03-2022
Aktivni sastojci:
fluralaner
Dostupno od:
Intervet International B.V
ATC koda:
QP53BE02
INN (International ime):
fluralaner
Terapijska grupa:
Dogs; Cats
Područje terapije:
Ectoparasiticiden voor systemisch gebruik, Isoxazolines
Terapijske indikacije:
Honden:- Voor de behandeling van de teek en vlo-plagen;Het product kan gebruikt worden als onderdeel van een behandelingsstrategie voor de controle van vlooien allergie dermatitis (FAD). - Voor de behandeling van demodicosis veroorzaakt door Demodex canis;- Voor de behandeling van sarcoptic schurft (Sarcoptes scabiei var. canis) besmetting. - For reduction of the risk of infection with Babesia canis canis via transmission by Dermacentor reticulatus. [chewable tablets only]Cats:- For the treatment of tick and flea infestations;The product can be used as part of a treatment strategy for the control of flea allergy dermatitis (FAD). - Voor de behandeling van besmettingen met oormijt (Otodectes cynotis).
Proizvod sažetak:
Revision: 17
Status autorizacije:
Erkende
Datum autorizacije:
2014-02-11
Uputa o lijeku
41
B. BIJSLUITER
42
BIJSLUITER:
BRAVECTO 112,5 MG KAUWTABLETTEN VOOR ZEER KLEINE HONDEN (2 - 4,5 KG)
BRAVECTO 250 MG KAUWTABLETTEN VOOR KLEINE HONDEN (>4,5 - 10 KG)
BRAVECTO 500 MG KAUWTABLETTEN VOOR MIDDELGROTE HONDEN (>10 - 20 KG)
BRAVECTO 1.000 MG KAUWTABLETTEN VOOR GROTE HONDEN (>20 - 40 KG)
BRAVECTO 1.400 MG KAUWTABLETTEN VOOR EXTRA GROTE HONDEN (>40 - 56 KG)
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nederland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Intervet GesmbH
Siemensstrasse 107
1210 Wenen
Oostenrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Bravecto 112,5 mg kauwtabletten voor zeer kleine honden (2 - 4,5 kg)
Bravecto 250 mg kauwtabletten voor kleine honden (>4,5 - 10 kg)
Bravecto 500 mg kauwtabletten voor middelgrote honden (>10 - 20 kg)
Bravecto 1.000 mg kauwtabletten voor grote honden (>20 - 40 kg)
Bravecto 1.400 mg kauwtabletten voor extra grote honden (>40 - 56 kg)
fluralaner
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per Bravecto kauwtablet:
BRAVECTO KAUWTABLETTEN
FLURALANER (MG)
voor zeer kleine honden (2 - 4,5 kg)
112,5
voor kleine honden (>4,5 - 10 kg)
250
voor middelgrote honden (>10 - 20 kg)
500
voor grote honden (>20 - 40 kg)
1.000
voor extra grote honden (>40 - 56 kg)
1.400
Licht- tot donkerbruine, ronde tablet met een glad of enigszins ruw
oppervlak. Een marmerpatroon,
spikkels of beiden kunnen zichtbaar zijn.
4.
INDICATIES
Voor de behandeling van teken- en vlooieninfestaties bij honden.
Dit diergeneesmiddel is een systemisch insecticide en acaricide met:
-
Onmiddellijke en aanhoudende vlododende werking (
_Ctenocephalides felis_
) gedurende 12
weken,
43
-
Onmiddellijke en aanhoudende tekendodende werking tegen
_Ixodes ricinus, Dermacentor _
_reticulatus _
en
_ D. variabilis_
gedurende 12 weken,
-
Onmiddellijke en aanhoudende tekendodende werking tegen
_Rhipice
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
_ _
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Bravecto 112,5 mg kauwtabletten voor zeer kleine honden (2 - 4,5 kg)
Bravecto 250 mg kauwtabletten voor kleine honden (>4,5 - 10 kg)
Bravecto 500 mg kauwtabletten voor middelgrote honden (>10 - 20 kg)
Bravecto 1.000 mg kauwtabletten voor grote honden (>20 - 40 kg)
Bravecto 1.400 mg kauwtabletten voor extra grote honden (>40 - 56 kg)
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAME BESTANDDELEN:
Per kauwtablet:
BRAVECTO KAUWTABLETTEN
FLURALANER (MG)
voor zeer kleine honden (2 - 4,5 kg)
112,5
voor kleine honden (>4,5 - 10 kg)
250
voor middelgrote honden (>10 - 20 kg)
500
voor grote honden (>20 - 40 kg)
1.000
voor extra grote honden (>40 - 56 kg)
1.400
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Kauwtablet.
Licht- tot donkerbruine, ronde tablet met een glad of enigszins ruw
oppervlak. Een marmerpatroon,
spikkels of beiden kunnen zichtbaar zijn.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Hond.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Voor de behandeling van teken- en vlooieninfestaties bij honden.
Dit diergeneesmiddel is een systemisch insecticide en acaricide met:
-
Onmiddellijke en aanhoudende vlododende werking (
_Ctenocephalides felis_
) gedurende 12
weken,
-
Onmiddellijke en aanhoudende tekendodende werking tegen
_Ixodes ricinus, Dermacentor _
_reticulatus _
en
_ D. variabilis_
gedurende 12 weken,
-
Onmiddellijke en aanhoudende tekendodende werking tegen
_Rhipicephalus sanguineus_
gedurende 8 weken.
Vlooien en teken moeten aangehecht zijn aan de gastheer en beginnen
met voeden om blootgesteld te
worden aan het werkzame bestanddeel.
Het diergeneesmiddel kan gebruikt worden als onderdeel van een
behandelingsstrategie tegen
vlooienallergiedermatitis (VAD).
Voor de behandeling van demodicose veroorzaakt door
_Demodex canis_
.
3
Voor de behandeling van schurftmijt (
_Sarcoptes scabiei_
var.
_canis_
) infestatie.
Voor de vermindering van het risico op infectie
Pročitajte cijeli dokument
