BeneFIX
Država: Europska Unija
Jezik: islandski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Uputa o lijeku
(PIL)
17-10-2022
Svojstava lijeka
(SPC)
17-10-2022
Aktivni sastojci:
Nonacog alfa
Dostupno od:
Pfizer Europe MA EEIG
ATC koda:
B02BD04
INN (International ime):
nonacog alfa
Terapijska grupa:
Antihemorrhagics
Područje terapije:
Hemophilia B
Terapijske indikacije:
Meðferð og fyrirbyggjandi blæðingar hjá sjúklingum með dreyrasýki B (meðfæddan þáttur-IX skortur).
Proizvod sažetak:
Revision: 42
Status autorizacije:
Leyfilegt
Datum autorizacije:
1997-08-27
Uputa o lijeku
1
VIÐAUKI I
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
2
1.
HEITI LYFS
BeneFIX 250 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn.
BeneFIX 500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn.
BeneFIX 1000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn.
BeneFIX 1500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn.
BeneFIX 2000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn.
BeneFIX 3000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn.
2.
INNIHALDSLÝSING
BeneFIX 250 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
Hvert hettuglas inniheldur u.þ.b. 250 a.e. af nonacog alfa
(raðbrigða storkuþáttur IX). Eftir upplausn
með meðfylgjandi 5 ml (0,234%) af natríumklóríðlausn fyrir
stungulyf, inniheldur hver ml af lyfinu
u.þ.b. 50 a.e. nonacog alfa.
BeneFIX 500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
Hvert hettuglas inniheldur u.þ.b. 500 a.e. af nonacog alfa
(raðbrigða storkuþáttur IX). Eftir upplausn
með meðfylgjandi 5 ml (0,234%) af natríumklóríðlausn fyrir
stungulyf, inniheldur hver ml af lyfinu
u.þ.b. 100 a.e. nonacog alfa.
BeneFIX 1000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
Hvert hettuglas inniheldur u.þ.b. 1000 a.e. af nonacog alfa
(raðbrigða storkuþáttur IX). Eftir upplausn
með meðfylgjandi 5 ml (0,234%) af natríumklóríðlausn fyrir
stungulyf, inniheldur hver ml af lyfinu
u.þ.b. 200 a.e. nonacog alfa.
BeneFIX 1500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
Hvert hettuglas inniheldur u.þ.b. 1500 a.e. af nonacog alfa
(raðbrigða storkuþáttur IX). Eftir upplausn
með meðfylgjandi 5 ml (0,234%) af natríumklóríðlausn fyrir
stungulyf, inniheldur hver ml af lyfinu
u.þ.b. 300 a.e. nonacog alfa.
BeneFIX 2000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
Hvert hettuglas inniheldur u.þ.b. 2000 a.e. af nonacog alfa
(raðbrigða storkuþáttur IX). Eftir upplausn
með meðfylgjandi 5 ml (0,234%) af natríumklóríðlausn fyrir
stungulyf, inniheldur hver ml af lyfinu
u.þ.b. 400 a.e. nonacog alfa.
BeneFIX 3000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
Hvert hettuglas inniheldur u.þ.b. 3000 a.e. af nonacog alfa
(raðbrigða storkuþáttur IX). Eftir upplausn
með meðfylgjandi 5 ml
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
VIÐAUKI I
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
2
1.
HEITI LYFS
BeneFIX 250 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn.
BeneFIX 500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn.
BeneFIX 1000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn.
BeneFIX 1500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn.
BeneFIX 2000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn.
BeneFIX 3000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn.
2.
INNIHALDSLÝSING
BeneFIX 250 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
Hvert hettuglas inniheldur u.þ.b. 250 a.e. af nonacog alfa
(raðbrigða storkuþáttur IX). Eftir upplausn
með meðfylgjandi 5 ml (0,234%) af natríumklóríðlausn fyrir
stungulyf, inniheldur hver ml af lyfinu
u.þ.b. 50 a.e. nonacog alfa.
BeneFIX 500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
Hvert hettuglas inniheldur u.þ.b. 500 a.e. af nonacog alfa
(raðbrigða storkuþáttur IX). Eftir upplausn
með meðfylgjandi 5 ml (0,234%) af natríumklóríðlausn fyrir
stungulyf, inniheldur hver ml af lyfinu
u.þ.b. 100 a.e. nonacog alfa.
BeneFIX 1000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
Hvert hettuglas inniheldur u.þ.b. 1000 a.e. af nonacog alfa
(raðbrigða storkuþáttur IX). Eftir upplausn
með meðfylgjandi 5 ml (0,234%) af natríumklóríðlausn fyrir
stungulyf, inniheldur hver ml af lyfinu
u.þ.b. 200 a.e. nonacog alfa.
BeneFIX 1500 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
Hvert hettuglas inniheldur u.þ.b. 1500 a.e. af nonacog alfa
(raðbrigða storkuþáttur IX). Eftir upplausn
með meðfylgjandi 5 ml (0,234%) af natríumklóríðlausn fyrir
stungulyf, inniheldur hver ml af lyfinu
u.þ.b. 300 a.e. nonacog alfa.
BeneFIX 2000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
Hvert hettuglas inniheldur u.þ.b. 2000 a.e. af nonacog alfa
(raðbrigða storkuþáttur IX). Eftir upplausn
með meðfylgjandi 5 ml (0,234%) af natríumklóríðlausn fyrir
stungulyf, inniheldur hver ml af lyfinu
u.þ.b. 400 a.e. nonacog alfa.
BeneFIX 3000 a.e. stungulyfsstofn og leysir, lausn
Hvert hettuglas inniheldur u.þ.b. 3000 a.e. af nonacog alfa
(raðbrigða storkuþáttur IX). Eftir upplausn
með meðfylgjandi 5 ml
Pročitajte cijeli dokument
