Betazon

Glavna informacija

  • Trgovački naziv:
  • Betazon 0,5 mg/g krema
  • Doziranje:
  • 0,5 mg/g
  • Farmaceutski oblik:
  • krema
  • Sastav:
  • Urbroj: 1 g kreme sadrži 0,5 mg betametazona u obliku betametazondipropionata
  • Tip recepta:
  • na recept, u ljekarni neponovljivi recept
  • Koristi za:
  • Ljudi
  • Vrsta lijekova:
  • alopatski lijek
  • Proizveden od:
  • Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Republika Hrvatska

Dokument

Lokalizacija

  • Na raspolaganju u:
  • Betazon 0,5 mg/g krema
    Hrvatska
  • Jezik:
  • hrvatski

Terapeutski informacija

  • Proizvod sažetak:
  • Pakiranje: 25 g kreme u tubi, u kutiji [HR-H-283362463-01]; 100 g kreme u tubi, u kutiji [HR-H-283362463-02] Urbroj: 381-12-01/70-16-06

Druge informacije

Status

  • Izvor:
  • HALMED Agencija za lijekove i medicinske proizvode - Agency for medicinal products and medical devices of Croatia
  • Broj odobrenja:
  • HR-H-283362463
  • Datum autorizacije:
  • 29-12-2016
  • Zadnje ažuriranje:
  • 04-06-2018

Uputu o lijeku

Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika

Betazon 0,5 mg/g krema

Betazon 0,5 mg/g mast

betametazon

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne

podatke.

- Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.

- Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi

znakovi bolesti jednaki Vašima.

- Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i

svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

Što je Betazon i za što se koristi?

Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Betazon?

Kako primjenjivati Betazon?

Moguće nuspojave

Kako čuvati Betazon?

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Betazon i za što se koristi?

Betazon sadrži djelatnu tvar betametazon.

Betametazon pripada skupini lijekova koji se nazivaju topikalni kortikosteroidi. Oni se nanose na

površinu kože za ublažavanje crvenila i svrbeža uzrokovanih nekim kožnim bolestima u odraslih i djece,

uključujući ekcem i sve vrste dermatitisa (kožnih upala) te psorijazu vlasišta, dlanova i stopala.

Ekcem je česta kožna bolest koja uzrokuje crvenilo i svrbež kože. Dermatitis je upala kože. Psorijaza je

kožna bolest kod koje se razvijaju svrbež, ljuskice, ružičaste mrlje na laktovima, koljenima, vlasištu i

ostalim dijelovima tijela.

2.

Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Betazon?

Nemojte primjenjivati Betazon

ako ste alergični na betametazon ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)

kod bilo koje druge kožne bolesti, jer je može pogoršati, osobito ako se radi o rozaceji (kožna bolest

koja zahvaća lice), aknama, dermatitisu (upali kože) u području oko usta, svrbežu spolovila i anusa,

pelenskom osipu, herpesu u području nosa i usana (herpes simplex), vodenim kozicama, herpes

zoster-u

drugim

bolestima

kože.

niste

sigurni,

razgovarajte

svojim

liječnikom

ljekarnikom prije primjene ovog lijeka.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite Betazon.

Kod prekomjernog korištenja može doći do stanjivanja kože te nastanka crvenih mrlja. To se češće

događa u djece i dojenčadi.

Nemojte primjenjivati ovaj lijek ispod zavoja ili flastera.

Izbjegavajte ulazak sadržaja Betazon kreme/masti u oči.

Korištenje Betazona treba biti ograničeno na 5 dana ukoliko se koristi u djece ili nanosi na lice.

Dugotrajnu primjenu treba izbjegavati u svih bolesnika bez obzira na dob.

H A L M E D

29-12-2016

O D O B R E N O

Djeca

Ne preporučuje se primjena Betazona bez medicinskog nadzora u djece mlađe od 12 godina.

Nemojte nanositi Betazon djetetu ispod pelene, jer to olakšava aktivnom sastojku lijeka da prodre u kožu i

možda izazove neke neželjene učinke.

Ukoliko se Betazon u djece primjenjuje prečesto ili u prevelikim dozama to može poremetiti lučenje i

ravnotežu nekih hormona, što može utjecati na njihov rast i razvoj.

Primjena u djece mora biti provedena uz krajnji oprez i tijekom najkraćeg mogućeg vremena. Nemojte

koristiti Betazon u djece, na bilo kojem dijelu njihova tijela dulje od 5 dana.

Drugi lijekovi i Betazon

Obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje

druge lijekove.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem

liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Betazon se u trudnica i dojilja smije primjenjivati samo kad liječnik procijeni da je to neophodno odnosno

samo u slučajevima gdje liječnik procijeni da moguća koristi za majku prevladava rizik za plod.

Betazon se ne smije se primjenjivati na dojkama prije dojenja.

Betazon

krema

sadrži

cetilni

i

stearilni

alkohol,

propilenglikol,

metilparahidroksibenzoat

i

propilparahidroksibenzoat

Betazon krema sadrži cetilni i stearilni alkohol koji može uzrokovati lokalne kožne reakcije (npr.

kontaktni dermatitis).

Betazon krema sadrži propilenglikol koji može nadražiti kožu.

