Bisobel 10 mg tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
25-08-2021
Svojstava lijeka
(SPC)
25-08-2021
Aktivni sastojci:
bisoprololfumarat
Dostupno od:
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica
ATC koda:
C07AB07
INN (International ime):
bisoprololfumarat
Doziranje:
10 mg
Farmaceutski oblik:
tableta
Sastav:
Urbroj: jedna tableta sadrži 10 mg bisoprololfumarata
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Republika Hrvatska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-456034961-01] Urbroj: 381-12-01/30-17-02
Datum autorizacije:
2017-11-06
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
BISOBEL 5 MG TABLETE
BISOBEL 10 MG TABLETE
bisoprololfumarat
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je BISOBEL i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati BISOBEL?
3.
Kako uzimati BISOBEL?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati BISOBEL?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE BISOBEL I ZA ŠTO SE KORISTI?
Djelatna tvar lijeka BISOBEL je bisoprolol. Bisoprolol pripada skupini
lijekova koja se naziva beta-
blokatori. Ova skupina lijekova djeluje tako da utječe na odgovor
tijela na neke živčane impulse, naročito
one u srcu. Kao rezultat toga, bisoprolol usporava otkucaje srca i
omogućuje učinkovitije pumpanje krvi
kroz tijelo. Pri tome, srce može raditi bolje s manjim potrebama za
krvi i kisikom.
BISOBEL 5 mg i 10 mg tablete se primjenjuju kod liječenja povišenog
krvnog tlaka i angine pektoris.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI BISOBEL?
NEMOJTE UZIMATI BISOBEL AKO SE NEKO OD SLJEDEĆIH STANJA ODNOSI NA
VAS:
-
ako ste alergični na bisoprolol ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)
-
ako imate tešku astmu
-
ako imate teške probleme s cirkulacijom u udovima (kao što je
Raynaudov sindrom), odnosno stanje
koje može uzrokovati da prsti ruku i nogu trnu ili postanu blijedi
ili poplave
-
ako imate neliječeni feokromocitom (rijedak tumor nadbubrežne
žlijezde)
-
ako imate metaboličku acidozu (stanje kod kojeg je previše kiseline
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
BISOBEL
5 mg tablete
BISOBEL
10 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
BISOBEL 5 mg tablete: jedna tableta sadrži 5 mg bisoprololfumarata.
BISOBEL 10 mg tablete: jedna tableta sadrži 10 mg bisoprololfumarata.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Jedna BISOBEL 5 mg tableta sadrži 136,16 mg laktoze hidrata.
Jedna BISOBEL 10 mg tableta sadrži 130,86 mg laktoze hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
BISOBEL 5 mg tablete su svijetlo žute, nejednako obojene, okrugle
bikonveksne tablete promjera
7,5 mm s oznakama „5“ i „BI“ te urezom na jednoj strani.
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
BISOBEL 10 mg tablete su bež boje, nejednako obojene, okrugle
bikonveksne tablete promjera 7,5 mm s
oznakama „10“ i „BI“ te urezom na jednoj strani. Tableta se
može razdijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
-
liječenje hipertenzije
-
liječenje kronične bolesti srca (angina pektoris).
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Odrasli: Za obje terapijske indikacije doza bisoprolola je 5 mg jednom
dnevno. Ukoliko je potrebno, dozu
se može povećati na 10 mg bisoprolola jednom dnevno.
Najveća preporučena doza je 20 mg jednom dnevno.
U svim slučajevima dozu je potrebno individualno prilagoditi,
naročito u skladu sa srčanim ritmom i
uspješnošću terapije.
Trajanje terapije
Liječenje bisoprololom u pravilu je dugotrajna terapija.
Terapija
bisoprololom
ne
smije
se
iznenada
prekidati
jer
može
doći
do
prolaznog
pogoršanja
bolesnikovog zdravstvenog stanja. To je osobito važno u bolesnika s
ishemijskom bolešću srca.
H A L M E D
23 - 08 - 2021
O D O B R E N O
2
Ukoliko je neophodno, preporučuje se dozu reducirati postupno.
_ _
_Bolesnici s oštećenjem funkcije bubrega ili jetre _
U bolesnika s poremećajima rada jetre ili bubrega, blage do umjerene
jakosti, u pravilu nije potrebno
prilagoĎavanje doze. U bolesnika s terminalnim bubrežnim zatajenjem
(kli
Pročitajte cijeli dokument
