Belosalic

Glavna informacija

  • Trgovački naziv:
  • Belosalic 0,5 mg + 30 mg/g mast
  • Doziranje:
  • 0,5 mg + 30 mg/g
  • Farmaceutski oblik:
  • mast
  • Sastav:
  • Urbroj: jedan gram masti sadrži 0,5 mg betametazona u obliku betametazondipropionata i 30 mg salicilatne kiseline
  • Tip recepta:
  • na recept, u ljekarni neponovljivi recept
  • Koristi za:
  • Ljudi
  • Vrsta lijekova:
  • alopatski lijek
  • Proizveden od:
  • Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Republika Hrvatska

Dokument

Lokalizacija

  • Na raspolaganju u:
  • Belosalic 0,5 mg + 30 mg/g mast
    Hrvatska
  • Jezik:
  • hrvatski

Terapeutski informacija

  • Proizvod sažetak:
  • Pakiranje: 30 g masti u tubi, u kutiji [HR-H-277826196-01] Urbroj: 381-12-01/30-15-10

Druge informacije

Status

  • Izvor:
  • HALMED Agencija za lijekove i medicinske proizvode - Agency for medicinal products and medical devices of Croatia
  • Broj odobrenja:
  • HR-H-277826196
  • Datum autorizacije:
  • 28-04-2015
  • Zadnje ažuriranje:
  • 04-06-2018

Uputu o lijeku

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA

BELOSALIC 0,5 mg + 30 mg/g mast

betametazon, salicilatna kiselina

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne

podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako

su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

Što je BELOSALIC mast i za što se primjenjuje

Što morate znati prije nego počnete primjenjivati BELOSALIC mast

Kako primjenjivati BELOSALIC mast

Moguće nuspojave

Kako čuvati BELOSALIC mast

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

ŠTO JE BELOSALIC MAST I ZA ŠTO SE PRIMJENJUJE

BELOSALIC mast sadrži dvije djelatne tvari, betametazondipropionat i salicilatnu kiselinu.

Betametazondipropionat

pripada

skupini

lijekova

koja

naziva

topički

kortikosteroidi.

Klasificiran

„jaki

kortikosteroid“.

lijekovi

nanose

površinu

kože

radi

smanjivanja crvenila i svrbeža prouzročenih određenim kožnim bolestima. Salicilatna kiselina

omekšava gornji jako oroženi sloj kože, čije stvaranje je izazvala kožna bolest. To omogućuje

betametazondipropionatu

prodre

oboljelu

kožu

ispod tog sloja i pridonese njezinom

cijeljenju.

U odraslih i djece, BELOSALIC mast koristi se za liječenje kožnih bolesti gdje je gornji sloj

kože prekriven slojem ljuskica. Mast će ukloniti sloj ljuskica te smanjiti crvenilo i svrbež

prouzročen kožnom bolešću.

2.

ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI BELOSALIC

MAST

Nemojte primjenjivati BELOSALIC mast:

ako ste alergični (preosjetljivi) na betametazondipropionat, salicilatnu kiselinu ili neki drugi

sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).

H A L M E D

28 - 04 - 2015

O D O B R E N O

kod bilo koje druge kožne bolesti, jer je može pogoršati, osobito ako se radi o rozaceji (kožna

bolest koja zahvaća lice), aknama, dermatitisu (upali kože) oko usta, genitalnom svrbežu,

pelenskom osipu, oralnom herpesu, varičelama i drugim bolestima kože.

Budite posebno oprezni s BELOSALIC mašću

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije primjene ovog lijeka.

Ovaj lijek ne primjenjujte ispod zavoja ili flastera.

Nakon primjene kortikosteroida namijenjenih za kožu, mogu nastupiti nuspojave jednake onima

kao i uz kortikosteroide koji se inhaliraju ili gutaju, a osobito su na to osjetljiva dojenčad i mala

djeca.

Djeca

Ako se mast koristi češće nego što je preporučeno ili propisano od strane liječnika, u djece može

nastati hormonski poremećaj s posljedičnim poremećajem njihova rasta i razvoja.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se

svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego primijenite ovaj lijek.

Nemojte primjenjivati ovaj lijek ako ste trudni ili planirate imati dijete osim ako ste prethodno

razgovarali o tome s liječnikom.

BELOSALIC mast u trudnica i dojilja treba primjenjivati samo kad je to neophodno, odnosno

samo u slučajevima gdje je korist za majku veća od mogućeg rizika za plod.

BELOSALIC mast ne smije se primjenjivati na dojkama prije dojenja.

3.

KAKO PRIMJENJIVATI BELOSALIC MAST

Uvijek primjenjujte BELOSALIC mast točno kako Vam je rekao liječnik. Provjerite s Vašim

liječnikom ili ljekarnikom ukoliko niste sigurni.

