Betadine 10% otopina za kožu
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
29-06-2018
Svojstava lijeka
(SPC)
29-06-2018
Aktivni sastojci:
povidon, jodirani
Dostupno od:
Alkaloid d.o.o., Slavonska avenija 6 A, Zagreb
ATC koda:
D08AG02
INN (International ime):
povidon, jodirani
Doziranje:
10%
Farmaceutski oblik:
otopina za kožu
Sastav:
Urbroj: 100 ml otopine sadrži 10 g povidona jodiranog, što odgovara 1g djelatnog joda
Tip recepta:
bez recepta
Proizveden od:
Alkaloid - int d.o.o., Ljubljana, Slovenija
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 100 ml otopine u boci s kapaljkom, u kutiji [HR-H-250346267-01]; 1000 ml otopine u boci [HR-H-250346267-02] Urbroj: 381-12-01/30-16-12
Datum autorizacije:
2016-11-24
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
BETADINE 10% OTOPINA ZA KOŽU
povidon jodirani
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj
uputi ili kako Vam je rekao
Vaš liječnik ili ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se Vašem
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
-
Obavezno se obratite Vašem liječniku ako rana ne zacjeljuje ili se
stanje rane pogoršava nakon
2-5 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Betadine 10% otopina za kožu i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Betadine 10%
otopinu za kožu?
3.
Kako primjenjivati Betadine 10% otopinu za kožu?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Betadine 10% otopinu za kožu?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE BETADINE 10% OTOPINA ZA KOŽU I ZA ŠTO SE KORISTI?
Ovaj lijek sadrži djelatnu tvar koja se naziva povidon jodirani koji
djeluje kao antiseptik (uništava
različite vrste mikroorganizama).
Betadine 10% otopina za kožu koristi se za:
-
dezinfekciju kože bolesnika prije i nakon operacija, te dezinfekciju
kože prije nekih
dijagnostičkih i terapijskih postupaka;
-
dezinfekciju manjih rana, rezova, ogrebotina i manjih opeklina.
Obavezno se obratite Vašem liječniku ako rana ne zacjeljuje ili se
stanje rane pogoršava nakon 2-5
dana.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI BETADINE 10%
OTOPINU ZA KOŽU?
NEMOJTE PRIMJENJIVATI BETADINE 10% OTOPINU ZA KOŽU:
-
ako ste alergični na povidon jodirani, jod, povidon ili neki drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u
dijelu 6.);
-
ako imate pretjerano aktivnu štitnjaču (hipertireozu) ili druge
poremećaje štitnjače s jasno
izraženim simptomima;
-
ako i
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Betadine 10% otopina za kožu
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
100 ml otopine sadrži 10 g povidona jodiranog, što odgovara 1g
djelatnog joda.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za kožu
Bistra otopina crveno-smeĎe boje i mirisa na jod.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Betadine 10% otopina za kožu je indicirana za:
•
pre- i postoperacijsku dezinfekciju kože bolesnika, te dezinfekciju
kože prije nekih
dijagnostičkih i terapijskih postupaka;
•
dezinfekciju manjih rana, rezova, abrazija i manjih opeklina.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje_ _
Jednokratna primjena: pre- i postoperacijska dezinfekcija kože
bolesnika te dezinfekcija kože prije
nekih dijagnostičkih i terapijskih postupaka.
Betadine otopinu za kožu treba primijeniti nerazrijeĎenu i ostaviti
da se suši spontano tijekom 2-3
min.
Višekratna, vremenski ograničena primjena: dezinfekcija manjih rana,
rezova, abrazija i manjih
opeklina.
Betadine otopinu za kožu treba primijeniti nerazrijeĎenu.
Učestalost primjene i trajanje ovise o
indikaciji za primjenu ovog lijeka.
Trajanje primjene
Ako rana ne zacjeljuje ili ako se stanje rane pogoršava nakon 2-5
dana primjene bolesnika treba
savjetovati da se mora javiti liječniku koji treba napraviti procjenu
rane (vidjeti dio 4.4). Liječenje
može trajati najdulje 14 dana (vidjeti dio 4.4).
_Pedijatrijska populacija _
Betadine 10 % otopina za kožu kontraindicirana je u djece u dobi
ispod 6 mjeseci (vidjeti dio 4.3).
U djece starije od 6 mjeseci Betadine otopinu za kožu treba koristiti
s oprezom i samo uz preporuku
liječnika (vidjeti dio 4.4).
H A L M E D
30 - 04 - 2018
O D O B R E N O
2
Način primjene
Samo za lokalnu primjenu na koži.
Otopina povidona jodiranog ne smije se grijati prije primjene.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Primjena Betadine 10% otopine za kožu kontraindicirana je:
-
kod preosjetljivosti na djelatnu tvar, jod, povidon ili neku od
pomoćnih tvari navedenih u
d
Pročitajte cijeli dokument
