Država: Europska Unija
Jezik: rumunjski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
epoetină alfa
Sandoz GmbH
B03XA01
epoetin alfa
Preparate antianemice
Anemia; Kidney Failure, Chronic
Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) in adult and paediatric patients: , treatment of anaemia associated with chronic renal failure in paediatric and adult patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis;, treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis;, Treatment of anaemia and reduction of transfusion requirements in adult patients receiving chemotherapy for solid tumours, malignant lymphoma or multiple myeloma, and at risk of transfusion as assessed by the patient's general status (e. statusul cardiovascular, anemie preexistentă la începerea chimioterapiei).
Revision: 22
Autorizat
2007-08-28
76 B. PROSPECTUL 77 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT BINOCRIT 1000 UI/0,5 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ BINOCRIT 2000 UI/1 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ BINOCRIT 3000 UI/0,3 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ BINOCRIT 4000 UI/0,4 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ BINOCRIT 5000 UI/0,5 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ BINOCRIT 6000 UI/0,6 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ BINOCRIT 7000 UI/0,7 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ BINOCRIT 8000 UI/0,8 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ BINOCRIT 9000 UI/0,9 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ BINOCRIT 10000 UI/1 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ BINOCRIT 20000 UI/0,5 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ BINOCRIT 30000 UI/0,75 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ BINOCRIT 40000 UI/1 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ Epoetină alfa CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Binocrit şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Binocrit 3. Cum să utilizaţi Binocrit 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Binocrit 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. C Pročitajte cijeli dokument
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Binocrit 1000 UI/0,5 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Binocrit 2000 UI/1 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Binocrit 3000 UI/0,3 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Binocrit 4000 UI/0,4 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Binocrit 5000 UI/0,5 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Binocrit 6000 UI/0,6 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Binocrit 7000 UI/0,7 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Binocrit 8000 UI/0,8 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Binocrit 9000 UI/0,9 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Binocrit 10000 UI/1 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Binocrit 20000 UI/0,5 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Binocrit 30000 UI/0,75 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Binocrit 40000 UI/1 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Binocrit 1000 UI/0,5 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Fiecare ml soluţie conţine epoetină alfa* 2000 UI echivalent a 16,8 micrograme pe ml O seringă preumplută a 0,5 ml conţine epoetină alfa 1000 unităţi internaţionale (UI) echivalent a 8,4 micrograme. * Binocrit 2000 UI/1 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Fiecare ml soluţie conţine epoetină alfa* 2000 UI echivalent a 16,8 micrograme pe ml O seringă preumplută a 1 ml conţine epoetină alfa 2000 unităţi internaţionale (UI) echivalent a 16,8 micrograme. * Binocrit 3000 UI/0,3 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Fiecare ml soluţie conţine epoetină alfa* 10000 UI echivalent a 84,0 micrograme pe ml O seringă preumplută a 0,3 ml conţine epoetină alfa 3000 unităţi internaţionale (UI) echivalent a 25,2 micrograme. * Binocrit 4000 UI/0,4 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Fiecare ml soluţie conţine epoetină alfa* 10000 UI echivalent a 84,0 m Pročitajte cijeli dokument