Država: Europska Unija
Jezik: hrvatski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
epoetin alfa
Sandoz GmbH
B03XA01
epoetin alfa
Antianemijski pripravci
Anemia; Kidney Failure, Chronic
Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) in adult and paediatric patients: , treatment of anaemia associated with chronic renal failure in paediatric and adult patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis;, treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis;, Treatment of anaemia and reduction of transfusion requirements in adult patients receiving chemotherapy for solid tumours, malignant lymphoma or multiple myeloma, and at risk of transfusion as assessed by the patient's general status (e. stanje kardiovaskularnog sustava, već postojeće anemije u početku kemoterapije).
Revision: 22
odobren
2007-08-28
74 B. UPUTA O LIJEKU 75 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA BINOCRIT 1000 IU/0,5 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI BINOCRIT 2000 IU/1 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI BINOCRIT 3000 IU/0,3 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI BINOCRIT 4000 IU/0,4 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI BINOCRIT 5000 IU/0,5 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI BINOCRIT 6000 IU/0,6 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI BINOCRIT 7000 IU/0,7 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI BINOCRIT 8000 IU/0,8 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI BINOCRIT 9000 IU/0,9 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI BINOCRIT 10 000 IU/1 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI BINOCRIT 20 000 IU/0,5 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI BINOCRIT 30 000 IU/0,75 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI BINOCRIT 40 000 IU/1 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ ŠTRCALJKI epoetin alfa PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Binocrit i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Binocrit 3. Kako primjenjivati Binocrit 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Binocrit 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE BINOCRIT I ZA ŠTO SE KORISTI Binocrit sadrži djelatnu tvar epoetin alfa, protein koji potiče koštanu srž da proizvodi više crvenih krvnih stanica koje sadrže hemoglobin (tvar koja prenosi ki Pročitajte cijeli dokument
1 PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2 1. NAZIV LIJEKA Binocrit 1000 IU/0,5 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Binocrit 2000 IU/1 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Binocrit 3000 IU/0,3 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Binocrit 4000 IU/0,4 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Binocrit 5000 IU/0,5 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Binocrit 6000 IU/0,6 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Binocrit 7000 IU/0,7 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Binocrit 8000 IU/0,8 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Binocrit 9000 IU/0,9 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Binocrit 10 000 IU/1 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Binocrit 20 000 IU/0,5 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Binocrit 30 000 IU/0,75 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Binocrit 40 000 IU/1 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Binocrit 1000 IU/0,5 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Jedan ml otopine sadrži 2000 IU epoetina alfa * , što odgovara 16,8 mikrograma po ml. Napunjena štrcaljka od 0,5 ml sadrži 1000 međunarodnih jedinica (IU), što odgovara 8,4 mikrograma epoetina alfa. * Binocrit 2000 IU/1 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Jedan ml otopine sadrži 2000 IU epoetina alfa * , što odgovara 16,8 mikrograma po ml. Napunjena štrcaljka od 1 ml sadrži 2000 međunarodnih jedinica (IU), što odgovara 16,8 mikrograma epoetina alfa. * Binocrit 3000 IU/0,3 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Jedan ml otopine sadrži 10 000 IU epoetina alfa * , što odgovara 84,0 mikrograma po ml. Napunjena štrcaljka od 0,3 ml sadrži 3000 međunarodnih jedinica (IU), što odgovara 25,2 mikrograma epoetina alfa. * Binocrit 4000 IU/0,4 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki Jedan ml otopine sadrži 10 000 IU epoetina alfa * , što odgovara 84,0 mikrograma po ml. Napunjena štrcaljka od 0,4 ml sadrži 4000 međunarodnih je Pročitajte cijeli dokument