Bilobil forte 80 mg tvrde kapsule

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Kupi sada

Uputa o lijeku (PIL)

10-03-2017

Svojstava lijeka (SPC)

10-03-2017

Aktivni sastojci:

suhi ekstrakt ginkovog lista, rafiniran i kvantificiran (35-67:1) da 80 mg odgovara 17.6 – 21.6 mg flavonoida izraženo kao flavonski glikozidi, 2.24 – 2.72 mg ginkolida A, B i C i 2.08 – 2.56 mg bilobalida, ekstrakcijsko otapalo: aceton 60% m/m

Dostupno od:

Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

N06DX02

INN (International ime):

Doziranje:

80 mg

Farmaceutski oblik:

kapsula, tvrda

Sastav:

Urbroj: jedna kapsula sadrži 80 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt, rafinirani i kvantificirani) iz Ginkgo biloba L., folium (ginkov list) (35 - 67 : 1), što odgovara 17,6-21,6 mg flavonoida izraženih kao flavonski glikozidi, 2,24-2,72 mg ginkgolida A, B i C i 2,08-2,56 mg bilobalida; prvo ekstrakcijsko otapalo: aceton 60 % m/m

Tip recepta:

bez recepta

Proizveden od:

Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 20 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-518400513-01]; 60 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-518400513-02] Urbroj: 381-12-01/70-17-04

Datum autorizacije:

2017-02-24

Uputa o lijeku

1
_ _
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA
BILOBIL FORTE 80 MG TVRDE KAPSULE
_suhi ekstrakt ginkovog lista, rafinirani i kvantificirani _
_ _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi
ili kako Vam je rekao Vaš
liječnik ili ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 90 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Bilobil forte i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Bilobil forte?
3.
Kako uzimati Bilobil forte?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Bilobil forte?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE BILOBIL FORTE I ZA ŠTO SE KORISTI?
Bilobil forte kapsule sadrže djelatnu tvar koja je suhi ekstrakt
ginkovog lista.
Bilobil forte se primjenjuje za poboljšanje kognitivnih (spoznajnih)
poremećaja povezanih s godinama
(kao što su pamćenje, rasuĎivanje i opće intelektualne funkcije)
te poboljšanje kvalitete života kod
blagih oblika demencije u odraslih.
Ako se ne osjećate bolje nakon 3 mjeseca primjene lijeka ili se
osjećate lošije tijekom uzimanja ovog
lijeka, morate se obratiti liječniku.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI BILOBIL FORTE?
NEMOJTE UZIMATI BILOBIL FORTE
-
ako ste alergični na djelatnu tvar ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.)
-
ako ste trudni.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Bilobil
forte.
Prije početka liječenja ovim lijekom, potrebno je jasno potvrditi da
simptomi nisu posljedica bolesti
koja zahtijeva drugi oblik liječenja.
Ako imate pov

Pročitajte cijeli dokument

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Bilobil forte 80 mg tvrde kapsule
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tvrda kapsula sadrži 80 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt,
rafinirani i kvantificirani) iz _Ginkgo _
_biloba_ L., folium (ginkov list) (35–67 : 1), što odgovara:
-
17,6 do 21,6 mg flavonskih glikozida,
-
2,24 do 2,72 mg ginkgolida A, B, C i
-
2,08 do 2,56 mg bilobalida.
Prvo ekstrakcijsko otapalo: aceton 60 % _m/m_.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:_ _
Svaka tvrda kapsula sadrži 125,4 mg laktoze, 4 mg glukoze i 0,029 mg
azorubina (E122).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
Kapsule, tvrde su ružičaste boje i sadrže svijetlo do tamno smeĎi
prah s vidljivim tamnijim česticama
te mogućim grudicama.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Bilobil forte je biljni lijek namijenjen za poboljšanje kognitivnih
poremećaja (povezanih s godinama)
te poboljšanje kvalitete života kod blagih oblika demencije u
odraslih.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
_ _
Doziranje
Odrasli i starije osobe trebaju uzimati 3 kapsule (što odgovara 240
mg) jednom dnevno.
Trajanje liječenja
Liječenje traje najmanje 8 tjedana.
Ako nema poboljšanja simptoma nakon 3 mjeseca terapije ili ako doĎe
do pojačavanja patoloških
simptoma, tada treba preispitati opravdanost daljnjeg nastavka
liječenja.
_Pedijatrijska populacija _
Ne postoje relevantne indikacije za primjenu lijeka Bilobil forte u
djece i adolescenata._ _
Način primjene
Za peroralnu primjenu.
Kapsule je potrebno progutati s tekućinom, neovisno o obrocima.
H A L M E D
24 - 02 - 2017
O D O B R E N O
2
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatnu tvar ekstrakt ginka ili neku od pomoćnih
tvari navedenih u dijelu 6.1.
Trudnoća (vidjeti dio 4.6.).
4.4.
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Ako se simptomi pogoršaju tijekom primjene lijeka, bolesnik mora
kontaktirati liječnika ili ljekarnika.
Prije početka liječenja ovim lijekom, potrebno je jasno potvrditi da
simptomi nis

Pročitajte cijeli dokument