BeneFIX
Država: Europska Unija
Jezik: bugarski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Uputa o lijeku
(PIL)
17-10-2022
Svojstava lijeka
(SPC)
17-10-2022
Izvješće o ocjeni javnog
(PAR)
30-10-2015
Aktivni sastojci:
Nonacog Алфа
Dostupno od:
Pfizer Europe MA EEIG
ATC koda:
B02BD04
INN (International ime):
nonacog alfa
Terapijska grupa:
Антихеморагични
Područje terapije:
Хемофилия Б
Terapijske indikacije:
Лечение и профилактика на кървене при пациенти с хемофилия В (вродена дефицит на фактор IX).
Proizvod sažetak:
Revision: 42
Status autorizacije:
упълномощен
Datum autorizacije:
1997-08-27
Uputa o lijeku
25
Б. ЛИСТОВКА
26
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
BENEFIX 250 IU ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
BENEFIX 500 IU ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
BENEFIX 1000 IU ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
BENEFIX 1500 IU ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
BENEFIX 2000 IU ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
BENEFIX 3000 IU ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
нонаког алфа (nonacog alfa) (рекомбинантен
коагулационен фактор ІХ)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите както Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте точка
4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява BeneFIX и за какво се
използва
2.
Какво тр
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
BeneFIX 250 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
BeneFIX 500 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
BeneFIX 1000 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
BeneFIX 1500 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
BeneFIX 2000 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
BeneFIX 3000 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
BeneFIX 250 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
Всеки флакон съдържа номинално 250 IU
нонаког алфа (nonacog alfa) (рекомбинантен
коагулационен фактор IX). След
реконституиране в приложените 5 ml (0,234%)
инжекционен
разтвор на натриев хлорид, всеки ml от
разтвора съдържа приблизително 50 IU
нонаког алфа.
BeneFIX 500 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
Всеки флакон съдържа номинално 500 IU
нонаког алфа (рекомбинантен
коагулационен фактор
IX). След реконституиране в приложените
5 ml (0,234%) инжекционен разтвор на
натриев
хлорид всеки ml от разтвора съдържа
приблизително 100 IU нонаког алфа.
BeneFIX 1000 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
Всеки флакон съдържа номинално 1000 IU
нонаког алфа (рекомбинантен
коагулацио
Pročitajte cijeli dokument
