Betadine 1% grgljača
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
29-06-2018
Svojstava lijeka
(SPC)
29-06-2018
Aktivni sastojci:
povidon, jodirani
Dostupno od:
Alkaloid d.o.o., Slavonska avenija 6 A, Zagreb
ATC koda:
R02AA15
INN (International ime):
povidon, jodirani
Doziranje:
1%
Farmaceutski oblik:
grgljača
Sastav:
Urbroj: 5 ml otopine sadrži 50 mg povidona jodiranog što odgovara 5 mg djelatnog joda; 100 ml otopine sadrži 1g povidona jodiranog što odgovara 0,1 g djelatnog joda
Tip recepta:
bez recepta
Proizveden od:
Alkaloid - int d.o.o., Ljubljana, Slovenija
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 100 ml grgljače u bočici s kapaljkom, u kutiji [HR-H-815384810-01] Urbroj: 381-12-01/30-16-12
Datum autorizacije:
2016-11-24
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
BETADINE 1% GRGLJAČA
povidon jodirani
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj
uputi ili kako Vam je rekao
Vaš liječnik ili ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se Vašem
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
-
Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se stanje zbog kojeg
koristite Betadine grgljaču
nakon pet dana primjene ne poboljšava ili se pogoršava.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Betadine grgljača i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Betadine
grgljaču?
3.
Kako primjenjivati Betadine grgljaču?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Betadine grgljaču?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE BETADINE GRGLJAČA I ZA ŠTO SE KORISTI?
Ovaj lijek sadrži djelatnu tvar koja se naziva povidon jodirani koji
djeluje kao antiseptik (uništava
različite vrste mikroorganizama).
Betadine grgljača koristi se za:
-
liječenje akutnih infekcija usta i ždrijela;
-
sprječavanje infekcija prilikom kirurških zahvata u području usne
šupljine i ždrijela.
Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se stanje zbog kojeg
koristite Betadine grgljaču nakon pet
dana primjene ne poboljšava ili se pogoršava.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI BETADINE
GRGLJAČU?
NEMOJTE PRIMJENJIVATI BETADINE GRGLJAČU:
-
ako ste alergični na povidon jodirani, jod, povidon ili neki drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u
dijelu 6.);
-
ako imate pretjerano aktivnu štitnjaču (hipertireozu) ili druge
poremećaje štitnjače s jasno
izraženim simptomima;
-
ako imate bolest dermatitis herpetiformis – Duhring (autoimuna
bole
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Betadine 1% grgljača
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 ml otopine sadrži 50 mg povidona jodiranog što odgovara 5 mg
djelatnog joda.
100 ml otopine sadrži 1g povidona jodiranog što odgovara 0,1 g
djelatnog joda.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Grgljača
Bistra otopina crveno-smeĎe boje i mirisa na jod i mentol.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Betadine 1% grgljača je indicirana za:
liječenje akutnih infekcija usne šupljine i ždrijela
profilaksu infekcija prilikom kirurških zahvata u području usne
šupljine i ždrijela
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Usta se ispiru jednom čajnom žličicom (5 ml) grgljače najmanje 30
sekundi, tri do četiri puta dnevno.
Trajanje primjene
Ako se stanje zbog kojeg se primjenjuje Betadine grgljača nakon 5
dana primjene ne poboljšava ili se
pogoršava, bolesnika treba savjetovati da se mora javiti liječniku.
Ne preporučuje se primjena dulje od 14 dana zbog nedostatka podataka
o sigurnosti primjene.
_ _
_Pedijatrijska populacija_
Primjena grgljače koja sadrži povidon jodirani kontraindicirana je u
djece u dobi ispod 7 godina
(vidjeti dio 4.3).
U djece starije od 7 godina Betadine grgljaču treba koristiti s
oprezom i uz preporuku liječnika
(vidjeti dio 4.4).
Način primjene
Samo za lokalnu primjenu, za usta i ždrijelo. Otopina se ne smije
progutati.
Otopina povidona jodiranog se ne smije grijati prije primjene.
Grgljača je djelotvorna razrijeĎena i nekoliko puta.
Za upute o razrjeĎivanju lijeka prije primjene vidjeti dio 6.6.
H A L M E D
30 - 04 - 2018
O D O B R E N O
2
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Primjena Betadine grgljače kontraindicirana je:
kod preosjetljivosti na djelatnu tvar, jod, povidon ili neku od
pomoćnih tvari navedenih u dijelu
6.1;
kod hipertireoze ili drugih manifestnih bolesti štitnjače;
kod dermatitisa herpetiformisa-Duhring;
prije, tijekom i nakon terapije radioaktivnim jodom;
u djece u dobi ispod
Pročitajte cijeli dokument
