Bisolvon 2 mg/ml oralna otopina/koncentrat za otopinu za atomizator
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
28-09-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
28-09-2023
Aktivni sastojci:
bromheksinklorid
Dostupno od:
Opella Healthcare France SAS, 157 avenue Charles de Gaulle, Neuilly-Sur-Seine, Francuska
ATC koda:
R05CB02
INN (International ime):
bromheksinklorid
Doziranje:
2 mg/ml
Farmaceutski oblik:
oralna otopina/koncentrat za otopinu za atomizator
Sastav:
Urbroj: 1 ml otopine sadrži 2 mg bromheksinklorida
Tip recepta:
bez recepta
Proizveden od:
Istituto De Angeli Srl, Reggello (Firenze), Italija
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 40 ml otopine u bočici s kapaljkom i dozirna čašica, u kutiji [HR-H-042974735-01] Urbroj: 381-12-01/154-21-31
Datum autorizacije:
2021-11-01
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA
BISOLVON 2 MG/ML ORALNA OTOPINA/KONCENTRAT ZA OTOPINU ZA ATOMIZATOR
_bromheksinklorid _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK
JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao Vaš liječnik
ili ljekarnik.
- Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se Vašem
liječniku ili ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 4-5 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Bisolvon oralna otopina/
koncentrat za otopinu za atomizator i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Bisolvon oralnu otopinu/
koncentrat za otopinu za
atomizator?
3.
Kako uzimati Bisolvon oralnu otopinu/
koncentrat za otopinu za atomizator?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Bisolvon oralnu otopinu/
koncentrat za otopinu za atomizator ?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE BISOLVON ORALNA OTOPINA/
KONCENTRAT ZA OTOPINU ZA ATOMIZATOR I ZA ŠTO SE KORISTI?
Djelatna tvar lijeka BISOLVON je bromheksin, koji je sintetički
derivat biljne tvari - vazicina. Ovaj
lijek pripada skupini lijekova koji se nazivaju mukolitici –
razrjeđuju gustu sluz u dišnim putevima.
Bromheksin pospješuje iskašljavanje i ublažava kašalj.
BISOLVON se primjenjuje kao sekretolitik (razrjeđuje sluz) i
sekretomotorik (pospješuje izlučivanje
sluzi iz dišnih organa) u akutnim i kroničnim bolestima bronha i
pluća s nepovoljnim promjenama
izlučivanja sluzi i njenog prijenosa.
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 4-5 dana.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI BISOLVON ORALNU OTOPINU/
KONCENTRAT ZA
OTOPINU Z
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Bisolvon 2 mg/ml oralna otopina/koncentrat za otopinu za atomizator _
_
2. KVALITATIVNI I KVANTITAVNI SASTAV
1 ml otopine sadrži 2 mg bromheksinklorida.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: 1 ml otopine sadrži 1 mg
metilparahidroksibenzoata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Oralna otopina/koncentrat za otopinu za atomizator
Bistra, bezbojna otopina.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Mukolitičko liječenje akutnih i kroničnih bronhopulmonalnih bolesti
povezanih s
oštećenim mehanizmom sekrecije i prijenosa sluzi.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
PRIMJENA KROZ USTA:
Bisolvon otopina ne sadrži šećer pa je mogu uzimati i
dijabetičari.
1 ml Bisolvon otopine sadrži 2 mg bromheksinklorida što odgovara 15
kapi.
_ _
Doziranje
Preporučeno doziranje
Najveća dnevna doza
Odrasli i djeca starija od 12
godina:
4 ml (60 kapi) 3 puta dnevno
odgovara 24* mg dnevno
Djeca iznad 6 do 12 godina
2 ml (30 kapi) 3 puta dnevno
odgovara 12 mg dnevno
Djeca od 2 do 6 godina
1,3 ml (20 kapi) 3 puta dnevno
odgovara 8 mg dnevno
Djeca mlaĎa od 2 godine
0,7 ml (10 kapi) 3 puta dnevno
odgovara 4 mg dnevno
*U teškim slučajevima moguće je nakon konzultacije s liječnikom,
na početku liječenja u odraslih
povisiti najveću dnevnu dozu na 48 mg.
Primjena u djece mlaĎe od 2 godine uz prethodnu preporuku i nadzor
liječnika.
H A L M E D
26 - 09 - 2023
O D O B R E N O
2
PRIMJENA U DIŠNE PUTEVE:
Općenito se preporučuje da se otopina/koncentrat za otopinu za
atomizator prije inhalacije
zagrije na tjelesnu temperaturu.
Savjetuje se da bolesnici s bronhalnom astmom započnu s inhalacijskim
liječenjem nakon
uzimanja uobičajene bronhospazmolitičke terapije.
Doziranje
Preporučeno doziranje
Najveća dnevna doza
Odrasli
4 ml (60 kapi) 2 puta dnevno
odgovara 16 mg dnevno
Djeca starija od 12 godina
2 ml (30 kapi) 2 puta dnevno
odgovara 8 mg dnevno
Djeca iznad 6 do 12 godina
1 ml (15 kapi) 2 puta dnevno
odgovara 4 mg dnevno
Djeca od 2 do
Pročitajte cijeli dokument