Uobičajena doza

U odraslih i djece obično tanki sloj BELOSALIC masti treba nježno utrljati na oboljeli dio kože

dvaput dnevno.

Kod primjene BELOSALIC masti uvijek se pridržavajte sljedećih uputa:

nemojte primjenjivati mast na licu dulje od 5 dana

nemojte nanositi mast u djece, na bilo koji dio njihova tijela dulje od 5 dana

nemojte nanositi mast djetetu ispod pelene jer to olakšava lijeku (betametazondipropionatu)

da prodre u kožu i možda izazove neke neželjene učinke

nemojte primjenjivati veliku količinu masti na velikim područjima kože dugo vremena (na

primjer, svaki dan tijekom više tjedana ili mjeseci)

izbjegavajte dodir masti s očima.

Ako primijenite više BELOSALIC masti nego što ste trebali

H A L M E D

28 - 04 - 2015

O D O B R E N O

Ako Vi (ili netko drugi) slučajno progutate mast, to ne bi trebalo prouzročiti nikakve tegobe.

Međutim, ako ste zabrinuti zbog toga, obratite se svom liječniku. Primjenjujete li mast češće

nego što biste trebali, ili na velikim područjima kože, to može utjecati na neke Vaše hormone. U

djece to može utjecati na rast i razvoj. Također može uzrokovati da osjećate mučninu i/ili

povraćanje i čujete zvonjenje u ušima.

Ukoliko niste primjenjivali mast onako kako Vam je rekao liječnik i ako ste je prečesto i/ili

predugo koristili, obavijestite o tome svog liječnika.

Ako ste zaboravili primijeniti BELOSALIC mast

Ako ste zaboravili primijeniti BELOSALIC mast u odgovarajuće vrijeme, primijenite je čim se

sjetite, a potom nastavite koristiti u uobičajeno vrijeme. Ne primjenjujte povećane količine

BELOSALIC masti kako biste nadoknadili dozu koju ste propustili.

Ako prestanete primjenjivati BELOSALIC mast

Ako ste primjenjivali mast tijekom duljeg razdoblja te se kožne promjene povlače, nemojte

iznenada prestati s uzimanjem ovog lijeka. Ponekad pri naglom prestanku liječenja koža može

postati crvena te možete osjećati bockanje i žarenje. Kako biste to izbjegli, savjetujte se sa

svojim liječnikom koji će postupno smanjivati terapiju sve do potpunog prekida.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom

liječniku ili ljekarniku.

4.

MOGUĆE NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi BELOSALIC mast može izazvati nuspojave iako se one neće razviti kod

svakoga.

Nuspojave mogu biti lokalne, na mjestu primjene te sustavne, kao posljedica sustavne apsorpcije

lijeka u krvotok.

Česte nuspojave

(javljaju se u 1 na 10 bolesnika)

Stanjena koža, strije, točkasto krvarenje u koži, vidljivo proširenje kapilara u koži, nadraženost

kože, suha ili ispucala koža na mjestu primjene, upala korijena dlaka, pojačana dlakavost kože,

akne, crvenilo, oteklina i upalni mjehurići na koži, osip, pečenje, svrbež, promjene boje kože

(svjetlija boja kože) i kose, začepljenje izvodnih kanala žlijezda znojnica te infekcije kože.

Rijetke nuspojave

(javljaju se u 1 na 1000 bolesnika)

Insuficijencija nadbubrežne žlijezde.

Prijavljivanje nuspojava

primijetite

bilo

koju

nuspojavu,

potrebno

obavijestiti

liječnika

ljekarnika

.

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti

izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u Dodatku V.

H A L M E D

28 - 04 - 2015

O D O B R E N O

5.

KAKO ČUVATI BELOSALIC MAST

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Lijek čuvajte na temperaturi ispod 25

BELOSALIC mast se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

Lijekovi se ne smiju uklanjati putem otpadnih voda ili kućnog otpada. Pitajte svog ljekarnika

kako ukloniti lijekove koje više ne trebate. Ove mjere pomoći će u zaštiti okoliša.

6.

SADRŽAJ PAKIRANJA I DRUGE INFORMACIJE

Što BELOSALIC mast sadrži

Djelatne tvari su betametazondipropionat i salicilatna kiselina.

Jedan gram masti sadrži 0,5 mg betametazona u obliku betametazondipropionata i 30 mg

salicilatne kiseline.

Pomoćne tvari su: parafin, tekući; vazelin, bijeli.

Kako BELOSALIC mast izgleda i sadržaj pakiranja

Bijela, poluprozirna homogena mast.

30 g masti u aluminijskoj tubi s plastičnim zatvaračem, u kutiji.

Nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet i proizvođač

BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

Ulica Danica 5

48 000 Koprivnica, Hrvatska

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u travnju 2015.

H A L M E D

28 - 04 - 2015

O D O B R E N O