Država: Europska Unija
Jezik: litavski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
fluralanas
Intervet International B.V
QP53BE02
fluralaner
Dogs; Cats
Ektoparazitocidinės medžiagos sisteminio naudojimo, Isoxazolines
Šunys:- gydymo erkių ir blusų antplūdis;produktas gali būti naudojamas kaip dalis gydymo kontrolės strategija, alergijos blusų dermatitas (FAD). - Gydymo demodicosis sukelia Demodex canis;- gydymo sarcoptic niežų (Sarcoptes scabiei var. canis) užkrėtimo. - For reduction of the risk of infection with Babesia canis canis via transmission by Dermacentor reticulatus. [chewable tablets only]Cats:- For the treatment of tick and flea infestations;The product can be used as part of a treatment strategy for the control of flea allergy dermatitis (FAD). - Gydymo antplūdžių su ausų erkutės (Otodectes cynotis).
Revision: 17
Įgaliotas
2014-02-11
40 B. INFORMACINIS LAPELIS 41 INFORMACINIS LAPELIS BRAVECTO, 112,5 MG, KRAMTOMOSIOS TABLETĖS LABAI MAŽIEMS ŠUNIMS (2–4,5 KG) BRAVECTO, 250 MG, KRAMTOMOSIOS TABLETĖS MAŽIEMS ŠUNIMS (> 4,5–10 KG) BRAVECTO, 500 MG, KRAMTOMOSIOS TABLETĖS VIDUTINIO DYDŽIO ŠUNIMS (> 10–20 KG) BRAVECTO, 1000 MG, KRAMTOMOSIOS TABLETĖS DIDELIEMS ŠUNIMS (> 20–40 KG) BRAVECTO, 1400 MG, KRAMTOMOSIOS TABLETĖS LABAI DIDELIEMS ŠUNIMS (> 40–56 KG) 1. REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS Registruotojas Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nyderlandai Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 1210 Viena Austrija 2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Bravecto, 112,5 mg, kramtomosios tabletės labai mažiems šunims (2–4,5 kg) Bravecto, 250 mg, kramtomosios tabletės mažiems šunims (> 4,5–10 kg) Bravecto, 500 mg, kramtomosios tabletės vidutinio dydžio šunims (> 10–20 kg) Bravecto, 1000 mg, kramtomosios tabletės dideliems šunims (> 20–40 kg) Bravecto, 1400 mg, kramtomosios tabletės labai dideliems šunims (> 40–56 kg) fluralaneras 3 . VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Kiekvienoje Bravecto kramtomojoje tabletėje yra: BRAVECTO KRAMTOMOSIOS TABLETĖS FLURALANERO (MG) labai mažiems šunims (2–4,5 kg) 112,5 mažiems šunims (> 4,5–10 kg) 250 vidutinio dydžio šunims (> 10–20 kg) 500 dideliems šunims (> 20–40 kg) 1000 labai dideliems šunims (> 40–56 kg) 1400 Apvali, nuo šviesiai iki tamsiai rudos spalvos tabletė lygiu arba šiek tiek grublėtu paviršiumi. Gali matytis marmuriškumas, dėmelės arba abu. 4. INDIKACIJA (-OS) Šunims, užsikrėtusiems erkėmis ir blusomis, gydyti. Šis veterinarinis vaistas yra sisteminis insekticidas ir akaricidas, kurio: - greitas ir ilgalaikis naikinamasis poveikis blusoms ( _Ctenocephalides felis_ ) trunka 12 sav., 42 - greitas ir ilgalaikis naikinamasis poveikis erkėms _Ixodes ricinus, Dermacento Pročitajte cijeli dokument
1 I PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS 2 1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Bravecto, 112,5 mg, kramtomosios tabletės labai mažiems šunims (2–4,5 kg) Bravecto, 250 mg, kramtomosios tabletės mažiems šunims (> 4,5–10 kg) Bravecto, 500 mg, kramtomosios tabletės vidutinio dydžio šunims (> 10–20 kg) Bravecto, 1000 mg, kramtomosios tabletės dideliems šunims (> 20–40 kg) Bravecto, 1400 mg, kramtomosios tabletės labai dideliems šunims (> 40–56 kg) 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS: kiekvienoje kramtomojoje tabletėje yra: BRAVECTO KRAMTOMOSIOS TABLETĖS FLURALANERO (MG) labai mažiems šunims (2–4,5 kg) 112,5 mažiems šunims (> 4,5–10 kg) 250 vidutinio dydžio šunims (> 10–20 kg) 500 dideliems šunims (> 20–40 kg) 1000 labai dideliems šunims (> 40–56 kg) 1400 Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p. 3. VAISTO FORMA Kramtomoji tabletė. Apvali, nuo šviesiai iki tamsiai rudos spalvos tabletė lygiu arba šiek tiek grublėtu paviršiumi. Gali matytis marmuriškumas, dėmelės arba abu. 4. KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Šunys. 4.2. NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS Šunims, užsikrėtusiems erkėmis ir blusomis, gydyti. Šis veterinarinis vaistas yra sisteminis insekticidas ir akaricidas, kurio: - greitas ir ilgalaikis naikinamasis poveikis blusoms ( _Ctenocephalides felis_ ) trunka 12 sav., - greitas ir ilgalaikis naikinamasis poveikis erkėms _Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus _ ir _ _ _D. variabilis_ trunka 12 sav., - greitas ir ilgalaikis naikinamasis poveikis erkėms _Rhipicephalus sanguineus_ trunka 8 sav. Blusos ir erkės turi prisitvirtinti prie šeimininko ir pradėti maitintis, kad jos būtų paveiktos veikliąja medžiaga. Šis veterinarinis vaistas gali būti naudojamas kaip gydymo nuo blusų sukelto alerginio dermatito (BAD) strategijos dalis. Gydyti _ Demodex canis_ sukeltą demodikozę. Gydyti esant užsikrėtimui odos niežais ( _Sarcoptes scabiei_ _ _ var. _ canis_ ). 3 Pročitajte cijeli dokument