Betazon

krema

sadrži

metilparahidroksibenzoat

propilparahidroksibenzoat

koji

mogu

uzrokovati

alergijske reakcije (moguće i odgođene reakcije preosjetljivosti).

3. Kako primjenjivati Betazon?

Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik. Provjerite s Vašim liječnikom

ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Preporučena doza

U većini slučajeva, u djece i odraslih, tanki sloj Betazon kreme ili masti treba utrljati na zahvaćeno

područje dva puta na dan.

U nekih je bolesnika za održavanje učinka dovoljno i rjeđe nanošenje lijeka.

Trajanje liječenja odrediti će Vaš liječnik.

Ne preporučuje se trajanje liječenja duže od dva tjedna.

Kod korištenja Betazona uvijek se pridržavajte sljedećih uputa:

- nemojte primjenjivati Betazon na licu dulje od 5 dana.

- nemojte koristiti veliku količinu kreme/masti na velikim područjima kože tijekom duljeg razdoblja od

preporučenog.

- nemojte primjenjivati Betazon ispod zavoja ili flastera.

- izbjegavajte dodir kreme/masti s očima.

Primjena u djece

Koristite kako je gore navedeno. Nemojte koristiti kremu/mast u djece, na bilo kojem dijelu njihova tijela,

dulje od 5 dana. Nemojte nanositi kremu/mast djetetu ispod pelene, jer to olakšava aktivnom sastojku

lijeka da prodre u kožu i možda izazove neke neželjene učinke.

Ako primijenite više Betazon kreme ili masti nego što ste trebali

Ako Vi (ili netko drugi) slučajno progutate kremu ili mast, to ne bi trebalo prouzročiti nikakve tegobe.

Međutim, ako ste zabrinuti zbog toga, obratite se Vašem liječniku.

H A L M E D

29-12-2016

O D O B R E N O

Koristite li kremu/mast češće nego što biste trebali ili na velikim područjima kože, to može utjecati na

neke hormone. U djece može doći do utjecaja na rast i razvoj.

Ukoliko niste koristili kremu/mast onako kako Vam je rekao liječnik i ako ste je prečesto i/ili predugo

koristili, obavijestite o tome svog liječnika ili ljekarnika.

Ako zaboravite primijeniti Betazon kremu ili mast

Ako ste zaboravili primijeniti lijek učinite to čim bude moguće i zatim nastavite prema uobičajenom

rasporedu.

Ako prestanete primjenjivati Betazon kremu ili mast

Ako ste primjenjivali kremu/mast tijekom duljeg razdoblja te se kožne promjene povlače, nemojte

iznenada prestati s primjenom ovog lijeka. Ponekad pri naglom prestanku liječenja koža može postati

crvena te možete osjećati bockanje i žarenje. Kako biste to izbjegli savjetujte se sa svojim liječnikom koji

će postupno smanjivati terapiju sve do potpunog prekida.

Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće pojaviti kod svakoga.

U većine ljudi lijek neće izazvati nikakve tegobe, ukoliko se koristi ispravno.

Međutim, ukoliko kremu koristite češće nego što bi trebali, osobito na licu, može se pojaviti crvenilo,

žarenje, stvaranje mjehurića, guljenje kože, oticanje, svrbež, pečenje, kožni osip, suhoća kože na mjestu

primjene, upala folikula (korijena) dlake, prekomjeran rast dlaka, smanjena pigmentacija kože, alergijske

kožne reakcije, dermatitis (upala kože), druge kožne infekcije, stanjivanje kože i crvenilo. Ove nuspojave

lakše se mogu javiti u dojenčadi i djece. Tijekom dugotrajne primjene se može razviti insuficijencija

nadbubrežne žlijezde.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i

svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem

nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5. Kako čuvati Betazon?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Čuvati na temperaturi ispod 25˚C u originalnom pakiranju.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju iza kratice EXP.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte Vašeg ljekarnika kako

baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Betazon sadrži?

Betazon 0,5 mg/g krema

1 g kreme sadrži 0,5 mg betametazona u obliku betametazondipropionata.

Pomoćne tvari: bijeli vazelin, makrogolcetilstearileter, cetilni i stearilni alkohol, tekući parafin

propilenglikol, metilparahidroksibenzoat, propilparahidroksibenzoat, dinatrijev edetat, natrijev

dihidrogenfosfat dihidrat, natrijev hidrogenfosfat dihidrat i pročišćena voda.

Betazon 0,5 mg/g mast

1 g Betazon masti sadrži 0,5 mg betametazona u obliku betametazondipropionata.

Pomoćne tvari

:

bijeli vazelin i tekući parafin.

H A L M E D

29-12-2016

O D O B R E N O

Kako Betazon izgleda i sadržaj pakiranja?

Betazon 0,5 mg/g krema

Bijela, homogena krema.

25 g kreme u aluminijskoj tubi s plastičnim zatvaračem, u kutiji.

100 g kreme u aluminijskoj tubi s plastičnim zatvaračem, u kutiji.

Betazon 0,5 mg/g mast

Sivo-bijela mast.

25 g masti u aluminijskoj tubi s plastičnim zatvaračem, u kutiji.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

JADRAN-GALENSKI LABORATORIJ d.d., Svilno 20, 51000 Rijeka

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u prosincu 2016.

H A L M E D

29-12-2016

O D O B R E N O