Betadine 200 mg vagitoriji
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
29-06-2018
Svojstava lijeka
(SPC)
29-06-2018
Aktivni sastojci:
povidon, jodirani
Dostupno od:
Alkaloid d.o.o., Slavonska avenija 6 A, Zagreb
ATC koda:
G01AX11
INN (International ime):
povidon, jodirani
Doziranje:
200 mg
Farmaceutski oblik:
vagitorij
Sastav:
Urbroj: jedan vagitorij sadrži 200 mg povidona jodiranog što odgovara 20 mg djelatnog joda
Tip recepta:
na recept neponovljivi recept
Proizveden od:
Alkaloid - int d.o.o., Ljubljana, Slovenija
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 14 vagitorija u stripu, u kutiji [HR-H-922339496-01] Urbroj: 381-12-01/30-16-11
Datum autorizacije:
2016-11-24
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
BETADINE 200 MG VAGITORIJI
povidon jodirani
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što su Betadine vagitoriji i za što se koriste?
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Betadine
vagitorije?
3.
Kako primjenjivati Betadine vagitorije?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Betadine vagitorije?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO SU BETADINE VAGITORIJI I ZA ŠTO SE KORISTE?
Ovaj lijek sadrži djelatnu tvar koja se naziva povidon jodirani koji
djeluje kao antiseptik (uništava
različite vrste mikroorganizama).
Betadine vagitoriji koriste se za liječenje vaginalnih infekcija
uzrokovanih osjetljivim
mikroorganizmima te mješovitih i nespecifičnih infekcija.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI BETADINE
VAGITORIJE?
NEMOJTE PRIMJENJIVATI BETADINE VAGITORIJE:
-
ako ste alergični na povidon jodirani, jod, povidon ili neki drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u
dijelu 6.);
-
ako imate pretjerano aktivnu štitnjaču (hipertireozu) ili druge
poremećaje štitnjače s jasno
izraženim simptomima;
-
ako imate bolest dermatitis herpetiformis – Duhring (autoimuna
bolest kože sa stvaranjem
mjehurića po koži);
-
prije, tijekom i nakon terapije radioaktivnim jodom.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite
ovaj lijek.
Izbjegavajte uporabu povidona jodiranog:
-
ako imate zatajenje bubrega ili jetre;
-
ako ste ikada ima
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Betadine 200 mg vagitoriji
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan vagitorij sadrži 200 mg povidona jodiranog što odgovara 20 mg
djelatnog joda.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Vagitorij
Jednolični, glatki vagitoriji, oblika metka tamno smeĎe do crvene
boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Betadine vagitoriji su indicirani za liječenje vaginalnih infekcija
uzrokovanih osjetljivim
mikroorganizmima te mješovitih i nespecifičnih infekcija.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Primjenjuje se jedan vagitorij dnevno, uvečer prije spavanja.
Trajanje primjene
Liječenje može trajati od 7 do 14 dana, ovisno o težini kliničke
slike i procjeni ginekologa.
Način primjene
Samo za primjenu u rodnicu.
Jednom dnevno, uvečer prije spavanja u ležećem položaju, umetnuti
vagitorij prethodno navlažen
vodom duboko u rodnicu.
S obzirom na to da nije moguće prevenirati istjecanje, preporučuje
se uporaba higijenskih uložaka;
uporaba tampona se ne preporučuje.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Primjena Betadine vagitorija kontraindicirana je:
-
kod preosjetljivosti na djelatnu tvar, jod, povidon ili neku od
pomoćnih tvari navedenih u
dijelu 6.1;
-
kod hipertireoze ili drugih manifestnih bolesti štitnjače;
-
kod dermatitisa herpetiformisa-Duhring;
-
prije, tijekom i nakon terapije radioaktivnim jodom.
H A L M E D
30 - 04 - 2018
O D O B R E N O
2
4.4.
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Značajna apsorpcija joda iz povidona jodiranog moguća je nakon
dugotrajnog liječenja i učestalih
primjena.
Produljena izloženost povidonu jodiranom može uzrokovati iritaciju
sluznice, a rijetko i teške reakcije
na sluznici. Može doći i do pojave kemijskih opeklina.
Bolesnicu treba savjetovati da prekine liječenje i javi se liječniku
ako se pojave znakovi lokalne
iritacije ili preosjetljivosti.
_ _
_Bolesti štitnjače _
Treba izbjegavati uporabu povidona jodiranog u bolesnica s bolestima
štitnjače u anamnezi
Pročitajte cijeli dokument
