Država: Europska Unija
Jezik: estonski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
epoetiin-teeta
Teva GmbH
B03XA01
epoetin theta
Muud antianemic preparaadid
Kidney Failure, Chronic; Anemia; Cancer
Ravi on sümptomaatiline aneemia seotud kroonilise neerupuudulikkusega täiskasvanud patsientidel,. Ravi on sümptomaatiline aneemia täiskasvanud vähiga patsientidel, kellel on mitte-müeloidne malignancies saanud keemiaravi.
Revision: 15
Volitatud
2009-10-23
54 B. PAKENDI INFOLEHT 55 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE BIOPOIN 1000 RÜ/0,5 ML SÜSTELAHUS SÜSTLIS BIOPOIN 2000 RÜ/0,5 ML SÜSTELAHUS SÜSTLIS BIOPOIN 3000 RÜ/0,5 ML SÜSTELAHUS SÜSTLIS BIOPOIN 4000 RÜ/0,5 ML SÜSTELAHUS SÜSTLIS BIOPOIN 5000 RÜ/0,5 ML SÜSTELAHUS SÜSTLIS BIOPOIN 10000 RÜ/1 ML SÜSTELAHUS SÜSTLIS BIOPOIN 20000 RÜ/1 ML SÜSTELAHUS SÜSTLIS BIOPOIN 30000 RÜ/1 ML SÜSTELAHUS SÜSTLIS teetaepoetiin ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Biopoin ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Biopoini kasutamist 3. Kuidas Biopoini kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Biopoini säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 7. Teave ise süstimise kohta 1. MIS RAVIM ON BIOPOIN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE MIS RAVIM ON BIOPOIN Biopoin sisaldab toimeainena teetaepoetiini, mis on peaaegu samasugune nagu teie keha poolt toodetav loomulik hormoon, erütropoetiin. Teetaepoetiin on biotehnoloogia abil toodetud valk. See toimib täpselt samal viisil nagu erütropoetiin. Erütropoetiini toodetakse neerudes ning see stimuleerib luuüdis punaste vereliblede tootmist. Punastel verelibledel on väga tähtis roll hapniku transportimisel teie kehas. MILLEKS BIOPOINI KASUTATAKSE Biopoini kasutatakse aneemia ja selle sümptomite (näiteks väsimus, nõrkus ja õhupuudus) raviks. Aneemia tekib siis, kui veri ei sisalda piisaval hulgal punaseid vereliblesid. Aneemiat ravitakse kroonilise neerupuudulikkusega täiskasvanud patsientidel või mit Pročitajte cijeli dokument
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Biopoin 1000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis Biopoin 2000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis Biopoin 3000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis Biopoin 4000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis Biopoin 5000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis Biopoin 10 000 RÜ/1 ml süstelahus süstlis Biopoin 20 000 RÜ/1 ml süstelahus süstlis Biopoin 30 000 RÜ/1 ml süstelahus süstlis 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Biopoin 1000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis Üks süstel 0,5 ml süstelahusega sisaldab 1000 rahvusvahelist ühikut (RÜ) (8,3 mikrogrammi) teetaepoetiini, mis vastab 2000 RÜ (16,7 mikrogrammi) teetaepoetiinile ml kohta. Biopoin 2000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis Üks süstel 0,5 ml süstelahusega sisaldab 2000 rahvusvahelist ühikut (RÜ) (16,7 mikrogrammi) teetaepoetiini, mis vastab 4000 RÜ (33,3 mikrogrammi) teetaepoetiinile ml kohta. Biopoin 3000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis Üks süstel 0,5 ml süstelahusega sisaldab 3000 rahvusvahelist ühikut (RÜ) (25 mikrogrammi) teetaepoetiini, mis vastab 6000 RÜ (50 mikrogrammi) teetaepoetiinile ml kohta. Biopoin 4000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis Üks süstel 0,5 ml süstelahusega sisaldab 4000 rahvusvahelist ühikut (RÜ) (33,3 mikrogrammi) teetaepoetiini, mis vastab 8000 RÜ (66,7 mikrogrammi) teetaepoetiinile ml kohta. Biopoin 5000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis Üks süstel 1 ml süstelahusega sisaldab 5000 rahvusvahelist ühikut (RÜ) (41,7 mikrogrammi) teetaepoetiini, mis vastab 10 000 RÜ (83,3 mikrogrammi) teetaepoetiinile ml kohta. Biopoin 10 000 RÜ/1 ml süstelahus süstlis Üks süstel 1 ml süstelahusega sisaldab 10 000 rahvusvahelist ühikut (RÜ) (83,3 mikrogrammi) teetaepoetiini, mis vastab 10 000 RÜ(83,3 mikrogrammi) teetaepoetiinile ml kohta. Biopoin 20 000 RÜ/1 ml süstelahus süstlis Üks süstel 1 ml süstelahusega sisaldab 20 000 rahvusvahelist ühikut (RÜ) (166,7 mikrogrammi) teetaepoetiini, mis vastab 20 000 RÜ (166,7 mikrogrammi) teetaepoetiinile ml kohta. Biopoin 30 0 Pročitajte cijeli dokument