Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
bisoprololfumarat
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica
C07AB07
bisoprololfumarat
5 mg
tableta
Urbroj: jedna tableta sadrži 5 mg bisoprololfumarata
na recept ponovljivi recept
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Republika Hrvatska
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-354368769-01]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-354368769-03] Urbroj: 381-12-01/30-17-02
2017-11-06
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA BISOBEL 5 MG TABLETE BISOBEL 10 MG TABLETE bisoprololfumarat PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku. - Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je BISOBEL i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati BISOBEL? 3. Kako uzimati BISOBEL? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati BISOBEL? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE BISOBEL I ZA ŠTO SE KORISTI? Djelatna tvar lijeka BISOBEL je bisoprolol. Bisoprolol pripada skupini lijekova koja se naziva beta- blokatori. Ova skupina lijekova djeluje tako da utječe na odgovor tijela na neke živčane impulse, naročito one u srcu. Kao rezultat toga, bisoprolol usporava otkucaje srca i omogućuje učinkovitije pumpanje krvi kroz tijelo. Pri tome, srce može raditi bolje s manjim potrebama za krvi i kisikom. BISOBEL 5 mg i 10 mg tablete se primjenjuju kod liječenja povišenog krvnog tlaka i angine pektoris. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI BISOBEL? NEMOJTE UZIMATI BISOBEL AKO SE NEKO OD SLJEDEĆIH STANJA ODNOSI NA VAS: - ako ste alergični na bisoprolol ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - ako imate tešku astmu - ako imate teške probleme s cirkulacijom u udovima (kao što je Raynaudov sindrom), odnosno stanje koje može uzrokovati da prsti ruku i nogu trnu ili postanu blijedi ili poplave - ako imate neliječeni feokromocitom (rijedak tumor nadbubrežne žlijezde) - ako imate metaboličku acidozu (stanje kod kojeg je previše kiseline Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA BISOBEL 5 mg tablete BISOBEL 10 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV BISOBEL 5 mg tablete: jedna tableta sadrži 5 mg bisoprololfumarata. BISOBEL 10 mg tablete: jedna tableta sadrži 10 mg bisoprololfumarata. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna BISOBEL 5 mg tableta sadrži 136,16 mg laktoze hidrata. Jedna BISOBEL 10 mg tableta sadrži 130,86 mg laktoze hidrata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. BISOBEL 5 mg tablete su svijetlo žute, nejednako obojene, okrugle bikonveksne tablete promjera 7,5 mm s oznakama „5“ i „BI“ te urezom na jednoj strani. Tableta se može razdijeliti na jednake doze. BISOBEL 10 mg tablete su bež boje, nejednako obojene, okrugle bikonveksne tablete promjera 7,5 mm s oznakama „10“ i „BI“ te urezom na jednoj strani. Tableta se može razdijeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE - liječenje hipertenzije - liječenje kronične bolesti srca (angina pektoris). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Odrasli: Za obje terapijske indikacije doza bisoprolola je 5 mg jednom dnevno. Ukoliko je potrebno, dozu se može povećati na 10 mg bisoprolola jednom dnevno. Najveća preporučena doza je 20 mg jednom dnevno. U svim slučajevima dozu je potrebno individualno prilagoditi, naročito u skladu sa srčanim ritmom i uspješnošću terapije. Trajanje terapije Liječenje bisoprololom u pravilu je dugotrajna terapija. Terapija bisoprololom ne smije se iznenada prekidati jer može doći do prolaznog pogoršanja bolesnikovog zdravstvenog stanja. To je osobito važno u bolesnika s ishemijskom bolešću srca. H A L M E D 23 - 08 - 2021 O D O B R E N O 2 Ukoliko je neophodno, preporučuje se dozu reducirati postupno. _ _ _Bolesnici s oštećenjem funkcije bubrega ili jetre _ U bolesnika s poremećajima rada jetre ili bubrega, blage do umjerene jakosti, u pravilu nije potrebno prilagoĎavanje doze. U bolesnika s terminalnim bubrežnim zatajenjem (kli Pročitajte cijeli dokument