Betazon 0,5 mg/g krema
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
23-06-2020
Svojstava lijeka
(SPC)
23-06-2020
Aktivni sastojci:
betametazondipropionat
Dostupno od:
Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka
ATC koda:
D07AC01
INN (International ime):
betametazondipropionat
Doziranje:
0,5 mg/g
Farmaceutski oblik:
krema
Sastav:
Urbroj: 1 g kreme sadrži 0,5 mg betametazona u obliku betametazondipropionata
Tip recepta:
na recept neponovljivi recept
Proizveden od:
Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Republika Hrvatska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 25 g kreme u tubi, u kutiji [HR-H-283362463-01]; 100 g kreme u tubi, u kutiji [HR-H-283362463-02] Urbroj: 381-12-01/70-16-06
Datum autorizacije:
2016-12-29
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
BETAZON 0,5 MG/G KREMA
BETAZON 0,5 MG/G MAST
betametazon
_ _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
- Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
- Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može
im naškoditi, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.
- Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Betazon i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Betazon
3.
Kako primjenjivati Betazon
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Betazon
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE BETAZON I ZA ŠTO SE KORISTI
Betazon sadrži djelatnu tvar betametazon.
Betametazon pripada skupini lijekova koji se nazivaju topikalni
kortikosteroidi. Oni se nanose na
površinu kože za ublažavanje crvenila i svrbeža uzrokovanih nekim
kožnim bolestima u odraslih i djece,
uključujući ekcem i sve vrste dermatitisa (kožnih upala) te
psorijazu vlasišta, dlanova i stopala.
Ekcem je česta kožna bolest koja uzrokuje crvenilo i svrbež kože.
Dermatitis je upala kože. Psorijaza je
kožna bolest kod koje se razvijaju svrbež, ljuskice, ružičaste
mrlje na laktovima, koljenima, vlasištu i
ostalim dijelovima tijela.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI BETAZON
NEMOJTE PRIMJENJIVATI BETAZON:
-
ako ste alergični na betametazon ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)
-
kod bilo koje druge kožne bolesti, jer je može pogoršati, osobito
ako se radi o rozaceji (kožna bolest
koja zahvaća lice), aknama, dermatitisu (upali kože) u području oko
usta, svrbežu spolovila i anusa,
pelenskom osipu, herpesu u području nosa i usana (herpes simplex),
vodenim kozicam
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Betazon 0,5 mg/g krema
Betazon 0,5 mg/g mast
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Betazon 0,5 mg/g krema
1 g Betazon kreme sadrži 0,5 mg betametazona u obliku
betametazondipropionata.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: cetilni i stearilni alkohol (59,3
mg/g), propilenglikol (55,0 mg/g),
metilparahidroksibenzoat (1,5 mg/g) i propilparahidroksibenzoat (3,0
mg/g).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
Betazon 0,5 mg/g mast
1 g Betazon masti sadrži 0,5 mg betametazona u obliku
betametazondipropionata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Betazon 0,5 mg/g krema
Bijela homogena krema.
Betazon 0,5 mg/g mast
Sivo-bijela mast.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Betametazondipropionat je sintetski fluorirani kortikosteroid.
Djelotvoran je kod topikalne primjene i
dovodi do brzog i trajnog odgovora kod ekcema i svih tipova
dermatitisa, uključujući atopijski ekcem,
fotodermatitis,
_lichen _
_planus, _
_lichen _
_simplex, _
_prurigo _
_nodularis, _
_lupus _
_erythematodes _
_discoides, _
_necrobiosis lipoidica, pretibial myxodemea i erythrodermia_. TakoĎer
je djelotvoran u stanjima koja
slabije reagiraju, kao što je psorijaza vlasišta i kronična plak
psorijaza šaka i stopala, ali s iznimkom
proširene plak psorijaze.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Odrasli i djeca
Jednom do dva puta na dan. U većini slučajeva tanak sloj betametazon
kreme ili masti nanosi se na
zahvaćeno područje dva puta na dan. U nekih je bolesnika za
održavanje učinka dovoljno i rjeĎe
nanošenje lijeka.
Ne preporučuje se trajanje terapije duže od dva tjedna.
Ne preporučuje se primjena Betazona bez medicinskog nadzora u djece
mlaĎe od 12 godina.
Betametazon krema osobito je prikladna kod vlažnih i secernirajućih
površina, a mast kod suhih,
lihenoidnih, ljuskavih lezija, iako ne mora uvijek biti slučaj.
H A L M E D
18 - 06 - 2020
O D O B R E N O
2
_ _
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na betametazon ili neku od pomo
Pročitajte cijeli dokument
